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長期に渡る良好な遠方視1-5

 

Clareon® IOLは良好な遠方視力を維持しながら実用的な中間視力を実現します6-9

長期に渡る良好な遠方視1-5

 

Clareon® IOLは良好な遠方視力を維持しながら実用的な中間視力を実現します6-9

Clareon®は高い透明性と予測可能な屈折安定性を提供します1-3, 10, 11†

  • 実用的な中間視力によるQOVの向上3, 12, 13
  • 良好な屈折安定性3, 5, 14
  • 透明性の追求10†
Clareon Monofocalの3次元画像

†Among the lowest levels of surface haze, SSNGs, and glistenings of competitive IOLs. 
‡Trademarks are the property of their respective owners.

実用的な中間視力による良好なQOV3,6-8,12,13,15

Clareon® IOLは良好な遠方視力 (20/20) を維持しながら実用的な中間視力 (60cm中間で20/32) を実現します6-8,15,*†

AcrySof IQ Monofocal 眼内レンズをコントロールとした、Vivityのスタディ結果を示した青色のグラフ。吹き出しは患者のfunctional IVAの割合を示しており、83%の患者が20/32以上のUCIVAを達成し、74%の患者が20/32以上のDCIVAを達成している。

*Based on two Vivity® registration studies, which used SN60WF as the control, AcrySof® IQ monofocal IOLs provided mean binocular distance corrected intermediate VA at 0.2 logMAR
†Based on Studies with AcrySof®; Clareon® and AcrySof® are optically equivalent with the same -0.2µm aspheric design resulting in improved depth of focus.

UCIVA = Uncorrected Intermediate Visual Acuity DCIVA = Distance Corrected Intermediate Visual Acuity OUS = Outside United States

Clareon®独自の精密なエッジデザインによるエッジグレアを軽減します3,12,13

黒い背景のClareon 眼内レンズを挿入した眼の断面画像。光が目に入ると、グレアが著しく減少していることがわかるin vitroの画像。左横の円形の図は、Clareon 眼内レンズのエッジデザインを強調する画像。

 

Clareon® IOLの精密なエッジデザイン

黒い背景のストレートエッジの眼内レンズを挿入した眼の断面画像。光が目に入るとグレアが著しく増加することがわかるin vitroの画像。右の円形の画像は、精密なデザインのストレートエッジ眼内レンズを強調する画像。

 

他社IOL

*Evaluated in a schematic model eye and in vitro evaluation of positive dysphotopsia or glare types photic phenomena. Optical ray trace simulations of incoming light were generated based on a collimated light source with a wavelength of 550 nm for various off-axis angles of illumination (n=5 IOLs per group, +25.0 D). The simulation analyses were verified using a laboratory glare bench-top measurement system, whereby glare components formed from off-axis illumination of IOLs fitted into an artificial eye model were measured. Only clinical studies can confirm whether the differences observed between the IOLs in vitro are clinically significant.

グレアシュミレーションにより日常生活にグレアがもたらす影響を可視化します

Clareon®は光学部 6mm全てを有効的に利用できます3, 12, 13

Clareon 眼内レンズのクローズアップ画像。6mmの非球面光学部全てが有効的に利用されていることを示す。
Clareon 眼内レンズのクローズアップ画像。6mmの非球面光学部全てが有効的に利用されていることを示す。
Clareon®

 

有効光学径6mm

他社Aのクローズアップ画像。4.9mmに限定された非球面光学部が使用されていることを示す。
他社Aのクローズアップ画像。4.9mmに限定された非球面光学部が使用されていることを示す。
他社A

 

有効光学径4.9mm

他社Bのクローズアップ画像。4.9mmに限定された非球面光学部が使用されていることを示す。
他社Bのクローズアップ画像。4.9mmに限定された非球面光学部が使用されていることを示す。
他社B

 

有効光学径4.9mm

Images were captured using a Keyence video microscope under precisely controlled conditions. Each IOL (+25.0 D) was placed into a wet cell model eye containing BSS® and a spherical aberration neutral simulated cornea. For each IOL, the target image was captured using the identical test conditions and camera settings without additional focusing. All elements (the Keyence microscope, the IOL in wet cell, the model cornea, and the target image) were located in exactly the same place using the exact same imaging settings on the Keyence in the manual mode. Optics are presented in black and white for illustrative purposes only.
*Trademarks are the property of their respective owners.

Clareon®：PCO抑制による長期に渡る良好な視機能3,16

Clareon 眼内レンズの顕微鏡像の円形のビジュアルで、青緑色の線が連続した後方バリアを強調している。 2つの円形の吹き出しも表示されている。青緑色の背景の最初の吹き出しには、Clareon 眼内レンズの1年間のND:YAG施行率が1.5％であることが記載されている。2つ目の吹き出しのグレーの背景では、AcrySof IQ 眼内レンズは1年間のND:YAG施工率は2.2%である。

PCO抑制効果：YAG施行率を最小限に

良好な屈折安定性3-5, 14

 

STABLEFORCEは®他のIOLと比較して良好な屈折安定性を提供します3-5, 14†

様々な嚢サイズに対して良好な屈折安定性4

Clareon 眼内レンズを横から見た画像で、非圧縮時の眼内レンズの形状を示す。Clareon 眼内レンズを横から見た画像で、9mmに圧縮した眼内レンズの形状を示す。

†Axial displacement results as a function of compression diameter with corresponding simulated dioptric power shift at the corneal plane in vitro.

Clareon®は様々な嚢サイズに対して確実な中心固定を提供します3-5, 14

 

STABLEFORCE®は良好な中心固定を提供します3-5, 14

5つの異なる嚢サイズ（11、10.5、10、9.5、9mm）のClareon眼内レンズの図。
5つの異なる嚢サイズ（11、10.5、10、9.5、9mm）のClareon眼内レンズの図。

For illustrative purposes only.

†Trademarks are the property of their respective owners.

透明性を追求するための進化した
製造プロセス2, 10, 18, 19

Clareon®では長期に渡りグリスニングは観察されませんでした2, 11

 

Clareon® IOLでは術後3年と9年の長期臨床試験においてグリスニングが観察されませんでした2, 11*†

この画像は、挿入後9年目のClareon眼内レンズの写真である。

*Defined as Miyata grade 0, <25mv/mm2 over 3 years (n=138), and over 9 years (n=20), respectively. 
‡Trademarks are the property of their respective owners.

他社IOLと比較してグリスニングが少ないことが示されました10

3つの他社製眼内レンズ（他社IOL A、他社IOL B、他社IOL C）とClareon眼内レンズのin vitroでのグリスニング密度を示す棒グラフ。3つの他社製眼内レンズの棒グラフの上の2つの短剣符は、Clareon眼内レンズと比較して統計的有意差があることを示す。

†Trademarks are the property of their respective owners.
‡Denotes statistical significance for comparison of slit lamp surface haze as determined by a one-way ANOVA (P<0.001) compared with Clareon®.

透明性と優れた軸安定性5,10,13,20,21

Clareon TORIC眼内レンズの2つの図。左側の図に「95％」とあるのは、96%のClareon眼内レンズで術翌日の軸回旋が5度以下であったことを示している。右側の図に「2度」とあるのは、 Clareon眼内レンズの術後半年の軸回旋が平均2度であったことを示している。

AlconオンラインTORICカリキュレーター

TORICカリキュレーターを起動する
AlconオンラインTORICカリキュレーターが表示されたノートパソコンの画像。

Clareon®のためにデザインされたマニュアルとプリロードデリバリーデバイス

 

Please contact your local Alcon representative for IOL
delivery systems available in your market.

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Please contact your local Alcon representative for IOL delivery systems available in your market.

 

Clareon® and Clareon® Toric Clinical Studies

Goto S, Maeda N, Ohnuma K, & Noda T. Comparison of two one-piece acrylic foldable intraocular lenses: Short-term change in axial movement after cataract surgery and its effect on refraction

 

Comparing the change in intraocular lens (IOL) axial movement, corneal power, and postoperative refraction of eyes implanted with two different single-piece, open loop, acrylic foldable IOLs with planar-haptic design

Lehmann R, Maxwell A, Lubeck DM, et al. Effectiveness and safety of the Clareon® monofocal intraocular lens: Outcomes from a 12-month single-arm clinical study in a large sample

 

Assessing the effectiveness and safety of the novel Clareon® intraocular lens

Von Tress M, Marotta JS, Lane SS, & Sarangapani R. A meta-analysis of Nd:YAG capsulotomy rates for two hydrophobic intraocular lens materials

 

Estimating and comparing Nd:YAG capsulotomy rates for AcrySof® and Clareon® intraocular lens materials using historical data from the medical literature and Alcon-sponsored clinical studies

Walters TR, Lehmann R, Moyes A, et al. Rotational stability of the Clareon® monofocal aspheric hydrophobic acrylic intraocular lens 6 months after implantation

 

Determining the rotational stability of the Clareon® aspheric, monofocal, intraocular lens (IOL) up to 6 months after implantation

製品仕様

Table of specifications for Clareon® Family of IOLs
Table of specifications for Clareon® Monofocal IOL

†Blue Light + UV Filter
‡UV Filter Only

Table of specifications for Clareon® Toric IOL

*Based on an average pseudophakic human eye using an SRK/T optical A-constant of 119.1
†Blue Light + UV Filter
‡UV Filter Only

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眼科医療関係者向けの豊富なビデオライブラリー

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References:

1. Lehmann R, Maxwell A, Lubeck DM, Fong R, Walters TR, Fakadej A. Effectiveness and Safety of the Clareon Monofocal Intraocular Lens: Outcomes from a 12-Month Single-Arm Clinical Study in a Large Sample. Clin Ophthalmol. 2021;15:1647-1657. Published 2021 Apr 20. doi:10.2147/OPTH.S295008​
2. Oshika T, Fujita Y, Inamura M, Miyata K. Mid-term and long-term clinical assessments of a new 1-piece hydrophobic acrylic IOL with hydroxyethyl methacrylate. ​J Cataract Refract Surg. 2020;46(5):682-687.​
3. Clareon® IOL Directions for Use.​
4. Lane, S, Collins, S, Das, K et al. Evaluation of intraocular lens mechanical stability. J Cataract Refract Surg. 2019;45(4):501-506.​
5. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0054028]​
6. AcrySof® IQ Vivity™ IOL Directions for Use​
7. Bala C, Poyales F, Guarro M, Mesa RR, Mearza A, Varma DK, Jasti S, Lemp-Hull J. Multi-country clinical outcomes of a new nondiffractive presbyopia-correcting intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2021 Jun 11. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000712. Epub ahead of print. PMID: 34288635.​
8. Alcon Data on File, 2021. [A01970-REP-211731]​
9. Varma, Devesh, et al. Clinical Outcomes of a New Non-Diffractive Presbyopia-Correcting Intraocular Lens From Two Large Confirmatory Studies. American Academy of Ophthalmology. Abstract: PA005.
10. Werner L, Thatthamla I, Ong M, et al. Evaluation of clarity characteristics in a new hydrophobic acrylic IOL in comparison to commercially available IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019;45(10):1490-1497. doi:10.1016/j.jcrs.2019.05.017​
11. Maxwell A, Suryakumar R. Long-term effectiveness and safety of a three-piece acrylic hydrophobic intraocular lens modified with hydroxyethyl-methacrylate: an open-label, 3-year follow-up study. Clin Ophthalmol. 2018;12:2031–2037.​
12. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0050244]
13. Das KK, Werner L, Collins S, Hong X. In vitro and schematic model eye assessment of glare or positive dysphotopsia-type photic phenomena: Comparison of a new material IOL to other monofocal IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019;45(2):219-227.​
14. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0053564]​
15. Alcon Data on File; TDOC – 055575; 09/Apr/2019​
16. AcrySof® IQ IOL Directions for Use
17. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0054422]​
18. Alcon Data on File, 2020. [TDOC-0057291]​
19. Stanojcic N, O’Brart D, Hull C, et al. Visual and refractive outcomes and glistenings occurrence after implantation of 2 hydrophobic acrylic aspheric monofocal IOLs. J Cataract Refract Surg. 2020;46(7):986-994.​
20. Lee BS, Chang DF. Comparison of the rotational stability of two toric intraocular lenses in 1273 consecutive eyes. Ophthalmology. 2018;125(9):1325-1331​
21. Clareon® Toric IOL Directions for Use.​
22. Alcon Data on File, 2019. [TDOC-0055470]​
 

Please refer to the relevant product direction for use for list of indications, contraindications and warnings. Find at: https://ifu.alcon.com

 

1. 販売名：Clareon 眼内レンズ AutonoMe オートプリロードデリバリーシステム、医療機器承認番号：23000BZX00234000、一般的名称：挿入器付後房レンズ
2. 販売名：Clareon 非球面 疎水性 アクリル眼内レンズ 、医療機器承認番号：22900BZX00387000、一般的名称：後房レンズ
3. 販売名：Clareon TORIC 眼内レンズ AutonoMe オートプリロードデリバリーシステム、医療機器承認番号：30200BZX00237000、一般的名称：挿入器付後房レンズ
4. 販売名：Clareon TORIC 非球面 疎水性 アクリル眼内レンズ、医療機器承認番号：30200BZX00290000、一般的名称：後房レンズ
5. 販売名：モナーク ハンドピース、医療機器届出番号：13B1X00211000014、一般的名称：眼内レンズ挿入器

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