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AutonoMe®
Système d’implantation

 

Prenez le contrôle de votre instrument à chaque étape1

AutonoMe® Système d’implantation

 

Prenez le contrôle de votre instrument à chaque étape1

 

AutonoMe® premier injecteur automatisé* préchargé à usage unique.

 

*avec cartouche de CO2, sur le marché français

Un acte contrôlé pour une implantation en douceur des LIO Clareon1-3

Cercle avec une bordure partiellement bleue, le reste de la bordure étant coloré en gris. Le texte au milieu du cercle indique "68 %", pour décrire le pourcentage de chirurgiens qui ont trouvé que la vitesse d'implantation était facile à contrôler avec ce dispositif. Le levier de contrôle de la vitesse du système de délivrance AutonoMe se trouve à droite du cercle.
Cercle avec une bordure partiellement bleue, le reste de la bordure étant coloré en gris. Le texte au milieu du cercle indique "68 %", pour décrire le pourcentage de chirurgiens qui ont trouvé que la vitesse d'implantation était facile à contrôler avec ce dispositif. Le levier de contrôle de la vitesse du système de délivrance AutonoMe se trouve à droite du cercle.

68% des chirurgiens ont trouvé la vitesse d’implantation facile à contrôler2*

 

Un levier de contrôle de vitesse réactif2
 
  • Conçu pour offrir un contrôle optimal de l’avancée du piston
  • Permet aux chirurgiens de démarrer, d’arrêter et d’ajuster de façon linéaire et précise la vitesse à tout moment lors de l’intervention
  • Conçu pour aider les chirurgiens à se concentrer davantage sur le patient
Cercle avec une bordure partiellement bleue, le reste de la bordure étant coloré en gris. Le texte au milieu du cercle indique "70 %", pour décrire le pourcentage de chirurgiens qui ont qualifié l'expérience globale d'AutonoMe de fluide et sans effort. Un gros plan du ressort interne du système de délivrance AutonoMe se trouve à gauche du cercle.
Cercle avec une bordure partiellement bleue, le reste de la bordure étant coloré en gris. Le texte au milieu du cercle indique "70 %", pour décrire le pourcentage de chirurgiens qui ont qualifié l'expérience globale d'AutonoMe de fluide et sans effort. Un gros plan du ressort interne du système de délivrance AutonoMe se trouve à gauche du cercle.

70% des chirurgiens ont évalué l’expérience globale d’AutonoMe® comme étant fluide et simple2†

 

Un mécanisme d’implantation unique2,3

 

  • Implantation fluide et automatisée de l’implant jusqu'à 3 mm/s
  • Contrôle sur la vitesse d'implantation permettant un déplacement régulier et continu de l'implant

*Facilité de contrôle de l'avancement du piston pendant l’implantation de la LIO ; % du nombre total de participants (n=136) des États-Unis, de l'UE, du Brésil et du Japon. L'étude a été menée avec des yeux de cadavre de porc (6 yeux par participant avec plus de 800 yeux au total).
†Les chirurgiens ont le plus souvent répondu « fluide » (43 %) et « simple » (27 %). Pourcentage du nombre total de participants n = 136 participants des États-Unis, de l'UE, du Brésil et du Japon. L'étude a été menée avec des yeux de cadavre de porc (6 yeux par participant avec plus de 800 yeux au total).

Conçu pour s’adapter confortablement aux mains des chirurgiens pour une utilisation intuitive de l’injecteur à une seule main1-3

 

  • Conçu pour s'adapter naturellement à de multiples techniques chirurgicales.

 

  • L'utilisation à une main libère la seconde main pour la stabilisation de l'oeil.

 

  • Un embout transparent pour permettre une visibilité tout au long de l’implantation de la LIO dans le sac capsulaire.

Conçu pour s’adapter confortablement aux mains des chirurgiens pour une utilisation intuitive de l’injecteur à une seule main1-3

 

  • Conçu pour s'adapter naturellement à de multiples techniques chirurgicales.

 

  • L'utilisation à une main libère la seconde main pour la stabilisation de l'oeil.

 

  • Un embout transparent pour permettre une visibilité tout au long de l’implantation de la LIO dans le sac capsulaire.

 

Protège l'incision4*

AutonoMe® dispose d’une garde de contrôle conçue pour protéger l’incision1,4

  • Réduit le stress et les dommages sur les tissus environnants
  • Contrôle de la profondeur d'insertion de l’embout
  • Conçu pour minimiser l'agrandissement de l'incision
  • Implantation précise de la LIO dans le sac capsulaire

 

 

*Étude exploratoire ex-vivo en laboratoire réalisée sur 32 yeux de cadavres humains.

Gros plan sur l'embout de l'AutonoMe devant un fond noir. Un cercle bleu est placé au-dessus du dispositif pour attirer l'attention sur l'embout.

L’embout d’AutonoMe® est conçu pour protéger l'incision5*

  • En préservant le tissu cornéen
  • En minimisant les dommages à la membrane de Descemet
Deux images liées l'une à l'autre. La première image est un gros plan de l'embout de la buse AutonoMe, avec un texte indiquant que la longueur de l'embout est de 3,0 mm et son diamètre de 2,0 mm. Le texte bleu en haut de l'image indique "Dimensions de l'embout de la buse". La deuxième image montre le processus pré- et post-implantation pour AutonoMe, Vivinex et Tecnis. Le texte bleu en haut de l'image indique "Images OCT des incisions post-implantation ex vivo". Les flèches rouges en haut des images Vivinex et Tecnis indiquent la déchirure de la membrane après l'implantation ex vivo.

*Étude menée sur des yeux de cadavres humains qui ont été assignés au hasard pour recevoir des LIOs implantées avec les dispositifs d’implantation préchargés.
†Les marques commerciales sont la propriété de leurs fabricants respectifs.

AutonoMe® a montré le plus faible décollement de la membrane de Descemet comparé à d'autres systèmes d'implantation.5

Le diagramme illustre le "pourcentage de décollement de la membrane de Descemet ex vivo dans des yeux de cadavres humains". AutonoMe indique le pourcentage le plus bas, soit 6,25 %, tandis que Vivinex iSert et iTec indiquent respectivement 25 et 43,75 %. La différence entre AutonoMe et iTec était statiquement significative.

*Les marques commerciales sont la propriété de leurs fabricants respectifs.
**Etude ex-vivo dans les yeux d'un cadavre humain (n=16 LIO par groupe)5
†Indique une différence statistiquement significative (p=0.037) par rapport à AutonoMe® en utilisant un test exact de Fisher.​

Une facilité d'utilisation plus élevée que d'autres systèmes d'implantation

 

AutonoMe® serait plus facile à utiliser que iTec* et iSert*2†

AutonoMe Delivery System entre deux cercles bleus. Le cercle de gauche représente visuellement 80 %. Le texte blanc sous ce cercle indique que "80 % des chirurgiens ont déclaré qu'AutonoMe était plus facile à utiliser qu'iTec". Le cercle de droite représente visuellement 64 %. Le texte blanc sous ce cercle indique que "64 % des chirurgiens ont déclaré qu'AutonoMe était plus facile à utiliser que Vivinex iSert".

*Les marques commerciales sont la propriété de leurs fabricants respectifs.
†Indique une différence statistiquement significative (p=0.037) par rapport à AutonoMe® en utilisant un test exact de Fisher.​
†Des globes oculaires entiers porcins ont été utilisés comme modèle dans cette étude, car ce modèle est largement utilisé pour la chirurgie de la cataracte et les études d'implantation LIO. Résultats de satisfaction provenant d’un sondage mené sur les systèmes d’implantation, techniques d’incision, techniques de pose et manière de stabiliser l’oeil du patient lors de l’implantation (n=136)

AutonoMe® : 3 étapes intuitives pour l’implantation1

Illustration du système d’implantation AutonoMe. Une flèche noire pointe vers le dispositif avec le texte 'Viscoelastic Port'. Une deuxième flèche noire pointe vers l'embout de la buse avec le texte suivant : 'Remplir la viscoélastique jusqu'à l'embout de la buse'. Icône bleue d'un thermomètre.

Illustration d'une main tenant un système d’implantation AutonoMe. Une flèche noire s'éloigne de la cartouche du dispositif pour indiquer un mouvement de traction. Illustration d'un piston/cartouche du système d’implantation AutonoMe. Une flèche bleu foncé pointe vers la LIO repliée dans la cartouche AutonoMe avec le texte 'Pause Location'.

Illustration d'une main tenant un système de délivrance AutonoMe. Une flèche noire pointe vers le dispositif pour indiquer un mouvement de poussée vers le bas. Icône bleue d'une horloge.

Ces informations n'ont pas vocation à remplacer les intructions d'utilisation du dispositif. Veuillez les lire attentivement avant toute utilisation.

Apprenez à utiliser le système d’implantation AutonoMe®

 

Télécharger les instructions de chargement
 
 

Études Cliniques

Liu J, Wolfe P, Hernandez V & Kohnen T. Comparative assessment of the corneal incision enlargement of 4 preloaded IOL delivery systems

 

Comparaison de l'agrandissement de la taille de l'incision cornéenne après l'implantation d'une lentille intraoculaire (LIO) d'un nouveau système d’implantation automatisé et préchargé, AutonoMe, par rapport à celui de 3 autres systèmes préchargés disponibles (UltraSert, Vivinex iSert et Tecnis iTec).

Yildirim TM, Labuz G, Baur ID, et al. Corneal incision enlargement in two preloaded intraocular lens injectors: An intraindividual in vivo study

 

Évaluation de l’élargissement du site d’incision cornéenne claire et des résultats fonctionnels chez les patients atteints de cataracte, à la suite de l’utilisation de deux injecteurs de lentilles intraoculaires (LIO) préchargés.

Oshika T & Sasaki N. Experimental study on delivery performance of an automated preloaded intraocular lens injector system for corneal and sclerocorneal incisions

 

Évaluation de la performance d’un système d’implantation automatique de lentilles intraoculaires (LIO) préchargées (AutonoMe) dans les yeux des porcs.

Spécifications techniques1

Specification table for autononme

Notice d’utilisation (IFU)

 

Pour une liste complète des indications, contre-indications et avertissements, rendez-vous sur ifu.alcon.com et reportez-vous aux instructions d'utilisation du produit concerné. Pour toute information complémentaire, merci de vous référer au mode d’emploi fourni avec l’appareil.

Rendez-vous sur la base de données IFU

Références:
1. Clareon® AutonoMe® Notice d’Utilisation.
2. Nozzle Preference and Delivery System Performance Study between AutonoMe and UltraSert V3.5 - TDOC 0053876. Juillet 2017.
3. Verification Report, IOL Inserter Plunger Speed Testing. Alcon internal document REF-04194. Mars 2017.
4. Liu J, Wolfe P, Hernandez V, Kohnen T. Comparative assessment of the corneal incision enlargement of 4 preloaded IOL delivery systems. J Cataract Refract Surg. 2020 Jul;46(7):1041-1046.
5. Alcon Data on File. TDOC-0054429.
6. Werner L, Thatthamla I, Ong M, et al. Evaluation of clarity characteristics in a new hydrophobic acrylic IOL. J Cataract Refract Surg. 2019;45:1490-1497.
7. Clareon® IOL Notice d’Utilisation.
8. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0050244].
9. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0054028].
10. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0053564].
11. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0053584].
12. Alcon Data on File, 2020. [TDOC-0057291].
13. Stanojcic N, O’Brart D, Hull C, et al. Visual and refractive outcomes and glistenings occurrence after implantation of 2 hydrophobic acrylic aspheric monofocal IOLs. J Cataract Refract Surg. 2020;46(7):986-994.
14. Oshika T, Fujita Y, Inamura M, Miyata K. Mid-term and long-term clinical assessments of a new 1-piece hydrophobic acrylic IOL with hydroxyethyl methacrylate. J Cataract Refract Surg. 2020;46(5):682-687.

© Laboratoires Alcon – 20, rue des Deux Gares – F-92842 Rueil-Malmaison Cedex – RCS Nanterre 652 009 044 - FR-SG-2300015 - Avril 2023

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