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Visión a distancia excepcionalmente nítida, una y otra vez1-5

 

Los LIOs MONOFOCALES CLAREON® entregan a sus pacientes una visión intermedia funcional y al mismo tiempo mantiene una visión lejana extraordinariamente nítida y clara.6-9 Quizás se sorprenda con lo que vea.

Visión a distancia excepcionalmente nítida, una y otra vez1-5

Los LIOs MONOFOCALES CLAREON® entregan a sus pacientes una visión intermedia funcional y al mismo tiempo mantiene una visión lejana extraordinariamente nítida y clara.6-9 Quizás se sorprenda con lo que vea.

 

Clareon® ofrece una agudeza visual clara y predecible1-3,10,11*

  • Calidad de visión excelente con una agudeza visual intermedia funcional predecible3,12,13
  • Máxima predictibilidad refractiva3,5,14
  • Claridad inigualable10*
Imagen en 3 dimensiones de una LIO Monofocal Clareon amarilla.t

*Comparación in vitro con TECNIS OptiBlue ZCB00V, TECNIS ZCB00, Vivinex XY-1, Eternity Natural Uni W-60 y enVista MX60. (Haze superficial y nanoglistenings subsuperficiales [SSNG]: n = 10 lentes por grupo, p < 0,001; Glistenings: n = 30 LIOs por grupo, p < 0,001).

Entre los niveles más bajos de haze superficial, SSNG y glistenings de los LIOs comparados con la competencia.

Las marcas registradas son propiedad de sus respectivos dueños.

Calidad de visión excelente con una agudeza visual intermedia funcional predecible3,6-8,12,13,15

El LIO Clareon® proporciona una visión intermedia funcional de 20/32 a 66 cm y mantiene una visión a distancia de 20/206-8,15*

Tabla de color azul en la que se muestran los resultados de dos estudios de registro de Vivity usando la LIO Monofocal AcrySof IQ como lente de control. Las leyendas indican el porcentaje de pacientes que han conseguido una agudeza visual intermedia (IVA) funcional; el 83 % de los pacientes logran una agudeza visual intermedia no corregida (UCIVA) de ≥20/32 y el 74 % de los pacientes logran una agudeza visual intermedia con corrección de lejos (DCIVA) de ≥20/32.

*Según dos estudios de registro de Vivity®, en los que se usó SN60WF como lente de control, los LIOs monofocales AcrySof® IQ proporcionaron una AV intermedia con corrección de lejos binocular media a 0,2 logMAR 
Según estudios con AcrySof®; Clareon® y AcrySof® son ópticamente equivalentes, con el mismo diseño asférico de -0,2 μm, lo que da como resultado una profundidad de campo mejorada. UCIVA = agudeza visual intermedia no corregida DCIVA = agudeza visual intermedia corregida para lejos OUS = fuera de Estados Unidos

La curvatura patentada del borde de Clareon® reduce significativamente el deslumbramiento de borde3,12,13

Imagen interna de un ojo con la LIO Clareon implantada sobre fondo negro. Al entrar la luz en los ojos, la imagen muestra la reducción significativa del glare reflejado in vitro. Una imagen en otra burbuja resalta el diseño del borde de la LIO Clareon.

 

Diseño de borde de precisión del LIO Clareon®

Imagen interna de un ojo con la LIO de borde recto implantada sobre fondo negro. Al entrar la luz en los ojos, la imagen muestra un aumento significativo del glare reflejado in vitro. Una imagen en otra burbuja resalta el diseño del borde de precisión de una LIO de borde recto.

 

LIO de borde recto

*Evaluada en un modelo de ojo esquemático y evaluación in vitro de disfotopsia positiva o fenómenos fóticos de tipo glare. Se generaron simulaciones de trazas de rayos ópticos de la luz entrante en función de una fuente de luz colimada con una longitud de onda de 550 nm para varios ángulos de iluminación fuera del eje (n=5 LIOs por grupo, +25,0 D). Los análisis de simulación se verificaron utilizando un sistema de medición de glare de laboratorio de sobremesa, mediante el cual se midieron los componentes del glare formados a partir de la iluminación fuera del eje de las LIOs implantadas en un modelo de ojo artificial. Solo los estudios clínicos pueden confirmar si las diferencias in vitro observadas entre los LIOs son clínicamente significativas.

Descubra cómo puede afectar el brillo a la vida cotidiana con esta simulación de deslumbramiento

Clareon® cuenta con una óptica asférica totalmente utilizable de 6 mm de visión nítida y clara3,12,13

Imagen en primer plano de la LIO Clareon con letras detrás que muestra el uso completo de la óptica asférica de 6 mm.
Imagen en primer plano de la LIO Clareon con letras detrás que muestra el uso completo de la óptica asférica de 6 mm.
Clareon®

 

Óptica asférica de 6 mm totalmente utilizable

Imagen en primer plano de la LIO TECNIS 1-Piece con letras detrás que muestra el uso de la óptica asférica limitada de 4,9 mm.
Imagen en primer plano de la LIO TECNIS 1-Piece con letras detrás que muestra el uso de la óptica asférica limitada de 4,9 mm.
TECNIS* 1-Piece

 

Óptica asférica utilizable limitada a 4,9 mm

Imagen en primer plano de una LIO enVista con letras detrás que muestra el uso de la óptica asférica limitada de 4,9 mm.
Imagen en primer plano de una LIO enVista con letras detrás que muestra el uso de la óptica asférica limitada de 4,9 mm.
enVista*

 

Óptica asférica utilizable limitada a 4,9 mm

En comparación con los LIOs TECNIS* 1-Piece y enVista* en un estudio in vitro. Las imágenes se obtuvieron utilizando un videomicroscopio Keyence en condiciones controladas de forma precisa. Cada LIO (+25,0 D) se colocó en un modelo de ojo de celda húmeda que contenía BSS® y una córnea simulada neutra de aberración esférica. Para cada LIO, la imagen de destino se obtuvo en condiciones de prueba y configuraciones de cámara idénticas sin enfoque adicional. Todos los elementos (el microscopio Keyence, el LIO en celda húmeda, la córnea modelo y la imagen de destino) se ubicaron exactamente en el mismo lugar usando exactamente la misma configuración de imágenes en Keyence en el modo manual. Las ópticas se presentan en blanco y negro solo con fines ilustrativos. 

*Las marcas registradas son propiedad de sus respectivos dueños.

Clareon® protege contra la opacificación de la cápsula posterior para una calidad visual a largo plazo3,16

Elemento visual circular de una imagen microscópica de la LIO Clareon con una línea de color turquesa que resalta la barrera posterior continua. También aparecen dos leyendas circulares. La primera leyenda, sobre un fondo de color turquesa, indica que la LIO Clareon alcanza un índice Nd:YAG del 1,5 % al cabo de 1 año. La segunda leyenda, sobre un fondo gris, indica que la LIO AcrySof IQ alcanza un índice Nd:YAG del 2,2% al cabo de 1 año.

Barrera posterior continua e índices de Nd:YAG bajos

Máxima predictibilidad refractiva3-5,14

 

Las hápticas STABLEFORCE® hacen que Clareon® ofrezca una estabilidad axial superior a la de otros LIOs3-5,14*

Las variaciones en el tamaño de la cápsula y el diseño de las hápticas del LIO provocan un desplazamiento axial del LIO que puede causar errores de refracción residuales.4

Imagen de la LIO Clareon desde el lateral que muestra la forma de la LIO sin comprimir. Imagen de la LIO Clareon desde el lateral que muestra la forma de la LIO con una compresión de 9 mm.

*Comparación in vitro con enVista MX60, TECNIS ZCB00 y Vivinex XY-1 (n = 10 lentes por grupo; p < 0,05).

El desplazamiento axial es el resultado de la función del diámetro de compresión con el correspondiente cambio simulado de potencia dióptrica en el plano corneal in vitro.

Clareon® proporciona un centrado uniforme en todos los tamaños de cápsula3,5,14*

 

Las hápticas STABLEFORCE® proporcionan un excelente centrado y estabilidad para un rango de tamaños de saco capsular.3,5,14

Cinco ilustraciones de la LIO Clareon de diferente tamaño de cápsula: 11, 10,5, 10, 9,5 y 9 mm.

Con fines meramente ilustrativos.

*Comparación in vitro con enVista MX60, TECNIS ZCB00 y Vivinex XY-1 (n = 10 lentes por grupo; p < 0,05).

Las marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños.

El proceso de fabricación avanzado de Clareon® proporciona una claridad excepcional2,10,18,19

Resultados libres de glistenings a largo plazo2,11*

 

En estudios clínicos a largo plazo, los LIOs Clareon® no presentaron glistenings en un período de 3 y 9 años.2,11*

Esta imagen es una fotografía de un ojo de un paciente a los 9 años de la implantación de una LIO Clareon.

*Definido como Miyata grado 0, <25 mv/mm2 durante 3 años (n = 138), y durante 9 años (n = 20), respectivamente. 

omparación in vitro con TECNIS OptiBlue ZCB00V, TECNIS ZCB00, Vivinex XY-1, Eternity Natural Uni W-60 y enVista MX60. (Haze superficial y nanoglistenings subsuperficiales [SSNG]: n = 10 lentes por grupo, p < 0,001; Glistenings: n = 30 LIOs por grupo, p < 0,001).

Las marcas registradas son propiedad de sus respectivos dueños.

Sustancialmente menos glistenings que otros LIOs10

 

En un estudio in vitro, los LIO Clareon® mostraron el menor nivel de glistenings en comparación con los LIOs TECNIS y Vivinex.10‡

Gráfico de barras que muestra la densidad de las microvacuolas (glistenings) in vitro de la LIO Clareon en comparación con 3 LIOs de la competencia: las LIOs Vivinex XY-1, TECNIS 1-Piece y TECNIS OptiBlue. El símbolo de obelisco doble sobre los tres gráficos de barras de las LIOs de la competencia denota una significación estadística en comparación con Clareon.

*Comparación in vitro con TECNIS OptiBlue ZCB00V, TECNIS ZCB00, Vivinex XY-1, Eternity Natural Uni W-60 y enVista MX60. (Haze superficial y nanoglistenings subsuperficiales [SSNG]: n = 10 lentes por grupo, p < 0,001; Glistenings: n = 30 LIOs por grupo, p < 0,001).
Las marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños.
Denota significación estadística para la comparación del haze superficial en la lámpara de hendidura determinada por un ANOVA unidireccional (p < 0,001) en comparación con Clareon®.

Un LIO estable a nivel rotacional con un diseño de borde de precisión avanzado y una claridad inigualable5,10,13,20,21

Dos ilustraciones de las LIOs Tóricas Clareon. En la primera ilustración aparece «95 %», que indica que el 95 % de las LIOs Clareon tuvo una rotación absoluta de ≤5 grados en el Día 1. En la segunda ilustración aparece «2°», que indica que la rotación media de las LIOs Clareon fue de 2 grados desde el inicio hasta los 6 meses después de la intervención.

*En otro análisis, el 98,4 % de los LIOs Clareon® presentaron una rotación absoluta de ≤10° entre la cirugía y los 6 meses.

El momento inicial se define como ≤1 hora después de la cirugía en un ensayo controlado aleatorizado (N = 141).

La Calculadora de LIO tórico en línea de Alcon cuenta con los algoritmos de calculadora tórica de Barrett y SIA (astigmatismo inducido quirúrgicamente) total de Holladay

Imagen de un portátil abierto con la Calculadora de LIO tórica en línea de Alcon mostrada en la pantalla.

Disponible en sistemas de inyección manuales y precargados diseñados específicamente para la plataforma de Clareon®

 

Contacte con un representante local de Alcon para conocer
los sistemas de inyección de LIO disponibles
en su mercado.

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Especificaciones Técnicas

Table of specifications for Clareon® Family of IOLs
Table of specifications for Clareon® Monofocal IOL

Luz azul + filtro UV

Table of specifications for Clareon® Toric IOL

*Basado en el ojo humano seudofáquico medio usando una constante A óptica SRK/T de 119,1

Luz azul + filtro UV

Instrucciones de Uso (IFU)

 

Para obtener un listado completo de las indicaciones, contraindicaciones y advertencias, visite ifu.alcon.com y consulte las instrucciones de uso de cada producto en particular.

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Para acceder a contenido de formación relevante de líderes del sector

Referencias: 
1. Lehmann R, Maxwell A, Lubeck DM, Fong R, Walters TR, Fakadej A. Effectiveness and Safety of the Clareon Monofocal Intraocular Lens: Outcomes from a 12-Month Single-Arm Clinical Study in a Large Sample. Clin Ophthalmol. 2021;15:1647-1657. Publicado el 20 de abril de 2021. doi:10.2147/OPTH.S295008. 
2. Oshika T, Fujita Y, Inamura M, Miyata K. Mid-term and long-term clinical assessments of a new 1-piece hydrophobic acrylic IOL with hydroxyethyl methacrylate. J Cataract Refract Surg. 2020;46(5):682-687. 
3. Instrucciones de Uso de la LIO Clareon®. 
4. Lane, S, Collins, S, Das, K et al. Evaluation of intraocular lens mechanical stability. J Cataract Refract Surg. 2019;45(4):501-506. 
5. Datos de archivo de Alcon, 2017. [TDOC-0054028]. 
6. Instrucciones de Uso de la LIO AcrySof® IQ Vivity™. 
7. Bala C, Poyales F, Guarro M, Mesa RR, Mearza A, Varma DK, Jasti S, Lemp-Hull J. Multi-country clinical outcomes of a new nondiffractive presbyopia-correcting intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 11 de junio de 2021. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000712. Publicación electrónica antes de imprimir. PMID: 34288635. 
8. Datos de archivo de Alcon, 2021. [A01970-REP-211731]. 
9. Varma, Devesh, et al. Clinical Outcomes of a New Non-Diffractive Presbyopia-Correcting Intraocular Lens From Two Large Confirmatory Studies. American Academy of Ophthalmology. Abstract: PA005. 
10. Werner L, Thatthamla I, Ong M, et al. Evaluation of clarity characteristics in a new hydrophobic acrylic IOL in comparison to commercially available IOLs.J Cataract Refract Surg. 2019;45(10):1490-1497. doi:10.1016/j.jcrs.2019.05.017. 
11. Maxwell A, Suryakumar R. Long-term effectiveness and safety of a three-piece acrylic hydrophobic intraocular lens modified with hydroxyethyl-methacrylate: an open-label, 3-year follow-up study. Clin Ophthalmol. 2018;12:2031–2037. 
12. Datos de archivo de Alcon, 2017. [TDOC-0050244. 
13. Das KK, Werner L, Collins S, Hong X. In vitro and schematic model eye assessment of glare or positive dysphotopsia-type photic phenomena: Comparison of a new material IOL to other monofocal IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019;45(2):219-227. 
14. Datos de archivo de Alcon, 2017. [TDOC-0053564]. 
15. Datos en archivo de Alcon; TDOC – 055575; 09/abr./2019. 
16. Instrucciones de Uso de la LIO AcrySof® IQ. 
17. Datos de archivo de Alcon, 2017. [TDOC-0054422]. 
18. Datos de archivo de Alcon, 2020. [TDOC-0057291]. 
19. Stanojcic N, O’Brart D, Hull C, et al. Visual and refractive outcomes and glistenings occurrence after implantation of 2 hydrophobic acrylic aspheric monofocal IOLs. J Cataract Refract Surg. 2020;46(7):986-994. 
20. Lee BS, Chang DF. Comparison of the rotational stability of two toric intraocular lenses in 1273 consecutive eyes. Ophthalmology. 2018;125(9):1325-1331. 
21. Instrucciones de Uso de la LIO Tórica Clareon®. 
22. Datos de archivo de Alcon, 2019. [TDOC-0055470].

 

Consultar las Instrucciones de uso del producto para ver un listado completo de indicaciones, contraindicaciones y advertencias. Disponibles en: https://ifu.alcon.com

 

Leer el manual de usuario y/o DFU antes de usar, recomendar y/o prescribir el producto, en especial consultar contraindicaciones, advertencias y precauciones. Consulte a su especialista de la salud visual.