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Visión a larga distancia excepcionalmente nítida, una y otra vez1-5

 

Las LIOs Monofocales Clareon® aportan una visión intermedia funcional a los pacientes, a la vez que mantienen una visión a distancia excepcionalmente clara y nítida.6-9 Pero lo que ven podría sorprenderlos.

Visión a distancia excelente, una y otra vez1-5

Las LIOs Monofocales Clareon® aportan una visión intermedia funcional a los pacientes, a la vez que mantienen una visión a distancia excepcionalmente clara y nítida.6-9 Pero lo que ven podría sorprenderlos.

 

Clareon® ofrece un rendimiento visual claro y previsible1-3,10,11*†

  • Calidad de la visión excelente con una agudeza visual intemedia funcional previsible3,12,13
  • Máxima Previsibilidad Refractiva3,5,14
  • Claridad optimizada10*†
Imagen en 3 dimensiones de una LIO Monofocal Clareon amarilla.

*Comparación in vitro con TECNIS‡ OptiBlue‡ ZCB00V, TECNIS‡ ZCB00, Vivinex‡ XY-1, Eternity‡ Natural Uni W-60 y enVista‡ MX60. (Haze superficial y nanoglistenings subsuperficiales [SSNG]: n = 10 lentes por grupo, p < 0,001; Glistenings: n = 30 LIOs por grupo, p < 0,001).
†Entre los niveles más bajos de haze superficial, SSNG y glistenings de las LIOs comparadas con la competencia.
‡Las marcas registradas son propiedad del titular correspondiente.

Calidad de visión excelente con una agudeza visual intermedia funcional previsible3,6-8,12,13,15

La LIO Clareon® proporciona una visión intermedia funcional de hasta 20/32 a 66 cm y mantiene una visión de 20/20 de lejos6-8,15*†

Tabla de color azul en la que se muestran los resultados de dos estudios de registro de Vivity usando la LIO Monofocal AcrySof IQ como lente de control. Las leyendas indican el porcentaje de pacientes que han conseguido una agudeza visual intermedia (IVA) funcional; el 83 % de los pacientes logran una agudeza visual intermedia no corregida (UCIVA) de ≥20/32 y el 74 % de los pacientes logran una agudeza visual intermedia con corrección de lejos (DCIVA) de ≥20/32.

*Según dos estudios de registro de Vivity®, en los que se usó SN60WF como lente de control, las LIOs monofocales AcrySof® IQ proporcionaron una AV intermedia con corrección de lejos binocular media a 0,2 logMAR

†Según estudios con AcrySof®; Clareon® y AcrySof® son ópticamente equivalentes, con el mismo diseño asférico de -0,2 μm, lo que da como resultado una profundidad de campo mejorada. UCIVA = agudeza visual intermedia no corregida DCIVA = agudeza visual intermedia corregida para lejos OUS = fuera de Estados Unidos

La curvatura de borde patentada de Clareon® reduce significativamente el glare en el borde3,12,13

Imagen interna de un ojo con la LIO Clareon implantada sobre fondo negro. Al entrar la luz en los ojos, la imagen muestra la reducción significativa del glare reflejado in vitro. Una imagen en otra burbuja resalta el diseño del borde de la LIO Clareon.

 

Diseño de precisión del borde de la LIO Clareon®

Imagen interna de un ojo con la LIO de borde recto implantada sobre fondo negro. Al entrar la luz en los ojos, la imagen muestra un aumento significativo del glare reflejado in vitro. Una imagen en otra burbuja resalta el diseño del borde de precisión de una LIO de borde recto.

 

LIO de borde recto

*Evaluada en un modelo de ojo esquemático y evaluación in vitro de disfotopsia positiva o fenómenos fóticos de tipo glare. Se generaron simulaciones de trazas de rayos ópticos de la luz entrante en función de una fuente de luz colimada con una longitud de onda de 550 nm para varios ángulos de iluminación fuera del eje (n=5 LIOs por grupo, +25,0 D). Los análisis de simulación se verificaron utilizando un sistema de medición de glare de laboratorio de sobremesa, mediante el cual se midieron los componentes del glare formados a partir de la iluminación fuera del eje de las LIOs implantadas en un modelo de ojo artificial. Solo los estudios clínicos pueden confirmar si las diferencias in vitro observadas entre las LIOs son clínicamente significativas.

Descubre cómo puede afectar el glare a la vida cotidiana con esta simulación de glare

Clareon® cuenta con una óptica asférica de 6 mm totalmente utilizable para ofrecer a una visión clara y nítida3,12,13

Imagen en primer plano de la LIO Clareon con letras detrás que muestra el uso completo de la óptica asférica de 6 mm.
Imagen en primer plano de la LIO Clareon con letras detrás que muestra el uso completo de la óptica asférica de 6 mm.
Clareon®

 

Óptica asférica de 6 mm totalmente utilizable

Imagen en primer plano de la LIO TECNIS 1-Piece con letras detrás que muestra el uso de la óptica asférica limitada de 4,9 mm.
Imagen en primer plano de la LIO TECNIS 1-Piece con letras detrás que muestra el uso de la óptica asférica limitada de 4,9 mm.
TECNIS* 1-Piece

 

Óptica asférica utilizable limitada a 4,9 mm

Imagen en primer plano de una LIO enVista con letras detrás que muestra el uso de la óptica asférica limitada de 4,9 mm.
Imagen en primer plano de una LIO enVista con letras detrás que muestra el uso de la óptica asférica limitada de 4,9 mm.
enVista*

 

Óptica asférica utilizable limitada a 4,9 mm

En comparación con las LIOs TECNIS* 1-Piece y enVista* en un estudio in vitro. Las imágenes se obtuvieron utilizando un videomicroscopio Keyence en condiciones controladas de forma precisa. Cada LIO (+25,0 D) se colocó en un modelo de ojo de celda húmeda que contenía BSS® y una córnea simulada neutra de aberración esférica. Para cada LIO, la imagen de destino se obtuvo en condiciones de prueba y configuraciones de cámara idénticas sin enfoque adicional. Todos los elementos (el microscopio Keyence, la LIO en celda húmeda, la córnea modelo y la imagen de destino) se ubicaron exactamente en el mismo lugar usando exactamente la misma configuración de imágenes en Keyence en el modo manual. Las ópticas se presentan en blanco y negro solo con fines ilustrativos.
*Las marcas registradas son propiedad del titular correspondiente.

Clareon® protege contra la opacificación de la cápsula posterior para una calidad visual a largo plazo3,16​

Elemento visual circular de una imagen microscópica de la LIO Clareon con una línea de color turquesa que resalta la barrera posterior continua. También aparecen dos leyendas circulares. La primera leyenda, sobre un fondo de color turquesa, indica que la LIO Clareon alcanza un índice Nd:YAG del 1,5 % al cabo de 1 año. La segunda leyenda, sobre un fondo gris, indica que la LIO AcrySof IQ alcanza un índice Nd:YAG del 2,2% al cabo de 1 año.

Barrera posterior continua e índices de Nd:YAG bajos

Máxima Previsibilidad Refractiva3-5,14

 

Los hápticos STABLEFORCE® hacen que Clareon® ofrezca una estabilidad axial superior a la de otras LIOs3-5,14*†​​​​​​​

Las variaciones en el tamaño de la cápsula y el diseño de los hápticos de la LIO provocan un desplazamiento axial de la LIO que puede causar errores de refracción residuales.4

Imagen de la LIO Clareon desde el lateral que muestra la forma de la LIO sin comprimir. Imagen de la LIO Clareon desde el lateral que muestra la forma de la LIO con una compresión de 9 mm.

*Comparación in vitro con enVista† MX60, TECNIS† ZCB00 y Vivinex† XY-1 (n = 10 lentes por grupo; p < 0,05).
†El desplazamiento axial es el resultado de la función del diámetro de compresión con el correspondiente cambio simulado de potencia dióptrica en el plano corneal in vitro.

Clareon® proporciona un centrado uniforme en todos los tamaños de cápsula3,5,14*

 

Los hápticos STABLEFORCE® proporcionan un centrado y una estabilidad excelentes para un amplio rango de tamaños de cápsula.3,5,14

Cinco ilustraciones de la LIO Clareon de diferente tamaño de cápsula: 11, 10,5, 10, 9,5 y 9 mm.

Con fines meramente ilustrativos.
*Comparación in vitro con enVista† MX60, TECNIS† ZCB00 y Vivinex† XY-1 (n = 10 lentes por grupo; p < 0,05).
†Las marcas comerciales son propiedad del titular correspondiente.

El avanzado proceso de fabricación ofrece una claridad optimizada2,10,18,19

Clareon® ofrece resultados duraderos sin glistenings2,11*

 

En estudios clínicos a largo plazo, se determinó que las LIOs Clareon® no presentaban glistenings a lo largo de 3 y 9 años.2,11*†

Esta imagen es una fotografía de un ojo de un paciente a los 9 años de la implantación de una LIO Clareon.

*Definido como Miyata grado 0, <25 mv/mm2 durante 3 años (n = 138), y durante 9 años (n = 20), respectivamente.
†Comparación in vitro con TECNIS‡ OptiBlue‡ ZCB00V, TECNIS‡ ZCB00, Vivinex‡ XY-1, Eternity‡ Natural Uni W-60 y enVista‡ MX60. (Haze superficial y nanoglistenings subsuperficiales [SSNG]: n = 10 lentes por grupo, p < 0,001; Glistenings: n = 30 LIOs por grupo, p < 0,001).
‡Las marcas registradas son propiedad del titular correspondiente.

Significativamente menos glistenings que otras LIOs10

 

En un estudio in vitro, las LIO Clareon® presentaron unos niveles más bajos de glistenings que las LIOs TECNIS† y Vivinex†.10‡

Gráfico de barras que muestra la densidad de las microvacuolas (glistenings) in vitro de la LIO Clareon en comparación con 3 LIOs de la competencia: las LIOs Vivinex XY-1, TECNIS 1-Piece y TECNIS OptiBlue. El símbolo de obelisco doble sobre los tres gráficos de barras de las LIOs de la competencia denota una significación estadística en comparación con Clareon.

*Comparación in vitro con TECNIS† OptiBlue† ZCB00V, TECNIS† ZCB00, Vivinex† XY-1, Eternity† Natural Uni W-60 y enVista‡ MX60. (Haze superficial y nanoglistenings subsuperficiales [SSNG]: n = 10 lentes por grupo, p < 0,001; Glistenings: n = 30 LIOs por grupo, p < 0,001).
†Las marcas comerciales son propiedad del titular correspondiente.
‡Denota significación estadística para la comparación del haze superficial en la lámpara de hendidura determinada por un ANOVA unidireccional (p < 0,001) en comparación con Clareon®.

Una LIO estable a nivel rotacional con un diseño de precisión del borde avanzado y una claridad optimizada5,10,13,20,21

Dos ilustraciones de las LIOs Tóricas Clareon. En la primera ilustración aparece «95 %», que indica que el 95 % de las LIOs Clareon tuvo una rotación absoluta de ≤5 grados en el Día 1. En la segunda ilustración aparece «2°», que indica que la rotación media de las LIOs Clareon fue de 2 grados desde el inicio hasta los 6 meses después de la intervención.

*En otro análisis, el 98,4 % de las LIOs Clareon® presentaron una rotación absoluta de ≤10° entre la cirugía y los 6 meses. 

†El momento inicial se define como ≤1 hora después de la cirugía en un ensayo controlado aleatorizado (N = 141).

El calculador de LIOs tóricas de Alcon cuenta con los algoritmos del calculador tórico de Barret y SIA (astigmatismo inducido quirúrgicamente) total de Holladay

Abrir el Calculador de LIOs tóricas de Alcon
Imagen de un portátil abierto con la Calculadora de LIO tórica en línea de Alcon mostrada en la pantalla.

Disponible en sistemas de inyección manuales y precargados diseñados específicamente para la plataforma Clareon®

 

Contacta con el representante local de Alcon para conocer los sistemas
de inyección de LIO disponibles en tu mercado.

Disponible en sistemas de inyección manuales y precargados diseñados específicamente para la plataforma de Clareon®

 

Contacta con el representante local de Alcon para conocer los sistemas de inyección de LIO disponibles en tu mercado.

 

Estudios de Clareon® y Clareon toric®

Goto S, Maeda N, Ohnuma K, & Noda T. Comparison of two one-piece acrylic foldable intraocular lenses: Short-term change in axial movement after cataract surgery and its effect on refraction

 

Comparación del cambio en el movimiento axial de la lente intraocular (LIO), la potencia corneal y la refracción posoperatoria de los ojos con implantes de dos LIOs monobloque distintas, de bucle abierto, acrílicas y plegables con diseño de hápticos planares

Lehmann R, Maxwell A, Lubeck DM, et al. Effectiveness and safety of the Clareon® monofocal intraocular lens: Outcomes from a 12-month single-arm clinical study in a large sample

 

Evaluación de la eficacia y la seguridad de la nueva lente intraocular Clareon®

Von Tress M, Marotta JS, Lane SS, & Sarangapani R. A meta-analysis of Nd:YAG capsulotomy rates for two hydrophobic intraocular lens materials

 

Estimación y comparación de los índices de capsulotomía Nd:YAG de los materiales de las lentes intraoculares AcrySof® y Clareon® usando datos históricos de la bibliografía médica y estudios clínicos patrocinados por Alcon

Walters TR, Lehmann R, Moyes A, et al. Rotational stability of the Clareon® monofocal aspheric hydrophobic acrylic intraocular lens 6 months after implantation

 

Determinación de la estabilidad rotativa de la lente intraocular (LIO) asférica monofocal Clareon® hasta los 6 meses después de la implantación

Especificaciones técnicas

Table of specifications for Clareon® Family of IOLs
Table of specifications for Clareon® Monofocal IOL

†Luz azul + filtro UV
‡Solo filtro UV

Table of specifications for Clareon® Toric IOL

*Basado en el ojo humano seudofáquico medio usando una constante A óptica SRK/T de 119,1
†Luz azul + filtro UV
‡Solo filtro UV 

Instrucciones de uso

 

Para obtener un listado completo de las indicaciones, contraindicaciones y advertencias, visitar ifu.alcon.com y consultar las instrucciones de uso de cada producto en particular.

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Referencias:
1. Lehmann R, Maxwell A, Lubeck DM, Fong R, Walters TR, Fakadej A. Effectiveness and Safety of the Clareon Monofocal Intraocular Lens: Outcomes from a 12-Month Single-Arm Clinical Study in a Large Sample. Clin Ophthalmol. 2021;15:1647-1657. Publicado el 20 de abril de 2021. doi:10.2147/OPTH.S295008.
2. Oshika T, Fujita Y, Inamura M, Miyata K. Mid-term and long-term clinical assessments of a new 1-piece hydrophobic acrylic IOL with hydroxyethyl methacrylate. J Cataract Refract Surg. 2020;46(5):682-687.
3. Instrucciones de Uso de la LIO Clareon®.
4, Lane, S, Collins, S, Das, K et al. Evaluation of intraocular lens mechanical stability. J Cataract Refract Surg. 2019;45(4):501-506.
5. Datos de archivo de Alcon, 2017. [TDOC-0054028].
6. Instrucciones de Uso de la LIO AcrySof® IQ Vivity™.
7. Bala C, Poyales F, Guarro M, Mesa RR, Mearza A, Varma DK, Jasti S, Lemp-Hull J. Multi-country clinical outcomes of a new nondiffractive presbyopia-correcting intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 11 de junio de 2021. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000712. Publicación electrónica antes de imprimir. PMID: 34288635.
8. Datos de archivo de Alcon, 2021. [A01970-REP-211731].
9. Varma, Devesh, et al. Clinical Outcomes of a New Non-Diffractive Presbyopia-Correcting Intraocular Lens From Two Large Confirmatory Studies. American Academy of Ophthalmology. Abstract: PA005.
10. Werner L, Thatthamla I, Ong M, et al. Evaluation of clarity characteristics in a new hydrophobic acrylic IOL in comparison to commercially available IOLs.J Cataract Refract Surg. 2019;45(10):1490-1497. doi:10.1016/j.jcrs.2019.05.017.
11. Maxwell A, Suryakumar R. Long-term effectiveness and safety of a three-piece acrylic hydrophobic intraocular lens modified with hydroxyethyl-methacrylate: an open-label, 3-year follow-up study. Clin Ophthalmol. 2018;12:2031–2037.
12. Datos de archivo de Alcon, 2017. [TDOC-0050244.
13. Das KK, Werner L, Collins S, Hong X. In vitro and schematic model eye assessment of glare or positive dysphotopsia-type photic phenomena: Comparison of a new material IOL to other monofocal IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019;45(2):219-227.
14. Datos de archivo de Alcon, 2017. [TDOC-0053564].
15. Datos en archivo de Alcon; TDOC – 055575; 09/abr./2019.
16. Instrucciones de Uso de la LIO AcrySof® IQ.
17. Datos de archivo de Alcon, 2017. [TDOC-0054422].
18. Datos de archivo de Alcon, 2020. [TDOC-0057291].
19. Stanojcic N, O’Brart D, Hull C, et al. Visual and refractive outcomes and glistenings occurrence after implantation of 2 hydrophobic acrylic aspheric monofocal IOLs. J Cataract Refract Surg. 2020;46(7):986-994.
20. Lee BS, Chang DF. Comparison of the rotational stability of two toric intraocular lenses in 1273 consecutive eyes. Ophthalmology. 2018;125(9):1325-1331.
21. Instrucciones de Uso de la LIO Tórica Clareon®.

22. Datos de archivo de Alcon, 2019. [TDOC-0055470].

 

Consultar las Instrucciones de uso del producto para ver un listado completo de indicaciones, contraindicaciones y advertencias. Disponibles en: https://ifu.alcon.com

Los productos Alcon cumplen con la normativa aplicable a productos sanitarios vigente. Consultar en www.ifu.alcon.com las instrucciones de uso de los productos para la lista completa de indicaciones, contraindicaciones y advertencias.

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