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AcrySof IQ Vivity® IOL
X-Wave 기술을 이용하여 초점심도를 확장한
노안교정 인공수정체1-9

 

기존의 단초점(AcrySof IQ) 렌즈만큼 빛 번짐을 줄인
알콘의 새로운 노안교정 인공수정체1-4

AcrySof IQ Vivity® IOL

X-Wave 기술을 이용하여 초점심도를 확장한 노안교정 인공수정체1-9

 

기존의 단초점(AcrySof IQ) 렌즈만큼 빛 번짐을 줄인 알콘의 새로운 노안교정 인공수정체1-4

 

독립 임상 2건의 결과:

 


AcrySof IQ Vivity® IOL은 우수한 원거리, 중간거리 시력과
기능적 근거리 시력을 제공합니다.3,4

연한 파랑 배경 위에 파란색 차 아이콘
연한 파랑 배경 위에 파란색 차 아이콘

20/20

 

양안 평균 나안 원거리 시력 (4 m)*

 

원거리

연한 파랑 배경 위에 파란색 열린 노트북 아이콘
연한 파랑 배경 위에 파란색 열린 노트북 아이콘

20/25이상

 

양안 평균 나안 중간거리 시력 (66 cm)*

 

중간거리

연한 파랑 배경 위에 휴대폰을 들고 있는 손 모양의 파란 아이콘
연한 파랑 배경 위에 휴대폰을 들고 있는 손 모양의 파란 아이콘

20/32

 

양안 평균 나안 근거리 시력 (40 cm)*

 

근거리

* 양안 평균 나안 원거리 시력 결과는 전향적 무작위 병렬 피험자 및 평가자 맹검 다기관 임상 연구를 통한 것임.
본 연구에서는 107명의 피험자에 AcrySof IQ Vivity® Extended Vision IOL을 양안에 삽입하고, 113명에는 AcrySof® IQ IOL를 삽입한 후 6개월간 추적 평가하였음.

AcrySof IQ Vivity® IOL의 Halo(달무리) 정도는
AcrySof® IQ Monofocal IOL과 유사한 수준입니다.1-4,7

 

Optical Bench Halo 측정 (동공크기 4.5 mm)7

검은 배경 중앙에 밝은 빛이 표시되어 optical bench test로 AcrySof® IQ Monofocal IOL의 달무리 발생 정도를 측정한 결과를 보여줍니다.
검은 배경 중앙에 밝은 빛이 표시되어 optical bench test로 AcrySof® IQ Monofocal IOL의 달무리 발생 정도를 측정한 결과를 보여줍니다.

AcrySof® IQ
Monofocal IOL
검은 배경 중앙에 밝은 빛 주변에 약간 달무리가 나타나는데, optical bench test로 AcrySof IQ Vivity® IOL의 달무리 발생 정도를 측정한 결과를 보여줍니다.
검은 배경 중앙에 밝은 빛 주변에 약간 달무리가 나타나는데, optical bench test로 AcrySof IQ Vivity® IOL의 달무리 발생 정도를 측정한 결과를 보여줍니다.

AcrySof IQ Vivity®
IOL
Wavefront-Shaping
테크놀로지

상기 이미지는 Benchtop 연구를 나타냄.
* 해당 소유자의 고유한 재산임.

 
 
    X-Wave 기술을 이용하여 초점심도를 확장, 기존의 단초점(AcrySof IQ) 렌즈만큼 빛 번짐을 줄인 알콘의 새로운 노안교정 인공수정체1-4

     

    ✓ AcrySof IQ Vivity® IOL은 wavefront-shaping 테크놀로지를 사용하는데, 나안으로는 볼 수 없는 이 기술로 AcrySof® IQ monofocal과 거의 구분이 되지 않습니다.1,2

     

    ✓ Surface Transition 1: 미세하게 융기된 평면으로 (~1 µm 높이) 파면을 늘여 연속적으로 초점이 형성됩니다.2

     

    Surface Transition 2: 미세한 기울기 차이로 (2.2 mm 크기) 파면을 조정하여 가용한 모든 빛의 에너지를 활용합니다.2

     

     

    금색으로 표시된 AcrySof IQ Vivity® IOL의 3차원 이미지
    X-Wave 기술을 이용하여 초점심도를 확장, 기존의 단초점(AcrySof IQ) 렌즈만큼 빛 번짐을 줄인 알콘의 새로운 노안교정 인공수정체1-4

     

    ✓ AcrySof IQ Vivity® IOL은 wavefront-shaping 테크놀로지를 사용하는데, 나안으로는 볼 수 없는 이 기술로 AcrySof® IQ monofocal과 거의 구분이 되지 않습니다.1,2

     

    ✓ Surface Transition 1: 미세하게 융기된 평면으로 (~1 µm 높이) 파면을 늘여 연속적으로 초점이 형성됩니다.2

     

    ✓ Surface Transition 2: 미세한 기울기 차이로 (2.2 mm 크기) 파면을 조정하여 가용한 모든 빛의 에너지를 활용합니다.2

     

     

    금색으로 표시된 AcrySof IQ Vivity® IOL의 3차원 이미지에 흰색 그래픽 라인이 있어 렌즈 중심부에 집중하게 합니다. 렌즈에 적용된 wavefront-shaping 테크놀로지를 구성하는 약간 융기된 중심부를 강조합니다.
    X-Wave 기술을 이용하여 초점심도를 확장, 기존의 단초점(AcrySof IQ) 렌즈만큼 빛 번짐을 줄인 알콘의 새로운 노안교정 인공수정체1-4

     

    ✓ AcrySof IQ Vivity® IOL은 wavefront-shaping 테크놀로지를 사용하는데, 나안으로는 볼 수 없는 이 기술로 AcrySof® IQ monofocal과 거의 구분이 되지 않습니다.1,2

     

     Surface Transition 1: 미세하게 융기된 평면으로 (~1 µm 높이) 파면을 늘여 연속적으로 초점이 형성됩니다.2

     

    ✓ Surface Transition 2: 미세한 기울기 차이로 (2.2 mm 크기) 파면을 조정하여 가용한 모든 빛의 에너지를 활용합니다.2

     

     

    금색으로 표시된 AcrySof IQ Vivity® IOL의 3차원 이미지에 흰색 그래픽 라인이 있어 렌즈 중간 부분에 집중하게 합니다. 렌즈에 적용된 wavefront-shaping 테크놀로지를 구성하는 미세한 기울기 변화를 강조합니다.

    Mechanism of Acion

     

    AcrySof IQ Vivity® IOL은 wavefront-shaping (파면 변화) 테크놀로지를 사용하여 환자들에게 원거리, 중간거리, 기능적 근거리 시력을 제공하지만, 시력 이상의 정도는 매우 낮은 것으로 임상적으로 입증되었습니다.1-4 
     

    AcrySof IQ Vivity® IOL의 wavefront-shaping 테크놀로지는 X-WAVE™ 테크놀로지이며, Alcon의 기술입니다.
     

    Wavefront-shaping 테크놀로지는 빛의 길이를 늘여줍니다. 굴절처럼 빛을 구부리거나, 회절처럼 빛을 쪼개지 않습니다.
     

    Monofocal 렌즈와 마찬가지로 Vivity®는 렌즈를 통과하는 빛의 에너지를 거의 모두 이용합니다. AcrySof IQ Vivity® IOL의 미세한 surface transition element는 빛의 파면을 늘이고 조정하여 기능적 근거리를 포함한 모든 거리에서의 시력을 제공해 기능적 근거리를 포함한 모든 거리에서의 시력을 제공합니다.1-4 

      임상적으로 임증된 매우 낮은 시력이상 발생 비율1-4

      어둑한 길에 주행 중인 차 대시보드에 휴대폰이 장착되어 있습니다. 이미지 좌측 상단에 흰색으로 “monofocal”이라는 텍스트가 있습니다.
      어둑한 길에 주행 중인 차 대시보드에 휴대폰이 장착되어 있습니다. 이미지 좌측 상단에 흰색으로 “AcrySof IQ Vivity”라는 텍스트가 있습니다.
      야간 활동 시뮬레이션

       

      AcrySof IQ Vivity® IOL는 우수한 원거리, 중간거리,
      기능적 근거리 시력을 제공합니다.3,4

      커피 머신과 다른 재료들이 진열되어 있는 약간 흐린 듯한 커피숍 카운터의 모습이 보입니다. 카운터에 노트북이 열려 있으며, 노트북 화면 오른쪽으로 커피컵을 든 손이 보입니다. 이미지 좌측 상단에 흰색으로 “monofocal”이라는 텍스트가 있습니다.
      커피 머신과 다른 재료들이 진열되어 있는 선명한 커피숍 카운터의 모습이 보입니다. 카운터에 노트북이 열려 있으며, 노트북 화면 오른쪽으로 커피컵을 든 손이 보입니다. 이미지 좌측 상단에 흰색으로 “AcrySof IQ Vivity”이라는 텍스트가 있습니다.

       

      야간 활동 시뮬레이션

       

      Surface Transition Elements는 빛의 에너지 분산에 영향을 미칩니다*

       

      Alcon만의 고유한 wavefront-shaping 디자인으로 monofocal과 유사한 수준의 낮은 시력 이상을 유발하며 연속된 거리에서의 초점을 제공합니다.1-4
       

      AcrySof IQ Vivity® IOL의 경우 빛은 각 초점거리별로 나누어지는 것이 아니라 연속된 초점거리에 걸쳐있습니다.5,13

      네 가지 다른 IOL의 시력 범위를 나타내는 그래픽. AcrySof® IQ monofocal IOL은 원거리 시력을 제공합니다. Symfony IOL은 원거리, 중간거리, 근거리를 제공합니다. AT LARA IOL은 원거리와 중간거리에 두 개의 초점을 제공합니다. AcrySof IQ Vivity® IOL은 원거리에서부터 기능적 근거리까지 연속된 시력을 제공합니다.

      * photopic through-focus point spread function 시뮬레이션 결과 (빛의 세기/에너지) – polychromatic.
      † 상표는 해당 소유자의 고유한 재산임.

      Defocus Curve가 편평한 모양을 띄고 있는 AcrySof IQ Vivity® IOL은 굴절 목표 달성 신뢰도가 더 높습니다.3

        6-Month Binocular Distance Corrected Visual Acuity3

        본 Defocus curve 그래프는 AcrySof IQ Vivity®의 defocus 범위가 AcrySof® IQ monofocal과 유사함을 보여줍니다. 본 그래프의 일부분이 하이라이트 되어 Vivity® 환자들이 ±0.5D 정도 굴절 목표에서 벗어난 상황에서도 20/20(0 logMAR)의 시력 달성이 가능함을 강조합니다.

        굴절 목표를 +/- 0.5D 가량 벗어나도 환자 시력이 20/20이 될 수 있습니다.

         

         

         

        * 전향적 무작위 대조군 임상 연구를 통하 데이터. 본 연구에서는 106명 피험자에 AcrySof IQ Vivity®를 양안에 삽입하고, 111명에는 AcrySof® IQ monofocal IOL를 삽입. 컴퓨터 기반의 시력 평가 시스템 사용.

        6-Month Binocular Distance Corrected Visual Acuity3

        본 Defocus curve 그래프는 AcrySof IQ Vivity®의 defocus 범위가 AcrySof® IQ monofocal과 유사함을 보여줍니다. 본 그래프의 일부분이 하이라이트 되어 Vivity® 환자들이 원거리에서 50cm까지 거리에서 연속된 시력을 경험할 수 있음을 강조합니다.

        AcrySof IQ Vivity® IOL 환자들은 먼 거리에서부터 50cm 거리까지 연속적으로 확장된 시력을 경험합니다.

        사용설명서 (IFU)

         

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        Alcon Experience Academy

         

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        References

        1. AcrySof IQ Vivity® Extended Vision IOL Directions for Use.
        2. Alcon Data on File. US Patent 9968440 B2. 15 May 2018.
        3. Bala C, et al. Multi-country clinical outcomes of a new nondiffractive presbyopia-correcting intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2021: Ahead of print. doi:10.1097/j.jcrs.0000000000000712
        4. Alcon Data on File. TDOC-0055576. 23-Jul-2019
        5. Alcon Data on File, TDOC-0056718. 18 Jun 2019.
        6. Ligabue E, et al. ACRYSOF IQ VIVITY: Natural vision at a range of distances provided by a novel optical technology. Cataract & Refractive Surgery Today. April 2020.
        7. Alcon Data on File. A02062-REP-043696, Optical Evaluations of Alcon Vivity®, Symfony*, and Zeiss* AT LARA* IOLs.
        8. Lawless M. Insight news. “An IOL to change the cataract surgery paradigm?” available at “https://insightnews.com.au/an-iol-to-change-the-cataract-surgery-paradigm/”. Accessed 17 Jul 2020.
        9. Ike K. Ahmed, et al. The Vivity Extended Depth of Focus IOL: Our Clinical Experience. Cataract & Refractive Surgery Today. February 2021//
        10. Braga-Mele R, et al. Multifocal intraocular lenses: relative indications and contraindications for implantation. J Cataract Refract Surg. 2014;40(2):313-322.
        11. Gundersen KG, et al. Retreatments after multifocal intraocular lens implantation: an analysis. Clin Ophthalmol. 2016:10;365–371.
        12. Zvornicanin J, et al. Premium intraocular lenses: The past, present and future. J Curr Ophthalmol. 2018;30(4):287-296.
        13. Alcon Internal Memo, September 2020. REF-12576

         

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        DFT015 Extended Vision IOL 다초점인공수정체, 허가번호: 수허 20-178호
        DFT515외 2건 Extended Vision IOL 다초점인공수정체, 허가번호: 수허 21-63호