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Clareon® AutonoMe®

 

自動プリロード眼内レンズデリバリーシステム(単回使用)

Clareon® AutonoMe®

自動プリロード眼内レンズデリバリーシステム(単回使用)

 

Clareon®のデリバリーを簡単かつ直感的に コントロールが可能1-3 

青色と灰色の円グラフ。 円グラフの中にあるテキストは68パーセントで、コントロールが 容易と回答した術者の割合。 円グラフの横はAutonoMeのコントロールレバーの拡大図。
青色と灰色の円グラフ。 円グラフの中にあるテキストは68パーセントで、コントロールが 容易と回答した術者の割合。 円グラフの横はAutonoMeのコントロールレバーの拡大図。

68%の術者がコントロールが 容易と回答2*

 

スピードコントロールレバー2
 
  • プランジャーの前進をコントロール
  • 正確な前進、ストップ、スピードの制御
  • 患眼によりフォーカスが可能
青色と灰色の円グラフ。 円グラフの中にあるテキストは70パーセントで、AutonoMe®の使用感をスムーズで容易と回答した術者の割合。 円グラフの横はAutonoMeの中にある炭酸ガスのキャニスターの拡大図。
青色と灰色の円グラフ。 円グラフの中にあるテキストは70パーセントで、AutonoMe®の使用感をスムーズで容易と回答した術者の割合。 円グラフの横はAutonoMeの中にある炭酸ガスのキャニスターの拡大図。

70%の術者がAutonoMe®の使用感を スムーズで容易と評価2†

 

独自のメカニズム2,3

 

  • 最大3mm/秒のスムーズなIOLデリバリー
  • スピードコントロール

* Ease of controlling plunger advancement during IOL delivery; percent of total participants (n=136) from US, EU, Brazil & Japan. Study was conducted with porcine cadaver eyes (6 eyes per participant with over 800 eyes in total).
Surgeons most commonly answered “Smooth” (43%) and “Effortless” (27%). Percent of total participants n=136 participants from US, EU, Brazil & Japan. Study was conducted with porcine cadaver eyes (6 eyes per participant with over 800 eyes in total).

片手で直感的なコントロールが可能1-3

  • 使いやすく直感的なハンドポジション

 

  • 片手で操作

 

  • 正確なノズルコントロールによる嚢内へのインプラント

片手で直感的なコントロールが可能1-3

  • 使いやすく直感的なハンドポジション

 

  • 片手で操作

 

  • 正確なノズルコントロールによる嚢内へのインプラント

 

創口維持4*

デプスガード1-4

  • 創口へのダメージ・ストレスを軽減
  • 挿入の深さをコントロール
  • 創口拡大を最小限に
  • 抵抗によるノズル割れの防止
  • 嚢内への正確なIOLインプラント

 

 

*Ex-vivo, exploratory laboratory study performed on 32 human cadaver eyes.

黒い背景にAutonoMeのノズルの拡大図 青い円は、デプスガードを指しています。

創口へのダメージを最小限にする設計5

  • 角膜組織の保護
  • デスメ膜へのダメージ軽減
2つの関連画像が並ぶ。 最初の画像はAutonoMeのノズルの拡大図で、長さは3.0mm、幅は2.0mm。 青色の文字は”ノズルのサイズ”です。  2つ目の画像はAutonoMe、他社A、他社BそれぞれのIOL挿入前、挿入後のOCT画像。 青色の文字は”OCT画像”で、赤色の矢印は他社Aと他社Bを挿入後のデスメ膜の剥離を指している。

 * Study conducted on human cadaver eyes that were randomly assigned to receive IOLs implanted with the preloaded delivery devices.
Trademarks are the property of their respective owners

AutonoMe®は他製品と比較してデスメ膜への影響が最も低いことが示された5

棒グラフはデスメ膜剥離の発生率を示している。 AutonoMeは最も少なく6.25%。 一方で他社Aと他社Bはそれぞれ25%と43.75%で、AutonoMeと他社Bでは有意差がある。

Denotes a statistically significant difference (p=0.037) from AutonoMe® using a Fisher’s exact test.​

AutonoMe®は他製品と比較して簡便な使用感2†

青色の2つの円グラフ。 左の円グラフは80%で、AutonoMe®は他社Aより使いやすいと回答した割合。右の円グラフは64%で、AutonoMe®は他社Bより使いやすいと回答した割合。

Porcine whole eye globes were used as the model in this study, as this model is extensively used for cataract surgery and IOL implantation studies.

Clareon® AutonoMe®の準備:3ステップ1

AutonoMeのイラスト。黒い矢印は粘弾性物質注入ポートを指している。
2つめの黒い矢印はノズル先端を指しており、ノズル先端まで粘弾性物質を注入というテキストが記載されている。温度計の青色のアイコン。

AutonoMeを手で持ったイラスト。黒い矢印はストッパーを外す動きを指している。AutonoMeのプランジャー先端と眼内レンズのイラスト。
濃い青色の矢印はAutonoMeの中の眼内レンズを指しており、一時停止位置のテキストが記載されている。

AutonoMeを手で持ったイラスト。
黒色の矢印はレバーを押す動きを指している。時計の青色のアイコン。

Clareon® AutonoMe®の 使用方法

 
 

Clareon®AutonoMe®
自動プリロードシステム

 

透明性を追求し、安定性に優れたClareon®を搭載6-14

AutonoMe® 自動プリロードシステム

 

透明性を追求し、安定性に優れたClareon®を搭載6-14

 

製品情報

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Alcon Experience Academy

 

眼科医療関係者向けの豊富なビデオライブラリー​

References

1. Clareon® AutonoMe® Directions for Use. 

2. Nozzle Preference and Delivery System Performance Study between AutonoMe and UltraSert V3.5 - TDOC 0053876 

3. Verification Report, IOL Inserter Plunger Speed Testing. Alcon internal document REF-04194. 

4. Liu J, Wolfe P, Hernandez V, Kohnen T. Comparative assessment of the corneal incision enlargement of 4 preloaded IOL delivery systems. J Cataract Refract Surg. 2020 Jul;46(7):1041-1046. 

5. Alcon Data on File. TDOC-0054429. 

6. Werner L, Thatthamla I, Ong M, et al. Evaluation of clarity characteristics in a new hydrophobic acrylic IOL. J Cataract Refract Surg. 2019;45:1490-1497.

7. Clareon® IOL Directions for Use.

8. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0050244] 
9. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0054028] 

10. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0053564] 

11. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0053584] 

12. Alcon Data on File, 2020. [TDOC-0057291] 

13. Stanojcic N, O’Brart D, Hull C, et al. Visual and refractive outcomes and glistenings occurrence after implantation of 2 hydrophobic acrylic aspheric monofocal IOLs. J Cataract Refract Surg. 2020;46(7):986-994. 

14. Oshika T, Fujita Y, Inamura M, Miyata K. Mid-term and long-term clinical assessments of a new 1-piece hydrophobic acrylic IOL with hydroxyethyl methacrylate.  J Cataract Refract Surg. 2020;46(5):682-687. 
 

Please refer to the relevant product direction for use for list of indications, contraindications and warnings.

 

販売名:Clareon® 眼内レンズ AutonoMe® オートプリロードデリバリーシステム 医療機器承認番号:23000BZX00234000