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LIO AcrySof IQ Vivity®

Simplificando la corrección de la presbicia1,8

 

La primera LIO para la corrección de la presbicia con tecnología Wavefront-Shaping y una tasa clinicamente probada de alteraciones visuales sumamente baja1-4

LIO AcrySof IQ Vivity®
Simplificando la corrección de la presbicia1,8

 

La primera LIO para la corrección de la presbicia con tecnología Wavefront-Shaping y una tasa clinicamente probada de alteraciones visuales sumamente baja1-4

 

Resultados de 2 grandes ensayos independientes:

 

AcrySof IQ Vivity® proporciona una muy buena visión de lejos, a distancia intermedia y una visión de cerca funcional3,4

Icono azul de un coche sobre un fondo azul claro.
Icono azul de un coche sobre un fondo azul claro.

20/20

 

Agudeza visual
binocular media
sin corrección de lejos (4 m)*

 

LEJOS

Icono azul de un portátil abierto sobre un fondo azul claro.
Icono azul de un portátil abierto sobre un fondo azul claro.

MEJOR QUE 20/25

 

Agudeza visual
binocular media
sin corrección a distancia intermedia (66 cm)*

 

INTERMEDIA

Icono azul de una mano sujetando un móvil sobre un fondo azul claro.
Icono azul de una mano sujetando un móvil sobre un fondo azul claro.

20/32

 

Agudeza visual
binocular media
sin corrección de cerca (40 cm)*

 

CERCA

*La agudeza visual binocular sin corrección resulta de un ensayo multicéntrico, enmascarado para los sujetos y los investigadores, aleatorizado, prospectivo, con grupos paralelos con 107 sujetos con implantes bilaterales con la LIO de visión extendida AcrySof IQ Vivity® y 113 con la LIO AcrySof® IQ con seguimiento a los 6 meses.

Bajo todas las condiciones de iluminación, los pacientes con la LIO AcrySof IQ Vivity® han reportado una visión de lejos con calidad como la de una lente monofocal, una visión intermedia muy buena y una visón de cerca funcional4

 

 

Porcentaje de pacientes que reportan una buena o muy buena visión sin gafas a 6 meses en el cuestionario validado IOLSAT4*†

Gráfico de barras que muestra el porcentaje de pacientes que informa de visión buena o muy buena a 6 meses sin gafas, con buena luz, donde el mejor resultado sería 100%. Se implantó la LIO Vivity® a 106 pacientes, y se implantó la LIO AcrySof® IQ monofocal a 113 pacientes. El gráfico muestra que con la LIO Vivity®, el 94% de los pacientes de lejos, el 92% de los pacientes a distancia de un brazo, y el 57% de los pacientes de cerca, informaron de buena o muy buena visión. Con la LIO AcrySof® IQ monofocal, el 92% de los pacientes de lejos, el 63% de los pacientes a distancia de un brazo y el 25% de los pacientes de cerca informaron de buena o muy buena visión. Gráfico de barras que muestra el porcentaje de pacientes que informa de visión buena o muy buena a 6 meses sin gafas, con luz tenue, donde el mejor resultado sería 100%. Se implantó la LIO Vivity® a 106 pacientes, y se implantó la LIO AcrySof® IQ monofocal a 113 pacientes. El gráfico muestra que con la LIO Vivity®, el 88% de los pacientes de lejos, el 83% de los pacientes a distancia de un brazo, y el 38% de los pacientes de cerca, informaron de buena o muy buena visión. Con la LIO AcrySof® IQ monofocal, el 78% de los pacientes de lejos, el 51% de los pacientes a distancia de un brazo y el 8% de los pacientes de cerca informaron de buena o muy buena visión.

*Se preguntó a los pacientes “¿Cómo de bien has visto sin gafas en los últimos 7 días?”
†Resultado de un ensayo multisitio, enmascarado para los sujetos y los investigadores, aleatorizado, prospectivo, con grupos paralelos con 107 sujetos con implantes bilaterales con la LIO de visión extendida AcrySof IQ Vivity® y 113 con la LIO AcrySof® IQ con seguimiento a los 6 meses. 

El perfil de alteraciones visuales de la LIO AcrySof IQ Vivity® es comparable al del AcrySof® IQ Monofocal1,3,4

 

 

La mayoría de los pacientes con la LIO AcrySof IQ Vivity® no han tenido molestias causadas por alteraciones visuales.4

 

 

Grado de molestia (%)*
Gráfico de barras que muestra el grado de molestias que tuvieron los pacientes con destellos, halos y resplandor después del implante con la LIO AcrySof IQ Vivity® IOL y la LIO AcrySof® IQ monofocal. Se implantó la LIO Vivity® a 106 pacientes, y se implantó la LIO AcrySof® IQ monofocal a 110 pacientes. El gráfico muestra que con la LIO Vivity®, el 74% de los pacientes de Vivity® y el 72% de los pacientes monofocales no tuvieron ninguna molestia con destellos. El 83% de los pacientes de Vivity® y el 89% de los pacientes monofocales no tuvieron ninguna molestia con halos. El 78% de los pacientes de Vivity® y el 76% de los pacientes monofocales no tuvieron ninguna molestia con resplandores. El 14% de los pacientes de Vivity® y el 15% de los pacientes monofocales tuvieron pequeñas molestias con destellos. El 12% de los pacientes de Vivity® y el 6% de los pacientes monofocales tuvieron pequeñas molestias con halos. El 11% de los pacientes de Vivity® y el 10% de los pacientes monofocales tuvieron pequeñas molestias con resplandores. El 9% de los pacientes de Vivity® y el 11% de los pacientes monofocales tuvieron algunas molestias con destellos. El 3% de los pacientes de Vivity® y el 5% de los pacientes monofocales tuvieron algunas molestias con halos. El 7% de los pacientes de Vivity® y el 12% de los pacientes monofocales tuvieron algunas molestias con resplandores. El 1% de los pacientes de Vivity® y el 2% de los pacientes monofocales tuvieron bastantes molestias con destellos. El 1% de los pacientes de Vivity® y el 1% de los pacientes monofocales tuvieron bastantes molestias con halos. El 4% de los pacientes de Vivity® y el 3% de los pacientes monofocales tuvieron bastantes molestias con resplandores. El 2% de los pacientes de Vivity® y el 1% de los pacientes monofocales tuvieron muchas molestias con destellos. El 1% de los pacientes de Vivity® y el 0% de los pacientes monofocales tuvieron muchas molestias con halos. El 0% de los pacientes de Vivity® y el 0% de los pacientes monofocales tuvieron muchas molestias con resplandores.

Las LIOs con tecnología difractiva trifocal pueden reducir la dependencia de las gafas, pero no a todos los pacientes. Algunos pacientes no son candidatos debido a su baja tolerancia a las alteraciones visuales o por padecer otros problemas de salud ocular.11-12

*Resulta de un ensayo multisitio, enmascarado para los sujetos y los asesores, aleatorizado, prospectivo, con grupos paralelos con 107 sujetos con implantes bilaterales con la LIO de visión extendida AcrySof IQ Vivity® y 113 con la LIO AcrySof® IQ con seguimiento a los 6 meses. Las perturbaciones visuales se evaluaron a través del cuestionario QUVID. Se preguntó a los pacientes “¿En los últimos 7 días cuanto te han molestado los destellos, halos o brillos?”

Perfil de alteraciones visuales: AcrySof IQ Vivity® tenía un halo óptico comparable al de una LIO Monofocal focal5

 

Mediciones de halos en banco óptico (tamaño de pupila de 4,5 mm)

Fondo negro con una luz brillante en el medio que representa la medición de halo del banco óptico para la LIO AcrySof® IQ Monofocal.
Fondo negro con una luz brillante en el medio que representa la medición de halo del banco óptico para la LIO AcrySof® IQ Monofocal.

 

LIO AcrySof® IQ Monofocal
Fondo negro con una luz brillante en el medio con un ligero halo que representa la medición de halo del banco óptico para la LIO AcrySof IQ Vivity®.
Fondo negro con una luz brillante en el medio con un ligero halo que representa la medición de halo del banco óptico para la LIO AcrySof IQ Vivity®.

 

LIO AcrySof IQ Vivity® Tecnología Wavefront-Shaping
Fondo negro con una luz brillante en el medio, con un halo alrededor de la luz mayor que el de las LIOs AcrySof® IQ Monofocal y AcrySof IQ Vivity® que representa la medición de halo del banco óptico para la LIO TECNIS Symfony Diffractive EDF.
Fondo negro con una luz brillante en el medio, con un halo alrededor de la luz mayor que el de las LIOs AcrySof® IQ Monofocal y AcrySof IQ Vivity® que representa la medición de halo del banco óptico para la LIO TECNIS Symfony Diffractive EDF.

 

TECNIS* Symfony* EDOF difractiva
Fondo negro con una luz brillante en el medio, mostrando el mayor halo alrededor de la luz si se compara con las otras tres imágenes, que representa la medición de halo del banco óptico para la LIO ZEISS AT LARA Diffractive EDF.
Fondo negro con una luz brillante en el medio, mostrando el mayor halo alrededor de la luz si se compara con las otras tres imágenes, que representa la medición de halo del banco óptico para la LIO ZEISS AT LARA Diffractive EDF.

 

ZEISS* AT LARA* EDOF difractiva

Estas son imágenes representativas de un estudio de laboratorio.
*Las marcas comerciales son propiedad de sus respectivos propietarios.

 
 
    Tecnología Wavefront-Shaping
    La LIO AcrySof IQ Vivity® es la primera LIO para la corrección de la presbicia usando un principio óptico de nueva generación, llamado Wavefront-Shaping, que elonga y desplaza la luz1-4

     

    ✓ La LIO AcrySof IQ Vivity® usa tecnología de Wavefront-Shaping, que es invisible a simple vista, haciéndola prácticamente indistinguible de AcrySof® IQ monofocal1,2

     

    ✓ Transición de superficie #1: meseta ligeramente elevada (~1 µm de altura) que elonga el frente de onda, creando un rango focal continuo2

     

    ✓ Transición de superficie #2: un pequeño cambio de curvatura (a lo largo de la región de 2,2 mm) que desplaza el frente de onda para usar toda la energía disponible de la luz2

     

     

    Imagen dorada tridimensional de la LIO AcrySof IQ Vivity®.
    Transición De Superficie #1
    La LIO AcrySof IQ Vivity® es la primera LIO que corrige la presbicia usando un principio óptico de siguiente generación, llamado Wavefront-Shaping, que extiende y cambia la luz1-4

     

    ✓ La LIO AcrySof IQ Vivity® usa tecnología de Wavefront-Shaping, que es invisible a simple vista, haciéndola prácticamente indistinguible de AcrySof® IQ monofocal1,2

     

    ✓ Transición de superficie #1: un centro liso ligeramente elevado (~1 µm de altura) que extiende el frente de onda, creando un rango focal continuo2

     

    ✓ Transición de superficie #2: un pequeño cambio de curvatura (a lo largo de la región de 2,2 mm) que cambia el frente de onda para usar toda la energía disponible de la luz2

     

     

    Imagen dorada tridimensional de la LIO AcrySof IQ Vivity® con líneas gráficas blancas que llaman la atención hacia el medio de la lente, destacando la zona central ligeramente elevada que contribuye a la tecnología de formateo de frente de onda de la lente.
    Transición De Superficie #2
    La LIO AcrySof IQ Vivity® es la primera LIO que corrige la presbicia usando un principio óptico de siguiente generación, llamado Wavefront-Shaping, que extiende y cambia la luz1-4

     

    ✓ La LIO AcrySof IQ Vivity® usa tecnología de Wavefront-Shaping, que es invisible a simple vista, haciéndola prácticamente indistinguible de AcrySof® IQ monofocal1,2

     

    ✓ Transición de superficie #1: un centro liso ligeramente elevado (~1 µm de altura) que extiende el frente de onda, creando un rango focal continuo2

     

    ✓ Transición de superficie #2: un pequeño cambio de curvatura (a lo largo de la región de 2,2 mm) que cambia el frente de onda para usar toda la energía disponible de la luz2

     

     

    Imagen dorada tridimensional de la LIO AcrySof IQ Vivity® con líneas gráficas blancas que llaman la atención hacia el medio de la lente, destacando el pequeño cambio de curvatura que contribuye a la tecnología de formateo de frente de onda de la lente.

    Mecanismo de acción

     

    La LIO AcrySof IQ Vivity® usa la tecnología Wavefront-Shaping para proporcionar visión de lejos, intermedia y visión de cerca funcional para los pacientes, así como una tasa excepcionalmente baja, clínicamente probada, de alteraciones visuales.1-4

    La tecnología Wavefront-Shaping de la LIO AcrySof IQ Vivity® se llama tecnología X-WAVE™ Technology y es exclusiva de Alcon.

    La tecnología Wavefront-Shaping elonga la luz. No se curva como en la refracción, ni se divide como en la difracción.


    Similar que una monofocal, Vivity® utiliza esencialmente toda la energía transmitida por la luz que pasa a través de la lente. Los elementos de transición de superficie lisa de la LIO AcrySof IQ Vivity® elongan y desplazan el frente de onda para proporcionar un rango completo de visión con agudeza visual de cerca funcional para ayudar a reducir la dependencia de las gafas.1-4

      NOCHE

      Tasa de alteraciones visuales excepcionalmente baja, clínicamente probada1-4

      Un coche en una carretera con condiciones de poca luz con un teléfono montado en el salpicadero. Aparece un texto blanco en la esquina superior izquierda de esta imagen que dice: “Monofocal”.
      Un coche en una carretera con condiciones de poca luz con un teléfono montado en el salpicadero. Aparece un texto blanco en la esquina superior izquierda de esta imagen que dice: “AcrySof IQ Vivity.”

       

      Simulación de visión: actividad nocturna

       

      DÍA

      La LIO AcrySof IQ Vivity® proporciona una excelente visión de lejos, a distancia intermedia y una visión de cerca funcional3,4

      Imagen ligeramente desenfocada de cafetería con vista de la zona con cafeteras y otros ingredientes. Hay un ordenador portátil abierto sobre la barra y la mano de una persona que sujeta una taza de café a la derecha de la pantalla del portátil. Aparece un texto blanco en la esquina superior izquierda de esta imagen que dice: “Monofocal”.
      Imagen más nítida de cafetería con vista de la zona con cafeteras y otros ingredientes. Hay un ordenador portátil abierto sobre la barra y la mano de una persona que sujeta una taza de café a la derecha de la pantalla del portátil. Aparece un texto blanco en la esquina superior izquierda de esta imagen que dice “AcrySof IQ Vivity.”

       

      Simulación de visión: actividad durante el día

       

      SMART educator

      Los elementos de transición de superficie afectan a la distribución de la energía de la luz*

       

      El diseño exclusivo Wavefront-Shaping crea un perfil de alteraciones visuales como el de una lente monofocal y un rango continuo de visión para los pacientes.1-4

      Con la LIO AcrySof IQ Vivity®, se crea un rango focal continuo extendido en lugar de múltiples puntos focales.9

      Tecnología de Wavefront-Shaping (X-WAVE™):

      Crea un Rango Focal Continuo Extendido en lugar de Múltiples Puntos Focales9*

      Gráfico que ilustra el rango de visión con cuatro LIOs diferentes. La LIO AcrySof® IQ monofocal proporciona visión de lejos. La LIO Symfony proporciona visión de lejos, intermedia y de cerca. La LIO AT LARA proporciona visión de lejos y dos puntos focales intermedios. La LIO AcrySof IQ Vivity® proporciona un rango continuo de visión desde lejos hasta la distancia de cerca funcional.

      *Función de propagación fotópica simulada a través del punto de enfoque (intensidad de la luz [energía]) – policromático.

      †Las marcas comerciales son propiedad de sus propietarios.

      La curva de desenfoque plana proporciona confianza a la hora de dar con el target refractivo con la LIO AcrySof IQ Vivity®3

        Rango de desenfoque

        Agudeza visual binocular a los 6 meses con corrección de lejos3*

        Gráfico de curva de desenfoque que muestra que el rango de desenfoque de AcrySof IQ Vivity® es comparable al de AcrySof® IQ monofocal. Una porción del gráfico aparece destacada mostrando que los pacientes de Vivity® pueden alcanzar una agudeza visual de 20/20 (0 logMAR) incluso con un error refractivo de ±0.5 dioptrías.

        Incluso con un error refractivo de +/- 0.5D el paciente podría tener una AV de 20/20

         

         

         

        *Datos obtenidos de un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado de implantes bilaterales de 106 pacientes con AcrySof IQ Vivity® y 111 pacientes con LIO monofocal AcrySof® IQ de un sistema de test computerizado de agudeza visual.

        Rango de visión

        Agudeza visual binocular a los 6 meses con correción de lejos3*

        Gráfico de curva de desenfoque que muestra que el rango de desenfoque de AcrySof IQ Vivity® es comparable al de AcrySof® IQ monofocal. Una porción del gráfico aparece destacada mostrando que Vivity® permite que los pacientes tengan un rango de visión continuo desde lejos hasta tan cerca como 50 cm.

        Los pacientes con LIOs AcrySof IQ Vivity® tienen un rango de visión continuo extendido desde lejos hasta tan cerca como 50 cm

        Respaldo clínico

        Kohnen T, et al. The novel optical design and clinical classification of a wavefront-shaping presbyopia-correcting intraocular lens.

         

        Evaluación de la justificación clínica de la tecnología de Wavefront-Shaping, describiendo cómo las lentes intraoculares (LIO) que utilizan esta tecnología
 se diferencian de los diseños ópticos refractivos o difractivos para la corrección de la presbicia, y describiendo el modo de acción de esta tecnología.

        Baur I, et al. Unilateral implantation of a new non-diffractive extended range-of-vision IOL in a young patient with Curschmann-Steinert myotonic dystrophy

         

        Estudio de caso de paciente de 36 años con distrofia miotónica de Curschmann-Steinert con catarata subcapsular posterior tratada con implante unilateral de lente intraocular con profundidad de foco extendida

        Arrigo A, et al. Extended depth-of-focus (EDOF) AcrySof IQ Vivity® intraocular lens implant: a real-life experience

         

        Experiencia de vida real reportada relacionada con el implante de la LIO de visión extendida AcrySof IQ Vivity® (Alcon Inc., EE.UU.) 

        Bala C, et al. Multi-country clinical outcomes of a new nondiffractive presbyopia-correcting intraocular lens

         

        Evalúa la efectividad y la seguridad de una nueva lente intraocular (LIO) que corrige la presbicia con un diseño no difractivo, DFT015, comparada con la LIO monofocal asférica, SN60WF.

        NOTA: disponible para suscriptores a JCRS y miembros ACSRS / ESCRS

        Especificaciones técnicas1,10

        Especificaciones técnicas

        Alcon Experience Academy

         

        Para contenido de formación relevante creado por los líderes del sector

        Visitar portal AEA

        Referencias:

        1. Acrysof IQ Vivity® Extended Vision IOL Global Directions for Use.

        2. Alcon Data on File, 2018.

        3. Bala C, et al. Multi-country clinical outcomes of a new non-diffractive presbyopia-correcting IOL. J Cataract Refract Surg. 2021; DOI:10.1097/j.jcrs.0000000000000712.

        4. McCabe C, Berdahl J, Reiser H, et al. Clinical outcomes in a U.S. registration study of a new EDOF intraocular lens with a non-diffractive design. J Cataract Refract Surg. 2022;48(11):1297-1304.doi:10.1097/j. jcrs.0000000000000978.

        5. Baur I, et al. Visualization of ray propagation through extended depth-of-focus intraocular lenses. Diagnostics 2022, 12, 2667. https://doi.org/10.3390/diagnostics12112667.

        6. Ligabue E, et al. ACRYSOF IQ VIVITY: Natural vision at a range of distances provided by a novel optical technology. Cataract & Refractive Surgery Today. April 2020 //.

        7. Lawless M. Insighnews. "An IOL to change the cataract surgery paradigm?" available at "https://www.insightnews.com.au/an-iol-to-change-the-cataract-surgery-paradigm/". Accessed Date 17.07.2020.

        8. Ike K. Ahmed, et al. The Vivity Extended Depth of Focus IOL: Our Clinical Experience. Cataract & Refractive Surgery Today. February 2021//.

        9. Kohnen T, et al. The Novel Optical Design and Clinical Classification of a Wavefront-Shaping Presbyopia-Correcting Intraocular Lens. Clinical Ophthalmology. 2023:17 2449–2457.

        10. AcrySof IQ Vivity® Toric Extended Vision IOL Directions for Use.

        11. Braga-Mele R, et al. Multifocal intraocular lenses: relative indications and contraindications for implantation. J Cataract Refract Surg. 2014;40(2):313-322.

        12. Gundersen KG, et al. Retreatments after multifocal intraocular lens implantation: an analysis. Clin Ophthalmol. 2016:10;365–371.

        13. Zvornicanin J, et al. Premium intraocular lenses: The past, present and future. J Curr Ophthalmol. 2018;30(4):287-296.

         

        Los productos Alcon cumplen con la normativa aplicable a productos sanitarios vigente. Consultar en www.ifu.alcon.com las instrucciones de uso de los productos para la lista completa de indicaciones, contraindicaciones y advertencias.

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