Потрясающе четкое зрение вдаль, каждый день 1-5
Монофокальные линзы Clareon дают вашим пациентам функциональное зрение на среднем расстоянии, обеспечивая при этом исключительно четкое и острое зрение вдаль6–9.
Потрясающе четкое зрение вдаль, каждый день1-5
Монофокальные линзы Clareon дают вашим пациентам функциональное зрение на среднем расстоянии, обеспечивая при этом исключительно четкое и острое зрение вдаль6–9.
Clareon обеспечивает четкое зрение и максимально предсказуемый результат1-3,10,11*†
- Прекрасное качество зрения вдаль и функциональное зрение на средних дистанциях3,12,13
- высокая прогнозируемость рефракционных результатов3,5,14
- непревзойденная прозрачность10*†
*Сравнение in vitro с TECNIS‡ OptiBlue‡ ZCB00, TECNIS‡ ZCB00, Vivinex‡ XY-1, Eternity‡ Natural Unit W-60 и enVista‡ MX60. (Поверхностное помутнение: n=10 линз на группу, Р<0,001; Глистенинг: n=30 случаев на группу, Р<0,001)
†*Один из самых низких уровней поверхностных помутнений, и глистенинга среди конкурирующих ИОЛ
‡Товарные знаки являются собственностью их соответствующих владельцев
Отличное качество зрения с предсказуемым функциональным зрением на средних дистанциях3,6-8,12,13,15
Clareon обеспечивает функциональное зрение на средних дистанциях и 100% зрение вдаль6-8,15*†
*Основано на двух регистрационных исследованиях Vivity, в которых линза SN60WF использовалась в качестве контрольной, монофокальная линза AcrySof IQ обеспечила при скорректированой бинокулярной ОЗ для дали, зрение на среднее расстояние 0.2 logMAR
+Основано на исследованиях с AcrySof Clareon и AcrySof, которые оптически эквивалентны по асферическому дизайну и имеют -0.2 мкм сферическх аберраций, которые улучшают глубину фокуса. UCIVA - не коррегированное зрение на среднее расстояние DCIVA - ОЗ на ср. дистанцию с МКОЗ для дали, OUS - за пределами США
Запатентованная технология края оптической части ИОЛ Clareon существенно снижает уровень краевых бликов3,12,13
Высокоточный дизайн края ИОЛ Clareon
ИОЛ с прямым краем
*Оценивалась на схематичной модели глаза и in vitro позитивная дисфотопсия или блики как фотопические феномены. Оптическая симуляция прохождения лучей входящих потоков света была сгенерирована основываясь на коллимированном источнике света длиной волны 550 nm для множества не соосных углов вхождения света (п=5 ИОЛ в каждой группе, +25D) Симуляционный анализ был проверен с использованием лабораторной- системы генерации бликов, согласно которой бликующие компоненты сформированные не внеосевым источником света попадавшие в искусственную модель глаза были измерены. Только клинические исследования могут подтвердить значительна ли разница между ИОЛ in vitro
Визуализация того как блики могут влиять на повседневную жизнь (симуляция)
Clareon® - полностью функциональная асферическая оптика диаметром 6мм для высокой остроты и четкости зрения3,12,13
Clareon®
Полностью функциональная асферическая оптика 6 мм
TECNIS* 1-Piece
Функциональный диаметр асферической оптики ограничен 4,9 мм
enVista*
Функциональный диаметр асферической оптики ограничен 4,9 мм
Сравнение проводилось с TECNIS-1 piece и с enVista, in vitro. Изображения были получены с микроскопа Keyence в контролируемых условиях. Каждая ИОЛ (+25D) помещалась во влажную среду в BSS в специальную модель глаза. Целевое изображение находилось в точно определенном месте и использовались одинаковые мануальные настройки в ПО Keyence. Оптика передавала изображения в черно-белой гамме только для целей демонстрации
*Торговая марка является собственностью ее владельца
Clareon® длительное время защищает Высокое качество зрения от ПЗК3,16
Непрерывный барьер по задней поверхности и низкая частота ND: YAG лазерных дисцизий
Максимальная рефракционная предсказуемость3-5,14
Гаптика STABLEFORCE® Haptics помогают Clareon® достигать превосходной осевой стабильности по сравнению с другими ИОЛ3-5,14*†
Различные размеры капсулярных мешков и конструкций гаптических элементов приводят к осевой дислокации ИОЛ, что ведет к остаточной рефракционной ошибке.4
Сравнение in vitro с enVista MX60,TECNIS ZCB00 и Vivinex XY-1 (n-10 линз в каждой группе. Р меньше 0,05)
Аксиальный сдвиг определялся как функция компрессионного диаметра с соответствующим симулированным сдвигом диоптрийной силы в плоскости роговицы in vitro
Clareon® демонстрирует уверенную стабильность при любых размерах капсулы3,5,14*
Только для цели проиллюстрировать эффект. Сравнение in vitro с линзами enVista MX60, TECNIS ZCB00 и Vivinex XY (n=10 для каждой группы, P менее 0.05)
+Торговая марка является собственностью ее владельцев
Улучшенный процесс производства обеспечивает непревзойденную прозрачность2,10,18,19
Clareon® обеспечивает результат без глистенинга, сохраняющийся долгое время2,11*
В долгосрочных клинических исследованиях сообщалось об отсутствии глистенинга через 3 года и 9 лет после имплантации ИОЛ Clareon.2,11*†
Определяется как 0 баллов по шкале Мията или < 25 микровакуолей/мм2. в течение 3-х лет (N = 138), через 9 лет, N = 20 , соответственно. Сравнивалось in vitro c enVista MX60,TECNIS ZCB00 и Vivinex XY (n=10 для каждой группы, P менее 0.05)
++Торговая марка является собственностью ее владельцев
Значительно меньше глистенинга чем у других ИОЛ10
В исследованиях, проведенных in vitro Clareon демонстрировал уровень глистенинга ниже чем у других ИОЛ в сравнении с TECNIS® и Vivinex.10‡
Сравнение проводилось с линзами TECNIS OptiBlue, ZCB00V, TECNIS ZCB00, Vivinex XY-1, Eternity, Natural Uni W-60, enVista MX60. (Поверхностное помутнение и субповерхностный наноглистенинг: n = 10 линз в каждой группе, p < 0,001; глистенинг: n = 30 ИОЛ в каждой группе, p < 0,001).
+Торговая марка является собственность ее владельцев
++Статистическую значимость для сравнения видимого с помощью щелевой лампы поверхностного помутнения ИОЛ Clareon® и других линз определяли с помощью однофакторного дисперсионного анализа (p < 0,001)
Исключительная ротационная стабильность торической ИОЛ Clareon5,10,13,20,21
Alcon онлайн торический калькулятор использует Barrett Toric алгоритм и алгоритм полного хирургически индуцированного астигматима по Holladay
*При дополнительном анализе 98.4% линз Clareon имели менее 10 градусов абсолютное значение ротации от дня операции до 6 месяцев наблюдения
+Базовая ось определялась менее 1 час после оперции в рандомизированных контролируемых исследованиях (n=141)
доступно в ручных и предварительно загруженных устройствах, специально созданных для платформы Clareon®
Пожалуйста, свяжитесь с местным представителем Alcon для получения
информации о системах доставки ИОЛ, доступных на вашем рынке.
доступно в ручных и предварительно загруженных устройствах, специально созданных для платформы Clareon®
Пожалуйста, свяжитесь с местным представителем Alcon для получения информации о системах доставки ИОЛ, доступных на вашем рынке.
Клинические исследования линз Clareon® и Clareon® торическая
Технические спецификации
†Фильтр синего света + UV фильтр
‡Только UV фильтр
*Основано на псевдофакичном человеческом глазу и SRK/T оптической А-константе
+Фильтр синего света + UV фильтр
++Только UV фильтр
Перейдите на сайт для профессионалов Мои Глаза
Ссылки:
1. Lehmann R, Maxwell A, Lubeck DM, Fong R, Walters TR, Fakadej A. Effectiveness and Safety of the Clareon Monofocal Intraocular Lens: Outcomes from a 12-Month Single-Arm Clinical Study in a Large Sample. Clin Ophthalmol. 2021;15:1647-1657. Published 2021 Apr 20. doi:10.2147/OPTH.S295008
2. Oshika T, Fujita Y, Inamura M, Miyata K. Mid-term and long-term clinical assessments of a new 1-piece hydrophobic acrylic IOL with hydroxyethyl methacrylate. J Cataract Refract Surg. 2020;46(5):682-687.
3. Clareon® IOL Directions for Use.
4. Lane, S, Collins, S, Das, K et al. Evaluation of intraocular lens mechanical stability. J Cataract Refract Surg. 2019;45(4):501-506.
5. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0054028]
6. AcrySof® IQ Vivity™ IOL Directions for Use
7. Bala C, Poyales F, Guarro M, Mesa RR, Mearza A, Varma DK, Jasti S, Lemp-Hull J. Multi-country clinical outcomes of a new nondiffractive presbyopia-correcting intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2021 Jun 11. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000712. Epub ahead of print. PMID: 34288635.
8. Alcon Data on File, 2021. [A01970-REP-211731]
9. Varma, Devesh, et al. Clinical Outcomes of a New Non-Diffractive Presbyopia-Correcting Intraocular Lens From Two Large Confirmatory Studies. American Academy of Ophthalmology. Abstract: PA005.
10. Werner L, Thatthamla I, Ong M, et al. Evaluation of clarity characteristics in a new hydrophobic acrylic IOL in comparison to commercially available IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019;45(10):1490-1497. doi:10.1016/j.jcrs.2019.05.017
11. Maxwell A, Suryakumar R. Long-term effectiveness and safety of a three-piece acrylic hydrophobic intraocular lens modified with hydroxyethyl-methacrylate: an open-label, 3-year follow-up study. Clin Ophthalmol. 2018;12:2031–2037.
12. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0050244]
13. Das KK, Werner L, Collins S, Hong X. In vitro and schematic model eye assessment of glare or positive dysphotopsia-type photic phenomena: Comparison of a new material IOL to other monofocal IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019;45(2):219-227.
14. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0053564]
15. Alcon Data on File; TDOC – 055575; 09/Apr/2019
16. AcrySof® IQ IOL Directions for Use
17. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0054422]
18. Alcon Data on File, 2020. [TDOC-0057291]
19. Stanojcic N, O’Brart D, Hull C, et al. Visual and refractive outcomes and glistenings occurrence after implantation of 2 hydrophobic acrylic aspheric monofocal IOLs. J Cataract Refract Surg. 2020;46(7):986-994.
20. Lee BS, Chang DF. Comparison of the rotational stability of two toric intraocular lenses in 1273 consecutive eyes. Ophthalmology. 2018;125(9):1325-1331
21. Clareon® Toric IOL Directions for Use.
Пожалуйста, ознакомьтесь с соответствующей инструкцией по применению продукта для получения списка показаний, противопоказаний и предупреждений. Найти по адресу: https://ifu.alcon.com