Ενδοφθάλμιος Φακός AcrySof IQ Vivity®
Απλοποιώντας τη διόρθωση της πρεσβυωπίας1-8
Ο πρώτος στην κατηγορία του ενδοφθάλμιος φακός
που διορθώνει την πρεσβυωπία
με τεχνολογία “wavefront shaping”
και εξαιρετικά χαμηλά ποσοστά οπτικών
διαταραχών1-4
Ενδοφθάλμιος Φακός AcrySof IQ Vivity®
Απλοποιώντας τη διόρθωση της πρεσβυωπίας1-8
Ο πρώτος στην κατηγορία του ενδοφθάλμιος φακός που διορθώνει την πρεσβυωπία με τεχνολογία “wavefront shaping” και εξαιρετικά χαμηλά ποσοστά οπτικών διαταραχών1-4
Αποτελέσματα από 2 μεγάλες ανεξάρτητες κλινικές μελέτες:
Ο ενδοφθάλμιος φακός AcrySof IQ Vivity® προσφέρει εξαιρετική μακρινή, ενδιάμεση και λειτουργική κοντινή όραση3,4
![Μια μπλε εικόνα ενός αυτοκινήτου σε ένα απαλό μπλε φόντο](/gr/sites/g/files/rbvwei3081/files/2022-09/Blue%20icon%20of%20a%20car%20on%20a%20pale%20blue%20background.png)
![Μια μπλε εικόνα ενός αυτοκινήτου σε ένα απαλό μπλε φόντο](/gr/sites/g/files/rbvwei3081/files/2022-09/Blue%20icon%20of%20a%20car%20on%20a%20pale%20blue%20background.png)
20/20
Οπτική Οξύτητα
στη Διόφθλαμη Μέση
Μη Διορθωμένη Μακρινή Απόσταση (4 m)*
ΜΑΚΡΙΝΗ
![Μια μπλε εικόνα η οποία δείχνει ένα ανοιχτό λάπτοπ σε ένα απαλό μπλε φόντο](/gr/sites/g/files/rbvwei3081/files/2022-09/Blue%20icon%20showing%20an%20open%20laptop%20on%20a%20pale%20blue%20background.png)
![Μια μπλε εικόνα η οποία δείχνει ένα ανοιχτό λάπτοπ σε ένα απαλό μπλε φόντο](/gr/sites/g/files/rbvwei3081/files/2022-09/Blue%20icon%20showing%20an%20open%20laptop%20on%20a%20pale%20blue%20background.png)
Καλύτερα από 20/25
Οπτική Οξύτητα
στη Διόφθλαμη Μέση
Μη Διορθωμένη Ενδιάμεση Απόσταση (66 cm)*
ΕΝΔΙΑΜΕΣΗ
![Μια μπλε εικόνα η οποία δείχνει ένα χέρι να κρατάει ένα κινητό τηλέφωνο σε ένα απαλό μπλε φόντο](/gr/sites/g/files/rbvwei3081/files/2022-09/Blue%20icon%20showing%20a%20hand%20holding%20a%20cell%20phone%20on%20a%20pale%20blue%20background.png)
![Μια μπλε εικόνα η οποία δείχνει ένα χέρι να κρατάει ένα κινητό τηλέφωνο σε ένα απαλό μπλε φόντο](/gr/sites/g/files/rbvwei3081/files/2022-09/Blue%20icon%20showing%20a%20hand%20holding%20a%20cell%20phone%20on%20a%20pale%20blue%20background.png)
20/32
Οπτική Οξύτητα
στη Διόφθλαμη Μέση
Μη Διορθωμένη Κοντινή Απόσταση (40 cm)*
ΚΟΝΤΙΝΗ
*Τα αποτελέσματα της διοφθάλμης μη διορθωμένης οπτικής οξύτητας προκύπτουν από μια προοπτική, τυχαιοποιημένη, παράλληλων ομάδων, με συγκάλυψη υποκειμένων και του αξιολογητή, πολυκεντρική μελέτη 107 ατόμων με αμφοτερόπλευρη εμφύτευση των ενδοφθάλμιων φακών Διευρυμένης Όρασης AcrySof IQ Vivity® και 113 ατόμων με εμφύτευση των ενδοφθάλμιων φακών AcrySof® IQ με παρακλούθηση στους 6 μήνες.
Σε όλες τις συνθήκες φωτός, οι ασθενείς με ενδοφθάλμιους φακούς AcrySof IQ Vivity® ανέφεραν ποιοτική μακρινή όραση παρόμοια ενός μονοεστιακού με εξαιρετική ενδιάμεση και λειτουργική κοντινή όραση.4
Ποσοστό ασθενών που ανέφεραν καλή ή πολύ καλή όραση χωρίς γυαλιά στους 6 μήνες σε έγκυρο ερωτηματολόγιο IOLSAT4*†
![Γράφημα το οποίο δείχνει το ποσοστό των ασθενών που ανέφεραν καλή ή πολύ καλή όραση στους 6 μήνες χωρίς γυαλιά σε έντονο φως, όπου το καλύτερο αποτέλεσμα θα ήταν 100%. Σε 106 ασθενείς εμφυτεύτηκαν ενδοφακοί Vivity® και σε 113 ασθενείς εμφυτεύτηκαν μονοεστιακοί ενδοφακοί AcrySof® IQ. Το γράφημα δείχνει ότι με τον ενδοφακό Vivity® , το 94% των ασθενών σε μακρινή απόσταση, το 92% των ασθενών στο μήκος του χεριο΄΄υ και το 57% των ασθενών σε κοντινή απόσταση ανέφεραν καλή ή πολύ καλή όραση. Με τον μονοεστιακό ενδοφακό AcrySof® IQ, το 92% των ασθενών σε μακρινή απόσταση, το 63% των ασθενών σε απόσταση ίση του μήκους του χεριού και το 25% των ασθενών σε κοντινή απόσταση ανέφεραν καλή ή πολύ καλή όραση. Γράφημα το οποίο δείχνει το ποσοστό των ασθενών που ανέφεραν καλή ή πολύ καλή όραση στους 6 μήνες χωρίς γυαλιά σε συνθήκες χαμηλού φωτισμού, όπου το καλύτερο αποτέλεσμα θα ήταν 100%. Σε 106 ασθενείς εμφυτεύτηκαν ενδοφακοί Vivity® και σε 113 ασθενείς εμφυτεύτηκαν μονοεστιακοί ενδοφακοί AcrySof® IQ. Το γράφημα δείχνει ότι με τον ενδοφακό Vivity®, το 88% των ασθενών σε μακρινή απόσταση, το 83% των ασθενών στο μήκος του χεριο΄΄υ, και το 38% των ασθενών σε κοντινή απόσταση ανέφεραν καλή ή πολύ καλή όραση. Με τον μονοεστιακό ενδοφακό AcrySof® IQ, το 78% των ασθενών σε μακρινή απόσταση, το 51% των ασθενών σε απόσταση ίση του μήκους του χεριού και 8% των ασθενών σε κοντινή απόσταση ανέφεραν καλή ή πολύ καλή όραση.](/gr/sites/g/files/rbvwei3081/files/2022-08/bright%20and%20dim%20bar%20graph.png)
*Οι ασθενείς ερωτήθηκαν: «Πόσο καλά βλέπατε χωρίς να φοράτε γυαλιά τις τελευταίες 7 ημέρες;
†Αποτελέσματα από μια προοπτική, τυχαιοποιημένη, σε παράλληλες ομάδες, με συγκάλυψη υποκειμένων και αξιολογητή, πολυκεντρική μελέτη 107 ατόμων με αμφοτερόπλευρη εμφύτευση των ενδοφθάλμιων φακών Διευρυμένης Όρασης AcrySof IQ Vivity® και 113 ατόμων με εμφύτευση των ενδοφθάλμιων φακών AcrySof® IQ με παρακολούθηση στους 6 μήνες.
Το προφίλ οπτικών διαταραχών του ενδοφθάλμιου φακού AcrySof IQ Vivity® είναι συγκρίσιμο με εκείνο του καλύτερου μονοεστιακού ενδοφακού AcrySof® ΙQ1,3,4
Η πλειοψηφία των ασθενών με ενδοφθάλμιο φακό AcrySof IQ Vivity® δεν ενοχλήθηκαν καθόλου από οπτικές διαταραχές.4
Degree of Bother (%)*
![Γράφημα στο οποίο απεικονίζεται πόσο ενοχλήθηκαν οι ασθενείς από τις εκρήξεις αστεριών, τα φωτοστέφανα και τις λάμψεις μετά την εμφύτευση με τον ενδοφακό AcrySof IQ Vivity® και τον μονοεστιακό ενδοφακό AcrySof® IQ. Σε 106 ασθενείς εμφυτεύτηκε ενδοφακός Vivity® IOL και σε 110 ασθενείς εμφυτεύτηκε μονοεστιακός ενδοφακός AcrySof® IQ. Το γράφημα δείχνει ότι με τον ενδοφακό Vivity® , 74% των ασθενών με ενδοφακό Vivity® και 72% των ασθενών με μονοεστιακό ενδοφακό δεν ενοχλήθηκαν καθ΄όλου από τις “εκρήξεις αστεριών”. 83% των ασθενών με ενδοφακό Vivity® και 89% των ασθενών με μονοεστιακό ενδοφακό δεν ενοχλήθηκαν καθόλου από τα “φωτοστέφανα”. 78% των ασθενών με ενδοφακό Vivity® και 76% των ασθενών με μονοεστιακό ενδοφακό δεν ενοχλήθηκαν καθόλου από τις λάμψεις. 14% των ασθενών με ενδοφακό Vivity® και 15% των ασθενών με μονοεστιακό ενδοφακό ενοχληθήκαν λίγο από τις “εκρήξεις αστεριών”. 12% των ασθενών με ενδοφακό Vivity® και 6% των ασθενών με μονοεστιακό ενδοφακό ενοχλήθηκαν λίγο από “φωτοστέφανα”. 11% των ασθενών με ενδοφακό Vivity® και 10% των ασθενών με μονοεστιακό ενδοφακό ενοχλήθηκαν λίγο απο τις λάμψεις. 9% των ασθενών με ενδοφακό Vivity® και 11% των ασθενών με μονοεστιακό ενδοφακό ενοχληθήκαν κάπως από τις “εκρήξεις αστεριών”. 3% των ασθενών με ενδοφακό Vivity® και 5% των ασθενών με μονοεστιακό ενδοφακό ενοχλήθηκαν κάπως απο τα “φωτοστέφανα”. 7% των ασθενών με ενδοφακό Vivity® and 12% των ασθενών με μονοεστιακό ενδοφακό ενοχλήθηκαν κάπως από τις λάμψεις. 1% των ασθενών με ενδοφακό Vivity® και 2% των ασθενών με μονοεστιακό ενδοφακό ενοχλήθηκαν αρκετά από τις “εκρήξεις αστεριών”. 1% των ασθενών με ενδοφακό Vivity® και 1% των ασθενών με μονοεστιακό ενδοφακό ενοχλήθηκαν αρκετά από τα “φωτοστέφανα”. 4% των ασθενω΄ν με ενδοφακό Vivity® και 3% των ασθενών με μονοεστιακό ενδοφακό ενοχλήθηκαν αρκετά από τις λάμψεις.](/gr/sites/g/files/rbvwei3081/files/2022-12/Vivity%20and%20AcrySof%20IQ%20Bar%20Graphs2.png)
Οι τριπλοεστιακοί ενδοφακοί περιθλαστικής τεχνολογίας μπορούν να προσφέρουν μειωμένη εξάρτηση από τα γυαλιά, αλλά δεν είναι για κάθε ασθενή. Ορισμένοι ασθενείς δεν είναι κατάλληλοι υποψήφιοι για τη συγκεκριμένη τεχνολογία λόγω χαμηλής ανοχής σε οπτικές διαταραχές ή άλλα προβλήματα στην υγεία των οφθαλμών.11-13
*Αποτελέσματα από μια προοπτική, τυχαιοποιημένη, σε παράλληλες ομάδες, με συγκάλυψη υποκειμένων και αξιολογητή, πολυκεντρική μελέτη 107 ατόμων με αμφοτερόπλευρη εμφύτευση των ενδοφθάλμιων φακών Διευρυμένης Όρασης AcrySof IQ Vivity® και 113 ατόμων με εμφύτευση των ενδοφθάλμιων φακών AcrySof® IQ με παρακολούθηση στους 6 μήνες. Οι οπτικές διαταραχές αξιολογήθηκαν υποκειμενικά μέσω του ερωτηματολογίου QUVID. Οι ασθενείς ερωτήθηκαν: «τις τελευταίες 7 ημέρες, πόσο ενοχληθήκατε από “εκρήξεις αστεριών" (starbursts), “φωτοστέφανα” (halos), και θάμβος”(glare);.
Προφίλ οπτικής διαταραχής: ο AcrySof IQ Vivity® παρουσιάζει οπτικά “φωτοστέφανα” (halos) συγκρίσιμα με έναν μονοεστιακό ενδοφθάλμιο φακό5
Μετρήσεις οπτικού φωτοστέφανου (μέγεθος κόρης 4,5 mm)
![Μαύρο φόντο με ένα έντονο φως στη μέση που αντιπροσωπεύει το μέγεθος της εμφάνισης “φωτοστεφάνων” του μονοεστιακού ενδοφακοού AcrySof® IQ.](/gr/sites/g/files/rbvwei3081/files/2023-11/Black-background-with-a-bright-light-in-the-middle-1.png)
![Μαύρο φόντο με ένα έντονο φως στη μέση που αντιπροσωπεύει το μέγεθος της εμφάνισης “φωτοστεφάνων” του μονοεστιακού ενδοφακοού AcrySof® IQ.](/gr/sites/g/files/rbvwei3081/files/2023-11/Black-background-with-a-bright-light-in-the-middle-1.png)
AcrySof® IQ
Monofocal IOL
![Μαύρο φόντο με ένα έντονο φως στη μέση με μικρή εμφάνιση “φωτοστεφάνων” γύρω απο το φως, αντιπροσωπεύοντας το μέγεθος της εμφάνισης “φωτοστεφάνων” του ενδοφακού AcrySof IQ Vivity®.](/gr/sites/g/files/rbvwei3081/files/2023-11/Black-background-with-a-bright-light-in-the-middle-2.png)
![Μαύρο φόντο με ένα έντονο φως στη μέση με μικρή εμφάνιση “φωτοστεφάνων” γύρω απο το φως, αντιπροσωπεύοντας το μέγεθος της εμφάνισης “φωτοστεφάνων” του ενδοφακού AcrySof IQ Vivity®.](/gr/sites/g/files/rbvwei3081/files/2023-11/Black-background-with-a-bright-light-in-the-middle-2.png)
AcrySof IQ Vivity®
IOL Wavefront-Shaping
Technology
![Μαύρο φόντο με ένα έντονο φως στη μέση με εμφάνιση “φωτοστεφάνων” γύρω απο το φως σε μεγαλύτερο βαθμό σε σχέση με τον μονοεστιακό ενδοφακό AcrySof® IQ και τον AcrySof IQ Vivity®, αντιπροσωπεύοντας το μέγεθος εμφάνισης “φωτοστεφάνων” του ενδοφακού TECNIS Symfony Diffractive EDF.](/gr/sites/g/files/rbvwei3081/files/2023-11/Black-background-with-a-bright-light-in-the-middle-3.png)
![Μαύρο φόντο με ένα έντονο φως στη μέση με εμφάνιση “φωτοστεφάνων” γύρω απο το φως σε μεγαλύτερο βαθμό σε σχέση με τον μονοεστιακό ενδοφακό AcrySof® IQ και τον AcrySof IQ Vivity®, αντιπροσωπεύοντας το μέγεθος εμφάνισης “φωτοστεφάνων” του ενδοφακού TECNIS Symfony Diffractive EDF.](/gr/sites/g/files/rbvwei3081/files/2023-11/Black-background-with-a-bright-light-in-the-middle-3.png)
TECNIS Symfony*
Diffractive EDoF
![Μαύρο φόντο με ένα έντονο φως στη μέση, δείχνοντας τον μεγαλύτερο βαθμό “φωτοστεφάνων” γύρω από το φώς σε σύγκριση με τις άλλες εικόνες, αντιπροσωπεύοντας το μέγεθος εμφάνισης των “φωτοστεφάνων” τους ενδοφακού ZEISS AT LARA Diffractive EDF.](/gr/sites/g/files/rbvwei3081/files/2023-11/Black-background-with-a-bright-light-in-the-middle-4.png)
![Μαύρο φόντο με ένα έντονο φως στη μέση, δείχνοντας τον μεγαλύτερο βαθμό “φωτοστεφάνων” γύρω από το φώς σε σύγκριση με τις άλλες εικόνες, αντιπροσωπεύοντας το μέγεθος εμφάνισης των “φωτοστεφάνων” τους ενδοφακού ZEISS AT LARA Diffractive EDF.](/gr/sites/g/files/rbvwei3081/files/2023-11/Black-background-with-a-bright-light-in-the-middle-4.png)
ZEISS AT LARA* 829 MP
Diffractive EDoF
Αυτές είναι αντιπροσωπευτικές εικόνες από μια εργαστηριακή μελέτη προϊόντος.
*Τα εμπορικά σήματα είναι ιδιοκτησία των αντίστοιχων κατόχων τους.
Μοναδικός Μηχανισμός Δράσης
Ο ενδοφθάλμιος φακός AcrySof IQ Vivity® χρησιμοποιεί την τεχνολογία “Wavefront Shaping” η οποία προσφέρει μακρινή, ενδιάμεση και λειτουργική κοντινή όραση στους ασθενείς, καθώς και κλινικά αποδεδειγμένο εξαιρετικά χαμηλό ποσοστό οπτικών διαταραχών.1-4
Η τεχνολογία Wavefront Shaping του ενδοφθάλμιου φακού AcrySof IQ Vivity® ονομάζεται X-WAVE™ και είναι αποκλειστική ιδιοκτησία της Alcon.
Η τεχνολογία Wavefront Shaping εκτείνει το φως. Δεν κάμπτει το φως όπως η διάθλαση, ούτε το διασπά όπως η περίθλαση.
Ακριβώς όπως ένας μονοεστιακός φακός, ο Vivity® χρησιμοποιεί όλη τη μεταδιδόμενη φωτεινή ενέργεια που διέρχεται από τον φακό. Τα στοιχεία μετάβασης της επιφάνειας του AcrySof IQ Vivity® IOL εκτείνουν και μετατοπίζουν το μέτωπο κύματος (wavefront) παρέχοντας πλήρες εύρος όρασης με λειτουργική κοντινή οπτική οξύτητα που συμβάλλει στη μείωση της εξάρτησης από τα γυαλιά.1-4
Τι είναι ο Vivity®;
Επεξήγηση της τεχνολογίας Wavefront Shaping του AcrySof IQ Vivity®.
Τα στοιχεία μετάβασης της επιφάνειας επηρεάζουν την κατανομή της φωτεινής ενέργειας*
Ο μοναδικός σχεδιασμός που διαμορφώνει το μέτωπο κύματος (wavefront) δημιουργεί ένα μονοεστιακό προφίλ οπτικών διαταραχών και ένα συνεχές εύρος όρασης για τους ασθενείς.1-4 Με τον AcrySof IQ Vivity® IOL, το φως εκτείνεται σε ένα συνεχές εστιακό εύρος, αντί να χωρίζεται σε πολλαπλά εστιακά σημεία.9
![A graphic illustrating the range of vision with four different IOLs. The AcrySof® IQ monofocal IOL provides distance vision. The Symfony IOL provides distance, intermediate and near vision. The AT LARA IOL provides vision at distance and two intermediate focal points. The AcrySof IQ Vivity® IOL provides a continuous range of vision from distance to functional near.](/gr/sites/g/files/rbvwei3081/files/2023-11/graphic-illustrating-the-range-of-vision-with-four-different-IOLs.png)
*Προσομοίωση σε φωτοπικές συνθήκες διασποράς του φωτός μέσω σημείου εστίασης (ένταση φωτός [ενέργεια]) - πολυχρωματική.
†Τα εμπορικά σήματα ανήκουν στους αντίστοιχους ιδιοκτήτες τους.
Η επίπεδη καμπύλη αποεστίασης παρέχει αυτοπεποίθηση ώστε να πετύχετε τον διαθλαστικό σας στόχο με τον AcrySof IQ Vivity® IOL3
Κλινική Υποστήριξη
Τεχνικές προδιαγραφές1,10
![Τεχνικές προδιαγραφές Vivity](/gr/sites/g/files/rbvwei3081/files/2023-11/Technical-Specifications-table-Vivity3.png)
Οδηγίες χρήσης (IFU)
Για ολοκληρωμένη ενημέρωση ως προς τις ενδείξεις, αντενδείξεις και προειδοποιήσεις, επισκεφθείτε τον ιστότοπο ifu.alcon.com και ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης του σχετικού προϊόντος.
Alcon Experience Academy
Εκπαιδευτικό περιεχόμενο από διακεκριμένους Επαγγελματίες Υγείας του κλάδου
Βιβλιογραφία:
1. Acrysof IQ Vivity® Extended Vision IOL Global Directions for Use.
2. Alcon Data on File, 2018.
3. Bala C, et al. Multi-country clinical outcomes of a new non-diffractive presbyopia-correcting IOL. J Cataract Refract Surg. 2021; DOI:10.1097/j.jcrs.0000000000000712.
4. McCabe C, Berdahl J, Reiser H, et al. Clinical outcomes in a U.S. registration study of a new EDOF intraocular lens with a non-diffractive design. J Cataract Refract Surg. 2022;48(11):1297-1304.doi:10.1097/j. jcrs.0000000000000978.
5. Baur I, et al. Visualization of ray propagation through extended depth-of-focus intraocular lenses. Diagnostics 2022, 12, 2667. https://doi.org/10.3390/diagnostics12112667.
6. Ligabue E, et al. ACRYSOF IQ VIVITY: Natural vision at a range of distances provided by a novel optical technology. Cataract & Refractive Surgery Today. April 2020 //
7. Lawless M. Insighnews. "An IOL to change the cataract surgery paradigm?" available at "https://www.insightnews.com.au/an-iol-to-change-the-cataract-surgery-paradigm/". Accessed Date 17.07.2020.
8. Ike K. Ahmed, et al. The Vivity Extended Depth of Focus IOL: Our Clinical Experience. Cataract & Refractive Surgery Today. February 2021//
9. Kohnen T, et al. The Novel Optical Design and Clinical Classification of a Wavefront-Shaping Presbyopia-Correcting Intraocular Lens. Clinical Ophthalmology. 2023:17 2449–2457.
10. AcrySof IQ Vivity® Toric Extended Vision IOL Directions for Use.
11. Braga-Mele R, et al. Multifocal intraocular lenses: relative indications and contraindications for implantation. J Cataract Refract Surg. 2014;40(2):313-322.
12. Gundersen KG, et al. Retreatments after multifocal intraocular lens implantation: an analysis. Clin Ophthalmol. 2016:10;365–371.
13. Zvornicanin J, et al. Premium intraocular lenses: The past, present and future. J Curr Ophthalmol. 2018;30(4):287-296.
For indications, contraindications and warnings, please refer to the relevant product's instruction for use.
Ιατροτεχνολογικό προϊόν CE 0123.
Παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης του προϊόντος πριν τη χρήση του για περισσότερες λεπτομέρειες ως προς τις ενδείξεις, τις αντενδείξεις, και προφυλάξεις. Για περισσότερες πληροφορίες απευθυνθείτε στην ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΠΟΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕΒΕ, τηλ επικοινωνίας +30 2106878300