Znakomicie doskonała jakość widzenia do dali za każdym razem1-5
Soczewki wewnątrzgałkowe Clareon® Monofocal zapewniają pacjentom funkcjonalne widzenie na pośrednią odległość, jednocześnie utrzymując doskonałą jakość widzenia do dali.6-9 Ale to co widzą, może ich zaskoczyć.
Znakomicie doskonała jakość widzenia do dali za każdym razem1-5
Soczewki wewnątrzgałkowe Clareon® Monofocal zapewniają pacjentom funkcjonalne widzenie na pośrednią odległość, jednocześnie utrzymując doskonałą jakość widzenia do dali.6-9 Ale to co widzą, może ich zaskoczyć.
Soczewka Clareon® oferuje lepszą jakość widzenia i przewidywalne efekty1-3,10,11*†
- Wyjątkowa jakość widzenia z przewidywalnym funkcjonalnym widzeniem na pośrednią odległość3,12,13
- Maksymalna przewidywalność refrakcji3,5,14
- Niezrównana przejrzystość10*†
*Porównanie in vitro z TECNIS§ OptiBlue§ ZCB00V, TECNIS§ ZCB00, Vivinex§ XY-1, Eternity§ Natural Uni W-60 i enVista§ MX60. (Zamglenie powierzchni i SSNG: n=10 soczewek na grupę, P<0,001; glistening: n=30 soczewek na grupę, P<0,001.)
†Jedne z najniższych poziomów zamglenia powierzchni, SSNG i zjawiska glisteningu wśród konkurencyjnych soczewek wewnątrzgałkowych.
§Znaki towarowe są własnością ich odpowiednich posiadaczy.
Doskonała jakość widzenia z przewidywalnym funkcjonalnym widzeniem na pośrednią odległość3,6-8,12,13,15
Soczewka Clareon® zapewnia funkcjonalne widzenie na odległość pośrednią 20/32 przy 66 cm, zachowując jednocześnie doskonałe i wyraźne widzenie 20/20 do dali6-8,15*†
*†Na podstawie dwóch badań AcrySof Vivity FDA i międzynarodowych badań rejestracyjnych, w których stosowano SN60WF jako kontrolę, jednoogniskowe soczewki AcrySof® IQ zapewniały średnią pośrednią ostrość widzenia z korekcją odległości obuocznej na poziomie 0,2 logMAR.
†Na podstawie badań z AcrySof®; Clareon® i AcrySof® są optycznie równoważne z tą samą asferyczną konstrukcją -0,2 µm, co skutkuje lepszą głębią ostrości.
UCIVA = pośrednia ostrość wzroku bez korekcji DCIVA = pośrednia ostrość wzroku z korekcją odległości OUS = poza Stanami Zjednoczonymi
Opatentowana krzywizna krawędzi Clareon® zmniejsza ryzyko efektów typu edge glare3,12,13
Precyzyjna konstrukcja krawędzi soczewki Clareon®
Soczewka z prostą krawędzią
*Ocena w schematycznym modelu oka i ocena in vitro pozytywnej dysfotopsji lub zjawisk fotycznych typu odblasków. Symulacje przebiegu promieni optycznych wpadającego światła wygenerowano w oparciu o skolimowane źródło światła o długości fali 550 nm dla różnych kątów oświetlenia poza osią (n=5 soczewek wewnątrzgałkowych na grupę, +25,0 D). Analizy symulacyjne zweryfikowano przy użyciu laboratoryjnego systemu pomiaru odblasków, w którym mierzono składowe odblasków powstałe w wyniku oświetlenia pozaosiowego soczewek wewnątrzgałkowych zamontowanych w modelu sztucznego oka. Tylko badania kliniczne mogą potwierdzić, czy zaobserwowane w warunkach in vitro różnice pomiędzy soczewkami wewnątrzgałkowymi są istotne klinicznie.
Zobacz symulację, która pokazuje jak efekt glare może wpływać na codzienne życie
Soczewka Clareon® pozwala na Pełne wykorzystanie powierzchni optycznej o średnicy 6 mm, zapewniając ostre i wyraźne widzenie3,12,13
Clareon®
Pełne wykorzystanie powierzchni optycznej o średnicy 6 mm
TECNIS* 1-częściowa
Powierzchnia optyczna ograniczona do 4.9 mm
enVista*
Powierzchnia optyczna ograniczona do 4.9 mm
W porównaniu z soczewkami TECNIS‡ 1-częściową i enVista‡ w badaniu in vitro. Obrazy zarejestrowano przy użyciu wideomikroskopu Keyence w precyzyjnie kontrolowanych warunkach. Każdą soczewkę wewnątrzgałkową (+25,0 D) umieszczono w mokrym modelu oka zawierającym BSS® i symulowaną rogówkę o neutralnej aberracji sferycznej. Dla każdej soczewki wewnątrzgałkowej obraz docelowy zarejestrowano przy użyciu identycznych warunków testowych i ustawień kamery, bez dodatkowego ustawiania ostrości. Wszystkie elementy (mikroskop Keyence, soczewka w mokrej komorze, model rogówki i obraz docelowy) były umieszczane dokładnie w tych samych miejscach przy użyciu dokładnie takich samych ustawień obrazowania w urządzeniu Keyence w trybie ręcznym. Układy optyczne przedstawiono jako czarno-białe tylko do celów ilustracyjnych.
*Znaki towarowe są własnością ich odpowiednich posiadaczy.
Precyzyjna krawędź soczewki Clareon® pomaga chronić przed PCO, zapewniając długotrwałą jakość widzenia3,16
Krawędź tylna o ostrym precyzyjnym profilu pomaga chronić przed PCO i minimalizować odsetek Nd:YAG1
Maksymalna przewidywalność refrakcyjna3-5,14
Układ haptyczny STABLEFORCE® zapewnia soczewce Clareon® doskonałe wyśrodkowanie i stabilność przy różnych wielkościach torebki, w porównaniu do innych soczewek wewnątrzgałkowych3-5,14*†
Różnice w wielkości torebki i konstrukcji haptycznej soczewki prowadzą do przemieszczenia osiowego soczewki, co może skutkować resztkowymi błędami refrakcji.4
*Porównanie in vitro z soczewkami enVista§ MX60, TECNIS§ 1-częściową i Vivinex§ XY-1 (n=10 soczewek na grupę, P<0.05).
†Przemieszczenie osiowe w funkcji średnicy kompresji z odpowiadającym symulowanym przesunięciem mocy dioptrycznej w płaszczyźnie rogówki in vitro.
Soczewka Clareon® wykazuje doskonałe wyśrodkowanie i stabilność przy różnych wielkościach torebki3,5,14*
Tylko dla celów ilustracyjnych
*Porównanie in vitro z soczewkami enVista§ MX60, TECNIS§ 1-częściową i Vivinex§ XY-1 (n=10 soczewek na grupę, P<0.05)
†Znaki towarowe są własnością ich odpowiednich posiadaczy.
Zaawansowany proces wytwarzania materiału Clareon® zapewnia niezrównaną przejrzystość2,10,18,19
Długoletnie badania potwierdzają, że soczewka Clareon® nie powoduje zjawiska glistening2,11*
W długoletnich badaniach klinicznych soczewki Clareon® nie wykazywały zjawiska glistening* po 3 i 9 latach.2,11*†
*Zdefiniowane jako stopień 0 wg Miyaty, <25 mv/mm2 w okresie 3 lat (n=138) oraz w okresie 9 lat (n=20)
†Porównanie in vitro z TECNIS† OptiBlue† ZCB00V, TECNIS† ZCB00, Vivinex† XY-1, Eternity† Natural Uni W-60 i enVista† MX60. (Zamglenie powierzchni i SSNG: n=10 soczewek na grupę, P<0,001; glistening: n=30 soczewek wewnątrzgałkowych na grupę, P<0,001.)
‡Znaki towarowe są własnością ich odpowiednich posiadaczy
Znacznie mniejsze nasilenie zjawiska glistening niż w przypadku innych soczewek wewnątrzgałkowych10
W badaniu in vitro soczewki wewnątrzgałkowe Clareon® wykazywały niższy poziom zjawiska glistening w porównaniu z soczewkami TECNIS† i Vivinex10‡
*Porównanie in vitro z TECNIS§ OptiBlue§ ZCB00V, TECNIS§ ZCB00, Vivinex§ XY-1, Eternity§ Natural Uni W-60 i enVista§ MX60. (Zamglenie powierzchni i SSNG: n=10 soczewek na grupę, P<0,001; glistening: n=30 soczewek na grupę, P<0,001.)
†Znaki towarowe są własnością ich odpowiednich posiadaczy
‡Oznacza istotność statystyczną dla porównania zamglenia powierzchni w lampie szczelinowej, na podstawie jednokierunkowej analizy ANOVA (P<0,001) w porównaniu z Clareon®.
Stabilna rotacyjnie soczewka wewnątrzgałkowa z zaawansowaną konstrukcją krzywizny krawędzi i niezrównaną przejrzystością5,10,13,20,21
*W analizie dodatkowej 98,4% soczewek Clareon® wykazywało bezwzględną rotację ≤10° w okresie 6 miesięcy po. operacji
†Stan wyjściowy zdefiniowano jako stan stwierdzony ≤1 godzinę po operacji w randomizowanym, kontrolowanym badaniu (N=141).
Kalkulator torycznych soczewek wewnątrzgałkowych Alcon online wykorzystuje algorytmy Barrett Toric i Holladay Total SIA Toric.
Możliwość wszczepienia za pomocą manualnego lub wstępnie załadowanego systemu do aplikacji, stworzonych specjalnie do używania z soczewkami z platformy Clareon®
Skontaktuj się z Przedstawicielem firmy Alcon, aby uzyskać informacje
na temat systemów do aplikacji soczewek wewnątrzgałkowych
dostępnych na danym rynku.
Możliwość wszczepienia za pomocą manualnego lub wstępnie załadowanego systemu do aplikacji, stworzonych specjalnie do używania z soczewkami z platformy Clareon®
Skontaktuj się z Przedstawicielem firmy Alcon, aby uzyskać informacje na temat systemów do aplikacji soczewek wewnątrzgałkowych dostępnych na danym rynku.
Dane kliniczne dla Clareon® i Clareon® Toric
Specyfikacje techniczne
†Filtr światła niebieskiego + filtr promieniowania ultrafioletowego
*W oparciu o przeciętne pseudofakijne oko ludzkie wykorzystujące optyczną stałą A SRK/T wynoszącą 119,1
†Filtr światła niebieskiego + filtr promieniowania ultrafioletowego
Instrukcje użycia (IFU)
Pełna lista wskazań, przeciwwskazań i ostrzeżeń znajduje się na stronie ifu.alcon.com i w instrukcji stosowania odpowiedniego produktu.
Alcon Experience Academy
Bogate źródło szkoleń przygotowanych przez liderów we wdrażaniu innowacyjnych rozwiązań
Referencje:
1. Lehmann R, Maxwell A, Lubeck DM, Fong R, Walters TR, Fakadej A. Effectiveness and Safety of the Clareon Monofocal Intraocular Lens: Outcomes from a 12-Month Single-Arm Clinical Study in a Large Sample. Clin Ophthalmol. 2021;15:1647-1657. Published 2021 Apr 20. doi:10.2147/OPTH.S295008
2. Oshika T, Fujita Y, Inamura M, Miyata K. Mid-term and long-term clinical assessments of a new 1-piece hydrophobic acrylic IOL with hydroxyethyl methacrylate. J Cataract Refract Surg. 2020;46(5):682-687.
3. Clareon® IOL Directions for Use.
4. Lane, S, Collins, S, Das, K et al. Evaluation of intraocular lens mechanical stability. J Cataract Refract Surg. 2019;45(4):501-506.
5. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0054028].
6. AcrySof® IQ Vivity™ IOL Directions for Use.
7. Bala C, Poyales F, Guarro M, Mesa RR, Mearza A, Varma DK, Jasti S, Lemp-Hull J. Multi-country clinical outcomes of a new nondiffractive presbyopia-correcting intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2021 Jun 11. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000712. Epub ahead of print. PMID: 34288635.
8. Alcon Data on File, 2021. [A01970-REP-211731].
9. Varma, Devesh, et al. Clinical Outcomes of a New Non-Diffractive Presbyopia-Correcting Intraocular Lens From Two Large Confirmatory Studies. American Academy of Ophthalmology. Abstract: PA005.
10. Werner L, Thatthamla I, Ong M, et al. Evaluation of clarity characteristics in a new hydrophobic acrylic IOL in comparison to commercially available IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019;45(10):1490-1497. doi:10.1016/j.jcrs.2019.05.017.
11. Maxwell A, Suryakumar R. Long-term effectiveness and safety of a three-piece acrylic hydrophobic intraocular lens modified with hydroxyethyl-methacrylate: an open-label, 3-year follow-up study. Clin Ophthalmol. 2018;12:2031–2037.
12. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0050244].
13. Das KK, Werner L, Collins S, Hong X. In vitro and schematic model eye assessment of glare or positive dysphotopsia-type photic phenomena: Comparison of a new material IOL to other monofocal IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019;45(2):219-227.
14. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0053564].
15. Alcon Data on File; TDOC – 055575; 09/Apr/2019.
16. AcrySof® IQ IOL Directions for Use.
17. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0054422].
18. Alcon Data on File, 2020. [TDOC-0057291].
19. Stanojcic N, O’Brart D, Hull C, et al. Visual and refractive outcomes and glistenings occurrence after implantation of 2 hydrophobic acrylic aspheric monofocal IOLs. J Cataract Refract Surg. 2020;46(7):986-994.
20. Lee BS, Chang DF. Comparison of the rotational stability of two toric intraocular lenses in 1273 consecutive eyes. Ophthalmology. 2018;125(9):1325-1331.
21. Clareon® Toric IOL Directions for Use.
22. Alcon Data on File, 2019. [TDOC-0055470].
Lista wskazań, przeciwwskazań i ostrzeżeń znajduje się w odpowiedniej instrukcji użycia produktu. Więcej informacji można znaleźć na stronie: https://ifu.alcon.com
Soczewka wewnątrzgałkowa Clareon przeznaczona do korekcji bezsoczewkowości będącej następstwem usunięcia zmętniałej soczewki u osób dorosłych. Soczewka wewnątrzgałkowa Clareon Toric do korekcji bezsoczewkowości będącej następstwem usunięcia zmętniałej soczewki i korekcji astygmatyzmu rogówkowego u osób dorosłych. Automatyczny system Clareon AutonoMe przeznaczony do wszczepiania soczewki wewnątrzgałkowej Clareon przeznaczonej do korekcji bezsoczewkowości będącej następstwem usunięcia zmętniałej soczewki u osób dorosłych. System Clareon Monarch IV IOL DELIVERY SYSTEM przeznaczony do wszczepiania zwijalnej soczewki wewnątrzgałkowej do oka.
