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Clareon® Vivity® IOL

シンプルに使い易く 焦点深度を拡張させる1-9

 

独自の波面制御テクノロジーが焦点深度を拡張させ 質の高い見え方を実現します1-4,10

Clareon® Vivity® IOL

シンプルに使い易く 焦点深度を拡張させる1-9

 

 独自の波面制御テクノロジーが焦点深度を拡張させ 質の高い見え方を実現します1-4,10

 

シンプルに使い易く焦点深度を拡張させる1-9

 

Clareon® Vivity®はアルコンが提供する先進的なIOLプラットフォームです

 

  • 視覚障害が単焦点レンズと同程度1,3,4

 

  • 優れた遠方、中間および実用的近方視3,4*

 

  • 波面制御テクノロジー1-9

 

  • データが示す透明性の追求†と安定性10

 

*Results from a prospective, randomized, parallel group, subject- and assessor-masked, multisite trial of 107 subjects bilaterally implanted with the AcrySof IQ Vivity® Extended Vision IOL and 113 with the AcrySof® IQ IOL with 6 months’ follow-up.

†Among the lowest levels of surface haze, SSNGs, and glistenings of competitive IOLs.

Clareon VivityとClareon Vivity TORIC ビビティ トーリック眼内レンズ重なるイメージ。

Clareon® Vivity®は優れた遠方と中間視力、実用的な近方視力をもたらします3,4

青い背景に浮かび上がる車の白いアイコン。
青い背景に浮かび上がる車の白いアイコン。

単焦点レンズに匹敵する優れた遠方視力

両眼遠方裸眼視力（4m）4 *†

青い背景に浮かび上がるデスクトップコンピューターの白いアイコン。
青い背景に浮かび上がるデスクトップコンピューターの白いアイコン。

単焦点レンズと比較し中間視力が向上

両眼中間裸眼視力（66cm）4 *†

青い背景に浮かび上がる携帯電話の白いアイコン。
青い背景に浮かび上がる携帯電話の白いアイコン。

日常的に必要な実用的近方視

両眼近方裸眼視力（40cm）4 *†

Results from a prospective, randomized, parallel-group, subject- and assessor-masked, multisite trial of 107 subjects bilaterally implanted with the AcrySof IQ Vivity® Extended Vision IOL and 113 with the AcrySof® IQ IOL with 6 months’ follow-up.

†Decimal VA was converted from logMAR VA. A decimal notation of 20/20-2 or better indicates a logMAR VA of 0.04 or better, which means 3 or more of the 5 ETDRS chart letters in the line were identified correctly.

優れた遠方視力を実現する許容性の高さ3

 

術後6か月両眼遠方矯正下視力3*†

焦点深度曲線のグラフは、Clareon Vivity眼内レンズと単焦点眼内レンズの焦点深度の範囲の比較を示しています。丸の中の数字1はグラフの遠用部を横切る線を描き、Clareon Vivity眼内レンズが遠用部について寛容で柔軟な設計であることを示しています。丸の中の数字2は、グラフの遠用部から近用部へ線を引いており、Clareon Vivityが連続的な中間視力範囲を提供していることを示しています。

*Data obtained from a prospective, randomized controlled trial of 145 subjects bilaterally implanted with the AcrySof IQ Vivity® Extended Vision IOL and 106 with the AcrySof® IQ IOL with 6 months’ follow-up.

†AcrySof IQ Vivity® was tested. AcrySof IQ Vivity® and Clareon® Vivity® are optically equivalent.

‡Monofocal IOL = Model SN60WF

§Vivity® IOL = Model DFT015

異なる光環境下でのVivity®の患者様満足度は、単焦点に匹敵する遠方と中間、実用的近方視力を示しています4

 

術後6か月に裸眼視力が「良い」または「とても良い」と答えた患者様の割合4*†​​​​​​​

棒グラフは、6ヵ月後に、明るい場所で、裸眼視力が良好または非常に良好であると報告した患者の割合を示し、最も良い結果は100％に迫る割合となっている。 Vivity 眼内レンズ挿入患者106人、単焦点眼内レンズ挿入患者113人。 このグラフから、Vivity眼内レンズでは、遠方で94%、腕の長さで92%、近方で57%の患者が良好または非常に良好な視力であると報告していることがわかります。単焦点眼内レンズでは、遠方で92%、腕の長さで63%、近方で25%の患者が良好または非常に良好な視力であると報告しています。 棒グラフは、6ヵ月後に、薄暗い場所で、裸眼視力が良好または非常に良好であると報告した患者の割合を示す。 Vivity 眼内レンズ挿入患者106人、単焦点眼内レンズ挿入患者113人。 このグラフから、Vivity眼内レンズでは、遠方で88%、腕の長さで83%、近方で38%の患者が、良好または非常に良好な視力であると報告していることがわかります。単焦点眼内レンズでは、遠方で78%、腕の長さで51%、近方で8%の患者が良好または非常に良好な視力であると報告しています。

*Data obtained from a validated IOLSAT questionnaire, patients were asked, "How well did you see without wearing eyeglasses in the past 7 days?”

†Results from a prospective, randomized, parallel group, subject and assessor masked, multisite trial of 107 subjects bilaterally implanted with AcrySof IQ Vivity® Extended Vision IOL and 113 with AcrySof® IQ IOL with 6 months follow-up.

‡Vivity® IOL = AcrySof IQ Vivity®, Model DFT015

§Monofocal IOL = AcrySof® IQ IOL, Model SN60WF

Clareon® Vivity®の単焦点IOLと同程度のハローイメージ1-4,7

 

光学シュミレーションによるハローイメージ7

黒い背景の中央にある明るい光は、Clareon 単焦点眼内レンズの光学的なハロー測定装置による測定結果を表す。
黒い背景の中央にある明るい光は、Clareon 単焦点眼内レンズの光学的なハロー測定装置による測定結果を表す。

 

Clareon®
Monofocal IOL
黒い背景の中央にある明るい光は、Clareon 単焦点眼内レンズの光学的なハロー測定装置による測定結果を表す。
黒い背景の中央にある明るい光は、Clareon 単焦点眼内レンズの光学的なハロー測定装置による測定結果を表す。

 

Clareon® Vivity®
IOL
黒い背景の中央に明るい光は、Clareon PanOptix眼内レンズの光学的なハロー測定装置による測定結果を表す。光の周囲に、Clareon単焦点眼内レンズやClareon Vivity眼内レンズよりも大きいハローがある。
黒い背景の中央に明るい光は、Clareon PanOptix眼内レンズの光学的なハロー測定装置による測定結果を表す。光の周囲に、Clareon単焦点眼内レンズやClareon Vivity眼内レンズよりも大きいハローがある。

 

Clareon®
PanOptix® IOL
黒い背景の中央に明るい光は、他社A眼内レンズの光学的なハロー測定装置による測定結果を表す。光の周囲に、Clareon単焦点眼内レンズやClareon Vivity眼内レンズよりも大きいハローがある。
黒い背景の中央に明るい光は、他社A眼内レンズの光学的なハロー測定装置による測定結果を表す。光の周囲に、Clareon単焦点眼内レンズやClareon Vivity眼内レンズよりも大きいハローがある。

 

他社A IOL

These are representative images from a benchtop study.

*Trademarks are the property of their respective owners.

Clareon® Vivity® は単焦点と同程度の 異常光視症1,3,4

 

Vivity® を挿入した患者様のほとんどが異常光視症が気にならないと返答されました1-4

Vivity眼内レンズと単焦点眼内レンズ挿入後、患者がスターバースト、ハロー、グレアにどの程度悩まされたかについて報告する棒グラフ。Vivity眼内レンズ挿入患者106人、単焦点眼内レンズ挿入患者110人。このグラフではVivity眼内レンズについて示す。Vivity挿入患者の74%、単焦点挿入患者の72%がスターバーストを全く気にならなかった。Vivity挿入患者の83%、単焦点挿入患者の89%はハローが全く気にならなかった。Vivity挿入患者の78%、単焦点挿入患者の76%はグレアが全く気にならなかった。Vivity挿入患者の14%、単焦点挿入患者の15%がスターバーストに少し悩まされていた。Vivity挿入患者の12%、単焦点挿入患者の6%がハローに少し悩まされていた。Vivity挿入患者の11%、単焦点挿入患者の10%がまぶしさに少し悩まされていた。Vivity挿入患者の9%、単焦点挿入患者の11%がスターバーストに多少悩まされていた。Vivity挿入患者の3%、単焦点挿入患者の5%がハローに多少悩まされていた。Vivity挿入患者の7%、単焦点挿入患者の12%が、まぶしさに多少悩まされていた。Vivity挿入患者の1%、単焦点挿入患者の2%がスターバーストにかなり悩まされていた。Vivity挿入患者の1%、単焦点挿入患者の1%がハローにかなり悩まされていた。Vivity挿入患者の4%、単焦点挿入患者の3%が、まぶしさにかなり悩まされていた。Vivity挿入患者の2%、単焦点挿入患者の1%がスターバーストに非常に悩まされていた。Vivity挿入患者の1%、単焦点挿入患者の0%がハローに非常に悩まされていた。Vivity挿入患者の0%、単焦点挿入患者の0%がまぶしさに非常に悩まされていた。

*Results from a prospective, randomized, parallel group, subject and assessor masked, multisite trial of 107 subjects bilaterally implanted with AcrySof IQ Vivity® Extended Vision IOL and 113 with AcrySof® IQ IOL with 6 months follow-up. Visual disturbances were evaluated subjectively through QUVID questionnaire. Patients were asked: “In the past 7 days, how much were you bothered with starbursts, halos, and glare?”

†Vivity® IOL = AcrySof IQ Vivity®, Model DFT015

‡Monofocal IOL = AcrySof® IQ IOL, Model SN60WF

Vivity®は他社のEDOFレンズに比べてハローが気にならないようにデザインされています16 *†

眼内レンズ挿入3ヶ月後にハローが全く気にならなかった患者の割合を示す棒グラフ。Vivity眼内レンズを示す青いバーは89％に達している。赤いバーは他社A眼内レンズで58%、薄いグレーのバーは他社B眼内レンズで59%である。
 
 
    Wavefront-Shaping Technology
    Clareon® Vivity® は、波面制御テクノロジーにより、焦点を引き伸ばし、シフトさせる次世代の光学原理を用いた老眼矯正用眼内レンズです1-4

     

    ✓ Clareon® Vivity® の波面制御テクノロジーは、肉眼では見れず、Clareon® Monofocalとほとんど見分けがつきません1-4

     

    ✓ 波面制御領域#1：約1μmの僅かに隆起した領域が波面を引き伸ばし連続的に拡張させた焦点を作り出します2

     

    ✓ 波面制御領域#2：2.2㎜の領域で僅かに曲率を変化させ波面をシフトし光エネルギーを有効に活用します2

    Clareon Vivity眼内レンズの黄金色の3次元画像。
    Surface Transition #1
    Clareon® Vivity® は、波面制御テクノロジーにより、焦点を引き伸ばし、シフトさせる次世代の光学原理を用いた老眼矯正用眼内レンズです1-4

     

    ✓ Clareon® Vivity® の波面制御テクノロジーは、肉眼では見れず、Clareon® Monofocalとほとんど見分けがつきません1-4

     

    ✓ 波面制御領域#1：約1μmの僅かに隆起した領域が波面を引き伸ばし連続的に拡張させた焦点を作り出します2

     

    ✓ 波面制御領域#2：2.2㎜の領域で僅かに曲率を変化させ波面をシフトし光エネルギーを有効に活用します2

    Clareon Vivity眼内レンズの黄金色の3次元画像。光学部の中央を結ぶ白い線は、光学部の波面整形技術に貢献する、わずかに高くなった滑らかな平坦域を強調している。
    Surface Transition #2
    Clareon® Vivity® は、波面制御テクノロジーにより、焦点を引き伸ばし、シフトさせる次世代の光学原理を用いた老眼矯正用眼内レンズです1-4

     

    ✓ Clareon® Vivity® の波面制御テクノロジーは、肉眼では見れず、Clareon® Monofocalとほとんど見分けがつきません1-4

     

    ✓ 波面制御領域#1：約1μmの僅かに隆起した領域が波面を引き伸ばし連続的に拡張させた焦点を作り出します2

     

    ✓ 波面制御領域#2：2.2㎜の領域で僅かに曲率を変化させ波面をシフトし光エネルギーを有効に活用します2

    Clareon Vivity眼内レンズの黄金色の3次元画像。光学部の中央を結ぶ白い線は、波面整形技術に貢献する小さな曲率の変化を強調している。

    唯一のメカニズム

     

    Clareon® Vivity® の波面制御テクノロジーは、優れた遠方、中間視力と実用的な近方視力を提供するとともに、臨床的に示された極めて低い視覚障害率をもたらすとともに、眼鏡の必要性も減らせます1-4。

     

    波面制御（X-WAVE™）テクノロジーは、アルコン独自の技術です。

     

    波面制御テクノロジーは、焦点を引き伸ばしシフトします。屈折構造のように光を曲げたり、回折構造のように光を振り分けたりすることはありません。

     

    単焦点レンズのように、レンズを通過した光エネルギーのほぼすべてを利用します。

    Clareon® Vivity® とは？

     

    Clareon® Vivity® の波面制御テクノロジーのご説明

      夜間

      臨床的に示された視覚障害の少なさ1-4

      夜間運転者から見た2枚の同一写真を並べたもの。 左の画像は、単焦点眼内レンズ挿入患者の夜間運転時の見え方で、近くの物には焦点が合っていません。右の画像は、Clareon Vivity眼内レンズ挿入患者の夜間運転時の見え方で、近方、中間、遠方の焦点にピントが合っています。
      夜間運転者から見た2枚の同一写真を並べたもの。 左の画像は、単焦点眼内レンズ挿入患者の夜間運転時の見え方で、近くの物には焦点が合っていません。右の画像は、Clareon Vivity眼内レンズ挿入患者の夜間運転時の見え方で、近方、中間、遠方の焦点にピントが合っています。
      Vision Simulation: 夜間
      日中

      Clareon® Vivity®は、優れた遠方と中間視力、実用的な近方視力をもたらします3,4

      カフェでノートパソコンに向かい、コーヒーカップを持っている人の視点の、2枚の同じ写真。 左の画像は、単焦点眼内レンズ挿入患者の視点。3つのグレーの円に文字が書かれており、それぞれの円は、単焦点眼内レンズ挿入患者の、近方、中間、遠方の見え方を強調しており、近方と中間は焦点が合っておらず、遠方は焦点が合っています。 右の画像は、Clareon Vivity眼内レンズ挿入患者の視点。3つの青い円に文字が書かれており、それぞれの円は、Clareon Vivity眼内レンズ挿入患者の近方、中間、遠方の見え方を強調しており、すべての焦点にクリアにピントが合っています。
      カフェでノートパソコンに向かい、コーヒーカップを持っている人の視点の、2枚の同じ写真。 左の画像は、単焦点眼内レンズ挿入患者の視点。3つのグレーの円に文字が書かれており、それぞれの円は、単焦点眼内レンズ挿入患者の、近方、中間、遠方の見え方を強調しており、近方と中間は焦点が合っておらず、遠方は焦点が合っています。 右の画像は、Clareon Vivity眼内レンズ挿入患者の視点。3つの青い円に文字が書かれており、それぞれの円は、Clareon Vivity眼内レンズ挿入患者の近方、中間、遠方の見え方を強調しており、すべての焦点にクリアにピントが合っています。
      Vision Simulation: 日中
      SMART Educator

      波面制御領域による光量分布*

       

      独自の波面制御テクノロジーにより、単焦点IOLと同程度の視覚障害の少なさ1-4と、連続的に拡張された焦点を実現します5,17

      A graphic illustrating the simulated range of vision based on light intensity distribution with three different IOLs. The Clareon monofocal IOL provides distance vision. The Clareon PanOptix IOL provides distance, intermediate and near vision. The Clareon Vivity IOL provides a continuous range of vision from distance to functional near.

      *Simulated photopic through-focus point spread function (light intensity [energy]) – polychromatic.

      †Trademarks are the property of their respective owners.

      Clinical Support

      Bala C, et al. Multi-country clinical outcomes of a new nondiffractive presbyopia-correcting intraocular lens.

       

      Evaluating the effectiveness and safety of a novel presbyopia-correcting intraocular lens (IOL) with a nondiffractive design, DFT015, compared with an aspheric monofocal IOL, SN60WF.

      Guarro M, et al. Visual disturbances produced after the implantation of three EDOF intraocular lenses vs one monofocal intraocular lens.

       

      Comparing the visual disturbances experienced by patients receiving 1 of 3 extended depth-of-focus (EDOF) intraocular lenses (IOLs) or a monofocal IOL as the control.

      McCabe C, et al. Clinical outcomes in a U.S. registration study of a new EDOF intraocular lens with a nondiffractive design.

       

      Evaluating the effectiveness and safety of the DFT015 intraocular lens (IOL) (AcrySof IQ Vivity Extended Vision) compared with an aspheric monofocal control IOL (AcrySof IQ model SN60WF).

      McCabe C, et al. The Modern Cataract Patient.

       

      Five experts discuss the key features and benefits of the Alcon AcrySof IQ Vivity Extended Vision IOL.

      von Amelsfort T, et al. Visual outcomes of a new nondiffractive extended depth-of-focus intraocular lens targeted for minimonovision: 3-month results of a prospective cohort study.

       

      Evaluating visual outcomes, spectacle independence, and optical phenomena after bilateral implantation of a nondiffractive extended depth-of-focus (EDoF) intraocular lens (IOL) targeted for minimonovision.

      製品仕様

      Table of specifications for Clareon Vivity

      *Clinically validated. †Theoretical.

      Alcon Experience Academy

       

      眼科医療関係者向けの豊富なビデオライブラリー

      AEAサイトへ

      References:

      1. AcrySof IQ Vivity® Extended Vision IOL Directions for Use.

      2. Alcon Data on File. US Patent 9968440 B2. 15 May 2018.

      3. Bala C, et al. Multi-country clinical outcomes of a new nondiffractive presbyopia-correcting intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2021: Ahead of print. doi:10.1097/j.jcrs.0000000000000712.

      4. Alcon Data on File. TDOC-0055576. 09 Apr 2019.

      5. Alcon Data on File, TDOC-0056718. 18 Jun 2019.

      6. Ligabue E, et al. ACRYSOF IQ VIVITY: Natural vision at a range of distances provided by a novel optical technology. Cataract & Refractive Surgery Today. April 2020.

      7 Alcon Data on File. A02062-REP-043696, Optical Evaluations of Alcon Vivity®, Symfony*, and Zeiss* AT LARA* IOLs.

      8. Lawless M. Insight news. “An IOL to change the cataract surgery paradigm?” available at “https://insightnews.com.au/an-iol-to-change-the-cataract-surgery-paradigm/”. Accessed 17 Jul 2020.

      9. Ike K. Ahmed, et al. The Vivity Extended Depth of Focus IOL: Our Clinical Experience. Cataract & Refractive Surgery Today. February 2021//.

      10. Werner L, Thatthamla I, Ong M, et al. Evaluation of clarity characteristics in a new hydrophobic acrylic IOL in comparison to commercially available IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019;45(10):1490-1497.

      11. Lane S, et al. Evaluation of intraocular lens mechanical stability. J Cataract Refract Surg. 2019;45:501-506.

      12. Walters T, et al. Rotational Stability of the Clareon Monofocal Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens 6 Months After Implantation. Clin Ophthalmol 2022;16:401;

      13. Von Tress M et al. A meta-analysis of Nd:YAG capsulotomy rates for two hydrophobic intraocular lens materials. Clin Ophthalmol 2018;12:1125;

      14. AcrySof® IQ Aspheric IOL Product Information.

      15. Clareon® Monofocal IOL Directions for Use.

      16. Alcon Data on File. ILI875-P001. 2021.

      17. Alcon Internal Memo – PSF Images for IOLs, 2021.

       

      For indications, contraindications and warnings, please refer to the relevant product's instruction for use. Find at: https://ifu.alcon.com/

       

      販売名：Clareon Vivity Extended Vision 眼内レンズ AutonoMe オートプリロードデリバリーシステム、医療機器承認番号：30500BZX0041000、一般的名称：挿入器付後房レンズ

      ©2023 Alcon Inc. 03/23 JP-CLV-2400014
      Japan
      Alcon See Briliantly