LIO Clareon® Vivity®
Simplificando la Corrección de la Presbicia1-8
Un LIO para la corrección de la presbicia con tecnología de modelado de frente de onda, con una tasa demostrada de disturbios visuales excepcionalmente baja y una claridad insuperable1-4,9
LIO Clareon® Vivity®
Simplificando la Corrección de la Presbicia1-8
Un LIO para la corrección de la presbicia con tecnología de modelado de frente de onda, con una tasa demostrada de disturbios visuales excepcionalmente baja y una claridad insuperable1-4,9
Clareon® Vivity® y AcrySof IQ Vivity® son óptica y mecánicamente equivalentes
Los LIOs Clareon® y AcrySof® tienen el desplazamiento axial más bajo y un casi nulo cambio de potencia dióptrica simulada en comparación con otros LIOs de la competencia10*
Los LIOs Clareon® entregan uno de los niveles más bajos de opacidad superficial, SSNG y glistenings comparados con otros LIOs9
Junto con un desplazamiento axial mínimo, el diseño háptico de Clareon® al igual que los LIOs AcrySof® IQ, contribuyen a una alta estabilidad rotacional11
Adicionalmente, Clareon® y AcrySof® demuestran tasas similares de Nd:YAG12-14
*Basado en la comparación del desplazamiento axial medio de los LIOs Clareon®, AcrySof®, enVista† MX60, TECNIS† ZCB00 y Vivinex† iSert† XY1 ; n=10 per IOL; p<.005
†Las marcas comerciales son propiedad de sus respectivos propietarios
Clareon® Vivity® Simplifica la Corrección de la Presbicia1-8
Clareon® Vivity® proporciona el mismo rendimiento excepcional que espera de AcrySof® IQ Vivity®, disponible en la plataforma de lentes más avanzada de Alcon.
Un perfil de disturbios visuales comparable a un LIO monofocal1,3,4
Excelente visión de lejos, a distancia intermedia y una visión de cerca funcional3,4*
Corrección de la Presbicia con un LIO con tecnología de modelado de frente de onda fácil de usar1-8
Claridad y estabilidad insuperables en la plataforma de LIOs más avanzada de Alcon hasta la fecha9
*Resultados de un ensayo prospectivo, aleatorizado, de grupos paralelos, enmascarado por el sujeto y el evaluador, con 107 sujetos implantados bilateralmente con el LIO AcrySof IQ Vivity® Extended Vision y 113 con el LIO AcrySof® IQ tras un seguimiento de 6 meses.
†Entre los niveles más bajos de opacidad superficial, SSNG y glistenings de LIO competitivas.
Clareon® Vivity® está diseñado para ofrecer una excelente visión de lejos, a distancia intermedia y una visión de cerca funcional como AcrySof® IQ Vivity®3,4
Visión de lejos de alta calidad comparable a un lente monofocal
Agudeza visual binocular media sin corrección de lejos (4 m)3,4*†
Mejora la agudeza visual intermedia en comparación con un lente monofocal
Agudeza visual binocular media sin corrección a distancia intermedia (66 cm)3,4*†
Visión de cerca funcional para actividades diarias de primer plano
Agudeza visual binocular media sin corrección de cerca (40 cm)3,4*†
Resultados de un ensayo prospectivo, aleatorizado, de grupos paralelos, enmascarado por el sujeto y el evaluador, con 107 sujetos implantados bilateralmente con el LIO AcrySof IQ Vivity® Extended Vision y 113 con el LIO AcrySof® IQ tras un seguimiento de 6 meses.
†Snellen VA se convirtió de logMAR VA. Una notación Snellen de 20/20-2 o mejor indica un logMAR VA de 0,04 o mejor, lo que significa que 3 o más de las 5 letras del gráfico ETDRS en la línea se identificaron correctamente
La curva de desenfoque plana proporciona confianza a la hora de dar con el objetivo refractivo3
Curva de desenfoque corregida a distancia binocular a los 6 meses3*†
*Resultados obtenidos de un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado de 145 sujetos implantados bilateralmente con el LIO AcrySof IQ Vivity® Extended Vision y 106 con el LIO AcrySof® IQ tras un seguimiento de 6 meses
AcrySof® IQ Vivity® and Clareon® Vivity® son ópticamente equivalentes.
‡LIO Monofocal= Modelo SN60WF
§LIO Vivity® = Modelo DFT015
Los pacientes de Vivity® han declarado tener una visión de lejos con una calidad como la de un lente monofocal, una visión intermedia muy buena y una visión de cerca funcional bajo todas las condiciones de iluminación4
Porcentaje de pacientes que tuvieron una buena o muy buena visión sin anteojos a 6 meses4*†
*Según el cuestionario validado IOLSAT, se preguntó a los pacientes: «¿Qué tan bien has visto sin anteojos en los últimos 7 días?»
†Resultados de un ensayo prospectivo, aleatorizado, de grupos paralelos, con enmascaramiento del sujeto y del evaluador, realizado en 107 sujetos implantados bilateralmente con el LIO AcrySof IQ Vivity® Extended Vision y 113 con el LIO AcrySof® IQ tras un seguimiento de 6 meses.
‡Vivity® LIO: AcrySof IQ Vivity®, modelo DFT015
§LIO monofocal: LIO AcrySof® IQ, modelo SN60WF
Perfil de Disturbios Visuales: Clareon® Vivity® tiene un perfil de halos comparable con el LIO monofocal15
Mediciones de los halos en banco óptico: tamaño de la pupila de 4,5 mm15
LIO Clareon®
Monofocal
LIO Clareon®
Vivity®
LIO Clareon®
PanOptix®
LIO Tecnis
Synergy*
Estas son imágenes representativas de un estudio de laboratorio.
*Las marcas comerciales son propiedad de sus respectivos propietarios
El perfil de disturbios visuales de Clareon® Vivity® es comparable a un monofocal1,3,4
La mayoría de los pacientes con el LIO Vivity® no han tenido molestias causadas por disturbios visuales1,3,4
*Resultados de un ensayo prospectivo, aleatorizado, de grupos paralelos, con enmascaramiento del sujeto y del evaluador, realizado en 107 sujetos implantados bilateralmente con AcrySof® IQ Vivity® Extended Vision y 113 con el LIO AcrySof® IQ tras un seguimiento de 6 meses. Los disturbios visuales se evaluaron subjetivamente a través del cuestionario QUVID. Se preguntó a los pacientes: «¿En los últimos 7 días, cuánto le han molestado los destellos, halos o deslumbramientos?».
†LIO Vivity®: AcrySof IQ Vivity®, modelo DFT015.
‡LIO monofocal: LIO AcrySof® IQ, modelo SN60WF.
El LIO Vivity® está diseñado para proporcionar un perfil de halos superior en comparación con los lentes EDOF de la competencia16*†
*Los datos provienen de un ensayo prospectivo aleatorizado (1:1:1), controlado, con enmascaramiento del sujeto y del evaluador. DFT015 fue superior a Symfony‡ (~31 % de diferencia; IC del 97,5 %,13,34, 46,79) y AT LARA‡ (~30 % de diferencias; IC del 97,5 %, 12,54, 46,68).
†Se evaluó a AcrySof® IQ Vivity® AcrySof IQ Vivity® y Clareon Vivity® son ópticamente equivalentes.
‡Las marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños
Vivity® está diseñado para tener un bajo impacto en la conducción nocturna16
*Los datos provienen de un ensayo prospectivo aleatorizado (1:1:1), controlado, con enmascaramiento del sujeto y del evaluador. DFT015 fue superior a Symfony‡ (~31 % de diferencia; IC del 97,5 %,13,34, 46,79) y AT LARA‡ (~30 % de diferencias; IC del 97,5 %, 12,54, 46,68). Se le preguntó a los pacientes: «¿Qué dificultad tiene para conducir por la noche debido a su visión?»
†Se evaluó a AcrySof® IQ Vivity® y Clareon Vivity® son ópticamente equivalentes.
‡Las marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños.
Clareon® Vivity® es un LIO corrector de presbicia que usa un principio óptico de nueva generación llamado Wavefront-Shaping, que estira y traslada la luz1-2
✓ El LIO Clareon® Vivity® usa la Tecnología Wavefront-Shaping que es invisible a simple vista, haciéndola prácticamente indistinguible de Clareon® monofocal1,2
✓ Transición de superficie #1: meseta ligeramente elevada (~1 µm de altura) que estira el frente de onda creando un rango focal continuo2
✓ Transición de superficie #2: un pequeño cambio de curvatura (a lo largo de la región de 2,2 mm) que traslada el frente de onda para usar toda la energía disponible de la luz2
Clareon® Vivity® es un LIO corrector de presbicia que usa un principio óptico de nueva generación llamado Wavefront-Shaping, que estira y traslada la luz1-2
✓ El LIO Clareon® Vivity® usa la Tecnología Wavefront-Shaping que es invisible a simple vista, haciéndola prácticamente indistinguible de Clareon® monofocal1,2
✓ Transición de superficie #1: meseta ligeramente elevada (~1 µm de altura) que estira el frente de onda creando un rango focal continuo2
✓ Transición de superficie #2: un pequeño cambio de curvatura (a lo largo de la región de 2,2 mm) que traslada el frente de onda para usar toda la energía disponible de la luz2
Clareon® Vivity® es un LIO corrector de presbicia que usa un principio óptico de nueva generación llamado Wavefront-Shaping, que estira y traslada la luz1-2
✓ El LIO Clareon® Vivity® usa la Tecnología Wavefront-Shaping que es invisible a simple vista, haciéndola prácticamente indistinguible de Clareon® monofocal1,2
✓ Transición de superficie #1: meseta ligeramente elevada (~1 µm de altura) que estira el frente de onda creando un rango focal continuo2
✓ Transición de superficie #2: un pequeño cambio de curvatura (a lo largo de la región de 2,2 mm) que traslada el frente de onda para usar toda la energía disponible de la luz2
Mecanismo de acción único
El LIO Clareon® Vivity® usa la tecnología Wavefront-Shaping® para proporcionar visión de lejos, intermedia y visión de cerca funcional para los pacientes, así como una tasa excepcionalmente baja, clínicamente probada, de disturbios visuales.1-4
La tecnología Wavefront-Shaping® del LIO Clareon® Vivity® se llama X-Wave Technology y es exclusiva de Alcon.
La tecnología Wavefront-Shaping estira la luz. No se curva como en la refracción, ni se divide como en la difracción.
Al igual que un monofocal, Vivity® utiliza esencialmente toda la energía transmitida de la luz que pasa a través del lente. Los suaves elementos de transición de superficie del LIO Clareon® Vivity® estiran y trasladan el frente de onda para proporcionar un rango completo de visión con agudeza visual de cerca funcional para ayudar a reducir la dependencia de anteojos.1-4
Los elementos de transición de superficie afectan a la distribución de la energía de la luz*
El diseño exclusivo Wavefront-Shaping crea un perfil de disturbios visuales como el de un lente monofocal y un rango continuo de visión para los pacientes1-4
El LIO Clareon Vivity®, crea un rango focal continuo extendido en lugar de múltiples puntos focales.17
Tecnología Wavefront-Shaping (X-WAVE™):
Crea un rango focal extendido continuo en lugar de múltiples puntos focales17*
*Función de propagación fotópica simulada a través del punto de enfoque (intensidad de la luz [energía]) – policromático.
†Las marcas comerciales son propiedad de sus propietarios.
Descubra por qué los pacientes dicen que el lio Vivity® fue la elección correcta para ellos
“En mi caso, [Vivity®] fue la elección perfecta… Estoy completamente feliz y satisfecho.”
Roger, España
Roger, España
Roger representanta a los pacientes cuyo estilo de vida activo los hace más adecuados para un lente que pueda ofrecerles un rango de visión continuo.
Dr. Angela Jennings, Australia
La Dra. Angela Jennings es una oftalmóloga y una paciente del LIO AcrySof IQ Vivity® que representa a muchos pacientes que se consideran inadecuados para LIOs para corrección de la presbicia; entre ellos se incluyen personalidades tipo A, personas que conducen por la noche y aquellas que sufren de glaucoma leve
Tracey, USA
Tracey es como muchos pacientes cuyo estilo de vida activo hace que el lente que mejor se les adapta es un lente que les pueda ofrecer un rango continuo de visión
Los pacientes que aparecen en estos vídeos expresan opiniones propias, basadas en sus experiencias. Estos vídeos no son un sustituto de los consejos o información médica. Los pacientes han recibido una compensación modesta por su participación en estos vídeos.
Respaldo Clínico
Especificaciones Técnicas
*Clínicamente validado. †Teórico.
Instrucciones de uso (IFU)
Para obtener una lista completa de indicaciones, contraindicaciones y avisos, visite ifu.alcon.com y consulte las instrucciones de uso del producto.
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Referencias:
1. Clareon® Vivity® Extended Vision IOL Directions for Use.
2. Alcon Data on File. US Patent 9968440 B2. 15 May 2018.
3. Bala C, et al. Multi-country clinical outcomes of a new nondiffractive presbyopia-correcting intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2021: Ahead of print. doi:10.1097/j.jcrs.0000000000000712.
4. McCabe C, Berdahl J, Reiser H, et al. Clinical outcomes in a U.S. registration study of a new EDOF intraocular lens with a non-diffractive design. J Cataract Refract Surg. 2022;48(11):1297-1304.
5. Baur I, et al. Visualization of ray propagation through extended depth-of-focus intraocular lenses. Diagnostics 2022, 12, 2667.
6. Ligabue E, et al. ACRYSOF IQ VIVITY: Natural vision at a range of distances provided by a novel optical technology. Cataract & Refractive Surgery Today. April 2020.
7. Lawless M. Insight news. “An IOL to change the cataract surgery paradigm?” available at “https://insightnews.com.au/an-iol-to-change-the-cataract-surgery-paradigm/”. Accessed 17 Jul 2020.
8. Ahmed I, et al. The Vivity Extended Depth of Focus IOL: Our Clinical Experience. Cataract & Refractive Surgery Today. February 2021.
9. Werner L, Thatthamla I, Ong M, et al. Evaluation of clarity characteristics in a new hydrophobic acrylic IOL in comparison to commercially available IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019;45(10):1490-1497.
10. Lane S, et al. Evaluation of intraocular lens mechanical stability. J Cataract Refract Surg. 2019;45:501-506.
11. Walters T, et al. Rotational Stability of the Clareon Monofocal Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens 6 Months After Implantation. Clin Ophthalmol 2022;16:401.
12. Von Tress M et al. A meta-analysis of Nd:YAG capsulotomy rates for two hydrophobic intraocular lens materials. Clin Ophthalmol 2018;12:1125.
13. AcrySof® IQ Aspheric IOL Product Information.
14. Clareon® Monofocal IOL Directions for Use.
15. Alcon Data on File, REP-206331. 2021.
16. Alcon Data on File, ILI875-P001. 2021.
17. Kohnen T, et al. The Novel Optical Design and Clinical Classification of a Wavefront-Shaping Presbyopia-Correcting Intraocular Lens. Clin Ophthalmol. 2023:17 2449–2457.
Leer el folleto de información al profesional, manual de usuario y/o DFU antes de usar, recomendar y/o prescribir el producto, en especial consultar contraindicaciones, advertencias y precauciones.
Consulte a su especialista de la salud visual.
