click

MyAlcon | Portugal

Esta página está disponível em português. Para outros idiomas, selecione abaixo.

Selecione Outro País

Visão ao longe excecionalmente nítida, uma e outra vez1-5

 

As LIO Clareon® Monofocais fornecem aos doentes uma visão intermédia funcional enquanto mantêm uma visão ao longe excecionalmente clara e nítida.6-9

Visão ao longe excecionalmente nítida, uma e outra vez1-5

As LIO Clareon® Monofocais fornecem aos doentes uma visão intermédia funcional enquanto mantêm uma visão ao longe excecionalmente clara e nítida.6-9

As lentes Clareon® fornecem um 
desempenho nítido e previsível1-3,10,11*†

  • Excelente qualidade de visão funcional e previsível a distâncias intermédias3,12,13
  • Máxima previsibilidade refrativa3,5,14
  • Nitidez otimizada10*†
Imagem tridimensional de uma LIO Clareon Monofocal.

*Comparação in vitro com TECNIS OptiBlue ZCB00V, TECNIS ZCB00, Vivinex XY-1, Eternity Natural Uni W-60 e enVista MX60. (Embaciamento da superfície e SSNG: n=10 lentes por grupo, P<0,001; brilhos: n=30 LIO por grupo, P<0,001).

Entre os níveis mais baixos de haze superficial, SSNG e glistening relativamente a modelos de LIO da concorrência.

As marcas comerciais são propriedade dos respetivos proprietários.

Excelente qualidade de visão funcional e previsível a distâncias intermédias3,6-8,12,13,15

As LIO Clareon® fornecem uma visão intermédia funcional de até 20/32 a 66 cm, enquanto mantêm uma visão 20/20 ao longe6-8,15*†

Um gráfico azul indicaos resultados de dois estudos de registo da Vivity que utilizaram a LIO AcrySofIQ monofocal como o controlo. Os balões indicam a percentagem de pacientes que alcançaram uma AVI funcional; 83% dos pacientes alcançaram uma UCIVA de ≥20/32 e 74% dos pacientes alcançaram uma DCIVA de ≥20/32.

*Com base em dois estudos de registo de Vivity®, que utilizaram SN60WF como o controlo, as LIO AcrySof® IQ monofocais forneceram uma AV intermédia corrigida ao longe binocular média a 0,2 logMAR

Com base em estudos com AcrySof®; Clareon® e AcrySof® são oticamente equivalentes com o mesmo design asférico de -0,2μm, o que resulta numa melhoria da profundidade de foco. UCIVA= Uncorrected Intermediate Visual Acuity (Acuidade visual intermédia não corrigida) DCIVA = Distance Corrected Intermediate Visual Acuity (Acuidadevisual intermédia corrigida ao longe) OUS = Outside United States (Fora dosEstados Unidos)

A curvatura edge da lente Clareon® reduz significativamente o glare do bordo3,12,13

Uma imagem interna de um olho implantado com a LIO Clareon sobre um fundo preto. À medida que a luz penetra nos olhos, a ilustração indica um encandeamento refletido reduzido significativamente in vitro. Uma imagem noutro balão realça o design da borda da LIO Clareon.

 

Design do bordo das LIO Clareon®

Uma imagem interna de umolho implantado com a LIO de borda lisa Clareon sobre um fundo preto. À medida que a luz penetra nos olhos, a ilustração indica um encandeamento refletido significativamente superior in vitro. Uma imagem noutro balão realça o design da borda de precisão de uma LIO de borda lisa.

 

LIO de bordo lisa

*Avaliação num olho de modelo esquemático e avaliação in vitro da disfotopsia positiva ou fenómenos fóticos do tipo de encandeamento. As simulações de vestígios de raios óticos da entrada de luz foram geradas com base numa fonte luminosa colimada com um comprimento de onda de 550 nm para vários ângulos fora do eixo de iluminação (n=5 IOL por grupo, +25,0 D). As análises da simulação foram verificadas com um sistema de medição de encandeamento em laboratório, pelo qual os componentes de encandeamento formados a partir da iluminação fora do eixo das LIO inseridas num modelo de olho artificial foram medidos. Apenas os ensaios clínicos podem confirmar se as diferenças observadas entre as LIO in vitro são clinicamente significativas.

Com esta simulação visualize como o glare pode influenciar a vida quotidiana.

A lente Clareon® possui uma ótica asférica de 6 mm totalmente utilizável, dedicada para uma visão nítida e cristalina3,12,13

Grande plano da LIO Clareon com letras atrás, a demonstrar o uso total da ótica asférica de 6 mm.
Grande plano da LIO Clareon com letras atrás, a demonstrar o uso total da ótica asférica de 6 mm.
Clareon®

 

Ótica asférica de 6 mm totalmente utilizável

Grande plano da LIO TECNIS 1-Piece com letras atrás, a demonstrar o uso da ótica asférica limitada de 4,9 mm.
Grande plano da LIO TECNIS 1-Piece com letras atrás, a demonstrar o uso da ótica asférica limitada de 4,9 mm.
TECNIS* 1-Piece

 

Ótica asférica utilizável limitada a 4,9 mm

Grande plano de uma LIO en Vista com letras atrás, a demonstrar o uso da ótica asférica limitada de 4,9mm.
Grande plano de uma LIO en Vista com letras atrás, a demonstrar o uso da ótica asférica limitada de 4,9mm.
enVista*

 

Ótica asférica utilizável limitada a 4,9 mm

Comparação com a TECNIS* 1-Piece e a LIO enVista* num ensaio in vitro. As imagens foram captadas com um microscópio de vídeo Keyence em condições controladas com precisão. Cada LIO (+25,0 D) foi colocada num modelo de olho de célula húmida com BSS® e uma córnea simulada de aberração esférica neutra. Para cada LIO, a imagem alvo foi capturada utilizando condições de teste idênticas e definições de câmara sem foco adicional. Todos os elementos (o microscópio Keyence, a LIO na célula húmida, o modelo de córnea e a imagem alvo) se encontravam exatamente no mesmo local utilizando exatamente as mesmas definições de visualização no Keyence no modo manual. As óticas foram apresentadas a preto e branco apenas para fins ilustrativos.

*As marcas comerciais são propriedade dos respetivos proprietários.

A lente Clareon® protege contra PCO, para uma qualidade visual a longo prazo3,16​

Uma figura circular comuma imagem microscópica da LIO Clareon com uma linha azul-petróleo a realçar abarreira posterior contínua.  Também surgem dois balões circulares. O primeiro balão sobre um fundo azul-petróleo indica que a LIO Clareon alcança um índice Nd:YAG de 1,5% em 1 ano. O segundo balão, sobre um fundo cinzento, indica que a LIO AcrySof IQ alcança um índice Nd:YAG de 2,2% em 1 ano.

Barreira posterior contínua e baixos índices Nd:YAG

Máxima previsibilidade refrativa3-5,14

 

Os hápticos STABLEFORCE® ajudam as lentes Clareon® a ter uma estabilidade axial superior comparativamente a outras LIO3-5,14*†

As variações no tamanho do saco capsular e o design dos hápticos da LIO provocam o deslocamento axial da lente, que pode resultar em erros refrativos residuais.4

Uma imagem lateral da LIO Clareon, ilustrando a forma da LIO quando descomprimida. Uma imagem lateral da LIO Clareon, ilustrando a forma da LIO com 9 mm de compressão.

*Comparação in vitro com enVista MX60, TECNIS ZCB00 e Vivinex XY-1 (n=10 lentes por grupo, P<0,05).

O deslocamento axial resulta como uma função do diâmetro de compressão com a correspondente alteração de potência dióptrica simulada no plano corneal in vitro.

As lentes Clareon® fornecem uma centragem estável em vários tamanhos de cápsula3,5,14*

Cinco ilustrações da LIO Clareon com diferentes tamanhos de cápsula: 11, 10,5, 10, 9,5 e 9 mm.

Apenas para fins ilustrativos.

*Comparação in vitro com enVista MX60, TECNIS ZCB00 e Vivinex XY-1 (n=10 lentes por grupo, P<0,05).

As marcas comerciais são propriedade dos respetivos proprietários.

As lentes Clareon® oferecem resultados duradouros e sem glistenings2,11*

 

Em ensaios clínicos de longo prazo, as LIO Clareon® foram descritas como isentas de glistenings ao longo de 3 e de 9 anos.2,11*†

Esta imagem é afotografia do olho de um paciente 9 anos após a implantação de uma LIO Clareon.

*Definido como grau Miyata 0, <25mv/mm2 ao longo de 3 anos (n=138) e ao longo de 9 anos (n=20), respetivamente.

Comparação in vitro com TECNIS OptiBlue ZCB00V, TECNIS ZCB00, Vivinex XY-1, Eternity Natural Uni W-60 e enVista MX60. (Embaciamento da superfície e SSNG: n=10 lentes por grupo, P<0,001; brilhos: n=30 LIO por grupo, P<0,001.) 

As marcas comerciais são propriedade dos respetivos proprietários.

Significativamente menos glistenings do que outras LIOs10

 

Num ensaio in vitro, a LIO Clareon® demonstrou níveis inferiores de glistenings comparativamente às LIO TECNIS e Vivinex.10‡

Um gráfico de barras indica a densidade de brilho in vitro da LIO Clareon contra 3 LIO da concorrência: a Vivinex XY-1, a TECNIS 1-Piece e a TECNIS OptiBlue. Os símbolos da cruz de Lorena sobre os gráficos de barras das três LIO da concorrência denotam a determinação de uma significância estatística comparativamente àClareon.

*Comparação in vitro com TECNIS OptiBlue ZCB00V, TECNIS ZCB00, Vivinex XY-1, Eternity Natural Uni W-60 e enVista MX60. (Embaciamento da superfície e SSNG: n=10 lentes por grupo, P<0,001; brilhos: n=30 LIO por grupo, P<0,001.) 

As marcas comerciais são propriedade dos respetivos proprietários.

Denota significância estatística para comparação de embaciamento dasuperfície com lâmpada de fenda, conforme determinado por uma ANOVA (P<0,001) unilateral, comparativamente à Clareon®.

Uma LIO de estabilidade rotacional com um design de precisão do bordo avançado e uma nitidez otimizada5,10,13,20,21

 
Duas ilustrações das LIO Clareon tóricas. Surge “Noventa e cinco porcento” na primeira ilustração, a indicar que 95% das LIO Clareon sofreram uma rotação absoluta de ≤5 graus no Dia 1. Surge “Dois graus” na segunda ilustração, a indicar que a rotação média foi de 2 graus nas LIO Clareon desde a linha de base aos 6 meses do período pós-operatório.

*In an additional analysis, 98.4% of Clareon® IOLs had an absolute rotation of ≤10° between surgery and 6 months.

Alinha de base é definida como ≤1-hora pós-cirurgia num ensaio controlado aleatorizado (N=141).

A calculadora de LIO tórica online da Alcon possui os algoritmos tóricos Barrett e Holladay Total SIA

Uma imagem de um portátil aberto com a calculadora de LIO tórica online da Alcon no ecrã.

Disponível em dispositivos de injeção manual e pré-carregados, concebidos especificamente para a plataforma Clareon®

 

Contacte o seu representante Alcon local quanto a sistemas de distribuição de LIO disponíveis no seu mercado.

Disponível em dispositivos de injeção manual e pré-carregados, concebidos especificamente para a plataforma Clareon®

 

Contacte o seu representante Alcon local quanto a sistemas de distribuição de LIO disponíveis no seu mercado.

Especificações técnicas

Table of specifications for Clareon® Family of IOLs
Table of specifications for Clareon Monofocal

Luzazul + Filtro UV

Apenas filtro UV

Table of specifications for Clareon® Toric IOL

*Combase num olho humano pseudofáquico médio utilizando uma constante A ótica SRK/Tde 119,1

Luz azul + Filtro UV

Apenas filtro UV

Alcon Experience Academy

 

Para obter conteúdos de formação relevantes dos especialistas do setor

Referências:

1. Lehmann R, Maxwell A, Lubeck DM, Fong R, Walters TR, Fakadej A. Effectiveness and Safety of the Clareon Monofocal Intraocular Lens: Outcomes from a 12-Month Single-Arm Clinical Study in a Large Sample. Clin Ophthalmol. 2021;15:1647-1657. Published 2021 Apr 20. doi:10.2147/OPTH.S295008​.

2. Oshika T, Fujita Y, Inamura M, Miyata K. Mid-term and long-term clinical assessments of a new 1-piece hydrophobic acrylic IOL with hydroxyethyl methacrylate. ​J Cataract Refract Surg. 2020;46(5):682-687.​

3. Clareon® IOL Directions for Use.​

4. Lane, S, Collins, S, Das, K et al. Evaluation of intraocular lens mechanical stability. J Cataract Refract Surg. 2019;45(4):501-506.​

5. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0054028]​.

6. AcrySof® IQ Vivity™ IOL Directions for Use​.

7. Bala C, Poyales F, Guarro M, Mesa RR, Mearza A, Varma DK, Jasti S, Lemp-Hull J. Multi-country clinical outcomes of a new nondiffractive presbyopia-correcting intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2021 Jun 11. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000712. Epub ahead of print. PMID: 34288635.​

8. Alcon Data on File, 2021. [A01970-REP-211731]​.

9. Varma, Devesh, et al. Clinical Outcomes of a New Non-Diffractive Presbyopia-Correcting Intraocular Lens From Two Large Confirmatory Studies. American Academy of Ophthalmology. Abstract: PA005.

10. Werner L, Thatthamla I, Ong M, et al. Evaluation of clarity characteristics in a new hydrophobic acrylic IOL in comparison to commercially available IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019;45(10):1490-1497. doi:10.1016/j.jcrs.2019.05.017​.

11. Maxwell A, Suryakumar R. Long-term effectiveness and safety of a three-piece acrylic hydrophobic intraocular lens modified with hydroxyethyl-methacrylate: an open-label, 3-year follow-up study. Clin Ophthalmol. 2018;12:2031–2037.​

12. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0050244].

13. Das KK, Werner L, Collins S, Hong X. In vitro and schematic model eye assessment of glare or positive dysphotopsia-type photic phenomena: Comparison of a new material IOL to other monofocal IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019;45(2):219-227.​

14. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0053564]​.

15. Alcon Data on File; TDOC – 055575; 09/Apr/2019​.

16. AcrySof® IQ IOL Directions for Use.

17. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0054422]​.

18. Alcon Data on File, 2020. [TDOC-0057291]​.

19. Stanojcic N, O’Brart D, Hull C, et al. Visual and refractive outcomes and glistenings occurrence after implantation of 2 hydrophobic acrylic aspheric monofocal IOLs. J Cataract Refract Surg. 2020;46(7):986-994.​

20. Lee BS, Chang DF. Comparison of the rotational stability of two toric intraocular lenses in 1273 consecutive eyes. Ophthalmology. 2018;125(9):1325-1331​.

21. Clareon® Toric IOL Directions for Use.​

22. Alcon Data on File, 2019. [TDOC-0055470]​.

 

Os dispositivos médicos Alcon aqui apresentados cumprem com a legislação em vigor em matéria de dispositivos médicos. Uso exclusivo por profissionais de saúde. Por favor, consultar as instruções de utilização dos produtos para obter a lista completa de indicações, contraindicações e advertências.