Ενδοφθάλμιος Φακός AcrySof IQ Vivity®
Απλοποιώντας τη διόρθωση της πρεσβυωπίας1-8
Ο πρώτος στην κατηγορία του ενδοφθάλμιος φακός
που διορθώνει την πρεσβυωπία
με τεχνολογία “wavefront shaping”
και εξαιρετικά χαμηλά ποσοστά οπτικών
διαταραχών1-4
Ενδοφθάλμιος Φακός AcrySof IQ Vivity®
Απλοποιώντας τη διόρθωση της πρεσβυωπίας1-8
Ο πρώτος στην κατηγορία του ενδοφθάλμιος φακός που διορθώνει την πρεσβυωπία με τεχνολογία “wavefront shaping” και εξαιρετικά χαμηλά ποσοστά οπτικών διαταραχών1-4
Αποτελέσματα από 2 μεγάλες ανεξάρτητες κλινικές μελέτες:
Ο ενδοφθάλμιος φακός AcrySof IQ Vivity® προσφέρει εξαιρετική μακρινή, ενδιάμεση και λειτουργική κοντινή όραση3,4
20/20
Οπτική Οξύτητα
στη Διόφθλαμη Μέση
Μη Διορθωμένη Μακρινή Απόσταση (4 m)*
ΜΑΚΡΙΝΗ
Καλύτερα από 20/25
Οπτική Οξύτητα
στη Διόφθλαμη Μέση
Μη Διορθωμένη Ενδιάμεση Απόσταση (66 cm)*
ΕΝΔΙΑΜΕΣΗ
20/32
Οπτική Οξύτητα
στη Διόφθλαμη Μέση
Μη Διορθωμένη Κοντινή Απόσταση (40 cm)*
ΚΟΝΤΙΝΗ
*Τα αποτελέσματα της διοφθάλμης μη διορθωμένης οπτικής οξύτητας προκύπτουν από μια προοπτική, τυχαιοποιημένη, παράλληλων ομάδων, με συγκάλυψη υποκειμένων και του αξιολογητή, πολυκεντρική μελέτη 107 ατόμων με αμφοτερόπλευρη εμφύτευση των ενδοφθάλμιων φακών Διευρυμένης Όρασης AcrySof IQ Vivity® και 113 ατόμων με εμφύτευση των ενδοφθάλμιων φακών AcrySof® IQ με παρακλούθηση στους 6 μήνες.
Σε όλες τις συνθήκες φωτός, οι ασθενείς με ενδοφθάλμιους φακούς AcrySof IQ Vivity® ανέφεραν ποιοτική μακρινή όραση παρόμοια ενός μονοεστιακού με εξαιρετική ενδιάμεση και λειτουργική κοντινή όραση.4
Ποσοστό ασθενών που ανέφεραν καλή ή πολύ καλή όραση χωρίς γυαλιά στους 6 μήνες σε έγκυρο ερωτηματολόγιο IOLSAT4*†
*Οι ασθενείς ερωτήθηκαν: «Πόσο καλά βλέπατε χωρίς να φοράτε γυαλιά τις τελευταίες 7 ημέρες;
†Αποτελέσματα από μια προοπτική, τυχαιοποιημένη, σε παράλληλες ομάδες, με συγκάλυψη υποκειμένων και αξιολογητή, πολυκεντρική μελέτη 107 ατόμων με αμφοτερόπλευρη εμφύτευση των ενδοφθάλμιων φακών Διευρυμένης Όρασης AcrySof IQ Vivity® και 113 ατόμων με εμφύτευση των ενδοφθάλμιων φακών AcrySof® IQ με παρακολούθηση στους 6 μήνες.
Το προφίλ οπτικών διαταραχών του ενδοφθάλμιου φακού AcrySof IQ Vivity® είναι συγκρίσιμο με εκείνο του καλύτερου μονοεστιακού ενδοφακού AcrySof® ΙQ1,3,4
Η πλειοψηφία των ασθενών με ενδοφθάλμιο φακό AcrySof IQ Vivity® δεν ενοχλήθηκαν καθόλου από οπτικές διαταραχές.4
Degree of Bother (%)*
Οι τριπλοεστιακοί ενδοφακοί περιθλαστικής τεχνολογίας μπορούν να προσφέρουν μειωμένη εξάρτηση από τα γυαλιά, αλλά δεν είναι για κάθε ασθενή. Ορισμένοι ασθενείς δεν είναι κατάλληλοι υποψήφιοι για τη συγκεκριμένη τεχνολογία λόγω χαμηλής ανοχής σε οπτικές διαταραχές ή άλλα προβλήματα στην υγεία των οφθαλμών.11-13
*Αποτελέσματα από μια προοπτική, τυχαιοποιημένη, σε παράλληλες ομάδες, με συγκάλυψη υποκειμένων και αξιολογητή, πολυκεντρική μελέτη 107 ατόμων με αμφοτερόπλευρη εμφύτευση των ενδοφθάλμιων φακών Διευρυμένης Όρασης AcrySof IQ Vivity® και 113 ατόμων με εμφύτευση των ενδοφθάλμιων φακών AcrySof® IQ με παρακολούθηση στους 6 μήνες. Οι οπτικές διαταραχές αξιολογήθηκαν υποκειμενικά μέσω του ερωτηματολογίου QUVID. Οι ασθενείς ερωτήθηκαν: «τις τελευταίες 7 ημέρες, πόσο ενοχληθήκατε από “εκρήξεις αστεριών" (starbursts), “φωτοστέφανα” (halos), και θάμβος”(glare);.
Προφίλ οπτικής διαταραχής: ο AcrySof IQ Vivity® παρουσιάζει οπτικά “φωτοστέφανα” (halos) συγκρίσιμα με έναν μονοεστιακό ενδοφθάλμιο φακό5
Μετρήσεις οπτικού φωτοστέφανου (μέγεθος κόρης 4,5 mm)
AcrySof® IQ
Monofocal IOL
AcrySof IQ Vivity®
IOL Wavefront-Shaping
Technology
TECNIS Symfony*
Diffractive EDoF
ZEISS AT LARA* 829 MP
Diffractive EDoF
Αυτές είναι αντιπροσωπευτικές εικόνες από μια εργαστηριακή μελέτη προϊόντος.
*Τα εμπορικά σήματα είναι ιδιοκτησία των αντίστοιχων κατόχων τους.
Μοναδικός Μηχανισμός Δράσης
Ο ενδοφθάλμιος φακός AcrySof IQ Vivity® χρησιμοποιεί την τεχνολογία “Wavefront Shaping” η οποία προσφέρει μακρινή, ενδιάμεση και λειτουργική κοντινή όραση στους ασθενείς, καθώς και κλινικά αποδεδειγμένο εξαιρετικά χαμηλό ποσοστό οπτικών διαταραχών.1-4
Η τεχνολογία Wavefront Shaping του ενδοφθάλμιου φακού AcrySof IQ Vivity® ονομάζεται X-WAVE™ και είναι αποκλειστική ιδιοκτησία της Alcon.
Η τεχνολογία Wavefront Shaping εκτείνει το φως. Δεν κάμπτει το φως όπως η διάθλαση, ούτε το διασπά όπως η περίθλαση.
Ακριβώς όπως ένας μονοεστιακός φακός, ο Vivity® χρησιμοποιεί όλη τη μεταδιδόμενη φωτεινή ενέργεια που διέρχεται από τον φακό. Τα στοιχεία μετάβασης της επιφάνειας του AcrySof IQ Vivity® IOL εκτείνουν και μετατοπίζουν το μέτωπο κύματος (wavefront) παρέχοντας πλήρες εύρος όρασης με λειτουργική κοντινή οπτική οξύτητα που συμβάλλει στη μείωση της εξάρτησης από τα γυαλιά.1-4
Τι είναι ο Vivity®;
Επεξήγηση της τεχνολογίας Wavefront Shaping του AcrySof IQ Vivity®.
Τα στοιχεία μετάβασης της επιφάνειας επηρεάζουν την κατανομή της φωτεινής ενέργειας*
Ο μοναδικός σχεδιασμός που διαμορφώνει το μέτωπο κύματος (wavefront) δημιουργεί ένα μονοεστιακό προφίλ οπτικών διαταραχών και ένα συνεχές εύρος όρασης για τους ασθενείς.1-4 Με τον AcrySof IQ Vivity® IOL, το φως εκτείνεται σε ένα συνεχές εστιακό εύρος, αντί να χωρίζεται σε πολλαπλά εστιακά σημεία.9
*Προσομοίωση σε φωτοπικές συνθήκες διασποράς του φωτός μέσω σημείου εστίασης (ένταση φωτός [ενέργεια]) - πολυχρωματική.
†Τα εμπορικά σήματα ανήκουν στους αντίστοιχους ιδιοκτήτες τους.
Η επίπεδη καμπύλη αποεστίασης παρέχει αυτοπεποίθηση ώστε να πετύχετε τον διαθλαστικό σας στόχο με τον AcrySof IQ Vivity® IOL3
Κλινική Υποστήριξη
Τεχνικές προδιαγραφές1,10
Οδηγίες χρήσης (IFU)
Για ολοκληρωμένη ενημέρωση ως προς τις ενδείξεις, αντενδείξεις και προειδοποιήσεις, επισκεφθείτε τον ιστότοπο ifu.alcon.com και ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης του σχετικού προϊόντος.
Alcon Experience Academy
Εκπαιδευτικό περιεχόμενο από διακεκριμένους Επαγγελματίες Υγείας του κλάδου
Βιβλιογραφία:
1. Acrysof IQ Vivity® Extended Vision IOL Global Directions for Use.
2. Alcon Data on File, 2018.
3. Bala C, et al. Multi-country clinical outcomes of a new non-diffractive presbyopia-correcting IOL. J Cataract Refract Surg. 2021; DOI:10.1097/j.jcrs.0000000000000712.
4. McCabe C, Berdahl J, Reiser H, et al. Clinical outcomes in a U.S. registration study of a new EDOF intraocular lens with a non-diffractive design. J Cataract Refract Surg. 2022;48(11):1297-1304.doi:10.1097/j. jcrs.0000000000000978.
5. Baur I, et al. Visualization of ray propagation through extended depth-of-focus intraocular lenses. Diagnostics 2022, 12, 2667. https://doi.org/10.3390/diagnostics12112667.
6. Ligabue E, et al. ACRYSOF IQ VIVITY: Natural vision at a range of distances provided by a novel optical technology. Cataract & Refractive Surgery Today. April 2020 //
7. Lawless M. Insighnews. "An IOL to change the cataract surgery paradigm?" available at "https://www.insightnews.com.au/an-iol-to-change-the-cataract-surgery-paradigm/". Accessed Date 17.07.2020.
8. Ike K. Ahmed, et al. The Vivity Extended Depth of Focus IOL: Our Clinical Experience. Cataract & Refractive Surgery Today. February 2021//
9. Kohnen T, et al. The Novel Optical Design and Clinical Classification of a Wavefront-Shaping Presbyopia-Correcting Intraocular Lens. Clinical Ophthalmology. 2023:17 2449–2457.
10. AcrySof IQ Vivity® Toric Extended Vision IOL Directions for Use.
11. Braga-Mele R, et al. Multifocal intraocular lenses: relative indications and contraindications for implantation. J Cataract Refract Surg. 2014;40(2):313-322.
12. Gundersen KG, et al. Retreatments after multifocal intraocular lens implantation: an analysis. Clin Ophthalmol. 2016:10;365–371.
13. Zvornicanin J, et al. Premium intraocular lenses: The past, present and future. J Curr Ophthalmol. 2018;30(4):287-296.
For indications, contraindications and warnings, please refer to the relevant product's instruction for use.
Ιατροτεχνολογικό προϊόν CE 0123.
Παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης του προϊόντος πριν τη χρήση του για περισσότερες λεπτομέρειες ως προς τις ενδείξεις, τις αντενδείξεις, και προφυλάξεις. Για περισσότερες πληροφορίες απευθυνθείτε στην ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΠΟΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕΒΕ, τηλ επικοινωνίας +30 2106878300