Εξαιρετική μακρινή όραση, κάθε φορά1-5
Οι μονοεστιακοί ενδοφθάλμιοι φακοί Clareon® προσφέρουν στους ασθενείς σας λειτουργική ενδιάμεση όραση6-9, διατηρώντας παράλληλα μια εξαιρετικά διαυγή μακρινή όραση. Αλλά αυτό που μπορεί να δουν ενδεχομένως να τους εκπλήξει.
Εξαιρετική μακρινή όραση, κάθε φορά1-5
Οι μονοεστιακοί ενδοφθάλμιοι φακοί Clareon® προσφέρουν στους ασθενείς σας λειτουργική ενδιάμεση όραση6-9, διατηρώντας παράλληλα μια εξαιρετικά διαυγή μακρινή όραση. Αλλά αυτό που μπορεί να δουν ενδεχομένως να τους εκπλήξει.
Ο Clareon® προσφέρει καθαρή όραση και προβλέψιμη απόδοση1-3,10,11*†
- Εξαιρετική ποιότητα όρασης με προβλέψιμη λειτουργική ενδιάμεση όραση3,12,13
- Μέγιστη διαθλαστική προβλεψιμότητα3,5,14
- Αξεπέραστη διαύγεια10*†
*Συγκριτικά με τους ενδοφακούς TECNIS‡ OptiBlue‡ ZCB00V, TECNIS‡ ZCB00, Vivinex‡ XY-1, Eternity‡ Natural Uni W-60 and enVista‡ MX60 (in vitro). (Επιφανειακή θόλωση/Surface haze και SSNGs: n=10 ενδοφακοί ανα ομάδα, P<0.001; Λαμπιρίζοντα σωματίδια/Glistenings: n=30 ενδοφακοί ανα ομάδα, P<0.001).
†Ανάμεσα στους ενδοφακούς με τα χαμηλότερα επίπεδα επιφανειακής θόλωσης (surface haze), SSNGs, και λαμπιριζόντων σωματιδίων (glistenings) σε σχέση με τον ανταγωνισμό.
‡Τα εμπορικά σήματα είναι ιδιοκτησία των αντίστοιχων κατόχων τους.
Εξαιρετική ποιότητα όρασης με προβλέψιμη λειτουργική ενδιάμεση όραση3,6-8,12,13,15
Ο ενδοφακός Clareon® προσφέρει λειτουργική ενδιάμεση όραση έως και 20/32 στα 66 cm, ενώ διατηρεί 20/20 στη μακρινή όραση6-8,15*†
*Σύμφωνα με δύο μελέτες του Vivity®, οι οποίες χρησιμοποίησαν τον ενδοφακό SN60WF προς σύγκριση, Οι μονοεστιακοί ενδοφακοί AcrySof® IQ παρείχαν μέση Οπτική Οξύτητα (VA) διοφθάλμιας διορθωμένης ενδιάμεσης όρασης 0,2 logMAR
†Σύμφωνα με μελέτες για τους ενδοφακούς Clareon® και AcrySof® οι οποίοι είναι οπτικά ισοδύναμοι με την ίδια ασφαιρική σχεδίαση -0,2 μm, με αποτέλεσμα το βελτιωμένο βάθος εστίασης. UCIVA = Uncorrected Intermediate Visual Acuity DCIVA = Distance Corrected Intermediate Visual Acuity
Η μοναδική καμπυλότητα στα άκρα του οπτικού του Clareon® συμβάλλει στη μείωση των περιφερειακών αντανακλάσεων3,12,13
Σχεδιασμός των άκρων του ενδοφακού Clareon® (Precision Edge Design)
Eυθύ άκρο ενδοφακού
*Αξιολογήθηκε σε σχηματικό μοντέλο οφθαλμού και σε in vitro αξιολόγηση θετικής δυσφωτοψίας ή λάμψης τύπου φωτικών φαινομένων. Δημιουργήθηκαν προσομοιώσεις Optical ray trace του εισερχόμενου φωτός με βάση μια ευθυγραμμισμένη πηγή φωτός με μήκος κύματος 550 nm για διάφορες γωνίες φωτισμού εκτός άξονα (n=5 ενδοφακοί ανά ομάδα, +25,0 D). Οι αναλύσεις προσομοίωσης επαληθεύτηκαν χρησιμοποιώντας ένα εργαστηριακό σύστημα μέτρησης αντανάκλασης (bench-top measurement system) όπου μετρήθηκαν τα στοιχεία αντανάκλασης που σχηματίστηκαν από φωτισμό εκτός άξονα των ενδοφακών που τοποθετήθηκαν σε ένα μοντέλο τεχνητού οφθαλμού. Μόνο κλινικές μελέτες μπορούν να επιβεβαιώσουν αν οι διαφορές που παρατηρούνται μεταξύ των ενδοφακών in vitro είναι κλινικά σημαντικές.
Δείτε πώς οι αντανακλάσεις μπορούν να επηρεάσουν την καθημερινότητα με αυτήν την προσομοίωση
O Clareon® διαθέτει ένα πλήρως αξιοποιήσιμο ασφαιρικό οπτικό στα 6 mm για ευκρινή και καθαρή όραση3,12,13
Clareon®
Πλήρως αξιοποιήσιμο ασφαιρικό οπτικό τμήμα 6 mm
TECNIS* 1-Piece
Περιορισμένη αξιοποίηση του ασφαιρικού οπτικού τμήματος στα 4.9 mm
enVista*
Περιορισμένη αξιοποίηση του ασφαιρικού οπτικού τμήματος στα 4.9 mm
Σε σύγκριση με τους ενδοφθάλμιους φακούς TECNIS* 1-Piece και enVista* σε μια in vitro μελέτη. Οι εικόνες καταγράφηκαν χρησιμοποιώντας βίντεο μικροσκοπίου Keyence κάτω από ελεγχόμενες συνθήκες. Κάθε ενδοφθάλμιος φακός (+25,0 D) τοποθετήθηκε σε ένα μοντέλο οφθαλμού υγρών κυττάρων που περιείχε BSS® και έναν σφαιρικό κερατοειδή προσομοίωσης ουδέτερης εκτροπής. Για κάθε ενδοφακό, η εστιασμένη εικόνα καταγράφηκε χρησιμοποιώντας τις ίδιες συνθήκες δοκιμής και τις ίδιες ρυθμίσεις κάμερας χωρίς πρόσθετη εστίαση. Όλα τα στοιχεία (το μικροσκόπιο Keyence, ο ενδοφθάλμιοςφακός σε περιβάλλον υγρών κυττάρων, το μοντέλο του κερατοειδούς χιτώνα και η εικόνα) εντοπίστηκαν ακριβώς στην ίδια θέση χρησιμοποιώντας ακριβώς τις ίδιες ρυθμίσεις απεικόνισης στο Keyence σε χειροκίνητη λειτουργία. Τα οπτικά στοιχεία παρουσιάζονται σε ασπρόμαυρο χρώμα μόνο για λόγους απεικόνισης.
*Τα εμπορικά σήματα είναι ιδιοκτησία των αντίστοιχων κατόχων τους.
Ο Clareon® προστατεύει από την Θόλωση Οπισθίου Περιφακίου (PCO) για καλύτερη ποιότητα όρασης μακροπρόθεσμα3,16
Συνεχόμενος φραγμός στο οπίσθιο τμήμα του ενδοφακoύ και χαμηλά ποσοστά Nd:YAG
Μέγιστη διαθλαστική προβλεψιμότητα3-5,14
Τα απτικά STABLEFORCE® του Clareon® συντελούν στο να προσδίδει ανώτερη αξονική σταθερότητα σε σχέση με τους υπόλοιπους ενδοφακούς3-5,14*†
Οι παραλλαγές στο μέγεθος του καψικού σάκου και στον απτικό σχεδιασμό των ενδοφθάλμιων φακών οδηγούν σε αξονική μετατόπιση των ενδοφθάλμιων φακών που μπορεί να οδηγήσει σε υπολειπόμενα διαθλαστικά σφάλματα.4
*Σύγκριση in vitro με τους enVista† MX60, TECNIS† ZCBOO και Vivinex† XY-1 (n=10 φακοί ανά ομάδα, P<0,05).
†Η αξονική μετατόπιση προκύπτει ως συνάρτηση της διαμέτρου συμπίεσης με αντίστοιχη προσομοιωμένη μετατόπιση διοπτρικής ισχύος στο επίπεδο του κερατοειδούς in vitro.
Ο Clareon® προσφέρει σταθερή επικέντρωση στα διάφορα μεγέθη περιφακίου3,5,14*
Τα απτικά STABLEFORCE® παρέχουν εξαιρετική επικέντρωση και σταθερότητα για μεγάλο εύρος μεγεθών περοφακίου.3,5,14
Μόνο για σκοπούς απεικόνισης.
*Σύγκριση in vitro με τους ενδοφακούς enVista† MX60, TECNIS† ZCBOO και Vivinex† XY-1 (n=10 φακοί ανά ομάδα, P<0,05).
†Τα εμπορικά σήματα είναι ιδιοκτησία των αντίστοιχων ιδιοκτητών τους.
Ο Clareon® παρέχει μακροπρόθεσμα αποτελέσματα χωρίς glistenings2,11*
Σε μακροχρόνιες κλινικές μελέτες, οι ενδοφθάλμιοι φακοί Clareon® αναφέρονται ως φακοί χωρίς λαμπιρίζοντα σωματίδια (glistenings) για 3 και 9 χρόνια.2,11*†
*Ορίζεται ως βαθμός Miyata 0. <25mv/mm άνω των 3 ετών (n=138), και άνω των 9 ετών (n=20),αντίστοιχα.
†Σε σύγκριση in vitro με τους TECNIS‡ OptiBlue‡ ZCB00V, TECNIS‡ ZCB00. Vivinex‡ XY-1, Eternity‡ Natural Uni W-60 και enVista‡ MX60. (Επιφανειακή θολερότητα /Surface haze και SSNGs: n=10 ενδοφακοί ανα ομάδα, P<0.001; λαμπιρίζοντα σωματίδια/glistenings: n=30 ενδοφακοί ανα ομάδα, P<0.001.).
‡Τα εμπορικά σήματα είναι ιδιοκτησία των αντίστοιχων κατόχων τους.
Σημαντικά λιγότερα λαμπιρίζοντα σωματίδια (glistenings) από άλλους ενδοφθάλμιους φακούς10
Σε μια in vitro μελέτη, οι ενδοφθάλμιοι φακοί Clareon® παρουσίασαν χαμηλότερα επίπεδα λαμπιριζόντων σωματιδίων (glistenings) σε σύγκριση με τους TECNIS† και Vivinex†.10‡
*Σε σύγκριση in vitro με τους TECNIS‡ OptiBlue‡ ZCB00V, TECNIS‡ ZCB00. Vivinex‡ XY-1, Eternity‡ Natural Uni W-60 και enVista‡ MX60. (Επιφανειακή θολερότητα/surface haze και SSNG: n=10 φακοί ανάομάδα. P<0,001, λαμπιρίζοντα σωματίδια (glistenings): n=30 ενδοφακοί ανά ομάδα. P<0,001.)
†Τα εμπορικά σήματα είναι ιδιοκτησία των αντίστοιχων κατόχων τους
‡Υποδηλώνει τη στατιστική σημαντικότηταγια στη σύγκριση της θολερότητας επιφάνειας στη σχισμοειδή λυχνία όπως προσδιορίζεται με μονόδρομη ANOVA (P<0,001) σε σύγκριση με τους ενδοφακούς Clareon®
Ένας σταθερός ενδοφθάλμιος φακός με προηγμένη σχεδίαση άκρων ακριβείας και αξεπέραστη διαύγεια5,10,13,20,21
*Σε μια πρόσθετη ανάλυση, το 98,4% των ενδοφθάλμιων φακών Clareon® είχαν απόλυτη περιστροφή ≤10° μεταξύ της ημέρας της χειρουργικής επέμβασης και 6 μηνών
†Το σημείο αναφοράς ορίζεται ≤ 1 ώρα μετά το χειρουργείο σε μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη κλινική μελέτη (N=141)
Ο διαδικτυακός υπολογιστής τορικών ενδοφακών “Alcon Online Toric IOL Calculator” χρησιμοποιεί τον αλγόριθμο Barrett Toric και Holladay Total SIA Toric.
Διατείθενται σε χειροκίνητο και προφορτωμένο σύστημα ένθεσης, ειδικά σχεδιασμένο για την πλατφόρμα Clareon®
Επικοινωνήστε με τον τοπικό εκπρόσωπο της Alcon για τα συστήματα ένθεσης ενδοφθάλμιων φακών τα οποία είναι διαθέσιμα στην αγορά σας.
Διατείθενται σε χειροκίνητο και προφορτωμένο σύστημα ένθεσης, ειδικά σχεδιασμένο για την πλατφόρμα Clareon®
Επικοινωνήστε με τον τοπικό εκπρόσωπο της Alcon για τα συστήματα ένθεσης ενδοφθάλμιων φακών τα οποία είναι διαθέσιμα στην αγορά σας.
Κλινικές μελέτες με τους ενδοφακούς Clareon® και Clareon® Toric
Τεχνικές προδιαγραφές
†Blue Light + UV Filter
*Βασισμένο σε ένα μέσο ψευδοφακικό ανθρώπινο μάτι που χρησιμοποιείται SRK/T optical A-constant 119,1
†Blue Light + UV φίλτρο
Οδηγίες χρήσης (IFU)
Για ολοκληρωμένη ενημέρωση ως προς τις ενδείξεις, αντενδείξεις και προειδοποιήσεις, επισκεφθείτε τον ιστότοπο ifu.alcon.com και ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης του σχετικού προϊόντος.
Alcon Experience Academy
Εκπαιδευτικό περιεχόμενο από διακεκριμένους Επαγγελματίες Υγείας του κλάδου
Βιβλιογραφία:
1. Lehmann R, Maxwell A, Lubeck DM, Fong R, Walters TR, Fakadej A. Effectiveness and Safety of the Clareon Monofocal Intraocular Lens: Outcomes from a 12-Month Single-Arm Clinical Study in a Large Sample. Clin Ophthalmol. 2021;15:1647-1657. Published 2021 Apr 20. doi:10.2147/OPTH.S295008.
2. Oshika T, Fujita Y, Inamura M, Miyata K. Mid-term and long-term clinical assessments of a new 1-piece hydrophobic acrylic IOL with hydroxyethyl methacrylate. J Cataract Refract Surg. 2020;46(5):682-687.
3. Clareon® IOL Directions for Use.
4. Lane, S, Collins, S, Das, K et al. Evaluation of intraocular lens mechanical stability. J Cataract Refract Surg. 2019;45(4):501-506.
5. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0054028].
6. AcrySof® IQ Vivity™ IOL Directions for Use.
7. Bala C, Poyales F, Guarro M, Mesa RR, Mearza A, Varma DK, Jasti S, Lemp-Hull J. Multi-country clinical outcomes of a new nondiffractive presbyopia-correcting intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2021 Jun 11. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000712. Epub ahead of print. PMID: 34288635.
8. Alcon Data on File, 2021. [A01970-REP-211731].
9. Varma, Devesh, et al. Clinical Outcomes of a New Non-Diffractive Presbyopia-Correcting Intraocular Lens From Two Large Confirmatory Studies. American Academy of Ophthalmology. Abstract: PA005.
10. Werner L, Thatthamla I, Ong M, et al. Evaluation of clarity characteristics in a new hydrophobic acrylic IOL in comparison to commercially available IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019;45(10):1490-1497. doi:10.1016/j.jcrs.2019.05.017.
11. Maxwell A, Suryakumar R. Long-term effectiveness and safety of a three-piece acrylic hydrophobic intraocular lens modified with hydroxyethyl-methacrylate: an open-label, 3-year follow-up study. Clin Ophthalmol. 2018;12:2031–2037.
12. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0050244].
13. Das KK, Werner L, Collins S, Hong X. In vitro and schematic model eye assessment of glare or positive dysphotopsia-type photic phenomena: Comparison of a new material IOL to other monofocal IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019;45(2):219-227.
14. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0053564].
15. Alcon Data on File; TDOC – 055575; 09/Apr/2019.
16. AcrySof® IQ IOL Directions for Use.
17. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0054422].
18. Alcon Data on File, 2020. [TDOC-0057291].
19. Stanojcic N, O’Brart D, Hull C, et al. Visual and refractive outcomes and glistenings occurrence after implantation of 2 hydrophobic acrylic aspheric monofocal IOLs. J Cataract Refract Surg. 2020;46(7):986-994.
20. Lee BS, Chang DF. Comparison of the rotational stability of two toric intraocular lenses in 1273 consecutive eyes. Ophthalmology. 2018;125(9):1325-1331.
21. Clareon® Toric IOL Directions for Use.
22. Alcon Data on File, 2019. [TDOC-0055470].
Ανατρέξτε στις σχετικές οδηγίες χρήσης του προϊόντος για κατάλογο ενδείξεων, αντενδείξεων και προειδοποιήσεων τις οποίες θα βρείτε στο: https://ifu.alcon.com
Ιατροτεχνολογικό προϊόν CE 0123.
Παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης του προϊόντος πριν τη χρήση του για περισσότερες λεπτομέρειες ως προς τις ενδείξεις, αντενδείξεις και προφυλάξεις.
Για περισσότερες πληροφορίες απευθυνθείτε στην ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΠΟΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕΒΕ, τηλ επικοινωνίας +30 210 6878300.
