IMPORTANT PRODUCT INFORMATION - CLAREON^® ASPHERIC FAMILY OF HYDROPHOBIC ACRYLIC IOLS 

AVERTISSEMENT : La loi fédérale n’autorise la vente de ces dispositifs que par un médecin ou sur l’ordre d’un médecin. 
 
INDICATIONS : La famille des LIO Clareon^MD PanOptix^MD trifocales hydrophobes comprend la LIO Clareon^MD PanOptix^MD et la LIO Clareon^MD PanOptix^MD Toric. Ces lentilles sont indiquées pour l’implantation primaire dans le sac capsulaire de la chambre postérieure de l’œil chez des adultes présentant un astigmatisme cornéen préexistant inférieur à 1 dioptrie pour la correction visuelle de l’aphakie suivant l’extraction du cristallin cataracté. La lentille atténue les effets de la presbytie en produisant une meilleure acuité visuelle intermédiaire et de près, tout en maintenant une acuité visuelle de loin comparable, avec un besoin réduit de lunettes, en comparaison avec une LIO monofocale. En outre, la LIO Clareon^MD PanOptix^MD Toric trifocale est indiquée pour la réduction de l’astigmatisme réfractif résiduel. 
 
MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS : Le chirurgien doit procéder à une évaluation préopératoire minutieuse et faire preuve d’un bon jugement clinique pour peser les avantages et les risques de l’implantation d’une LIO chez un patient présentant l’une des affections décrites dans les instructions d’utilisation qui accompagnent chaque LIO. Le médecin doit viser l’emmétropie et assurer un bon centrage de la LIO. Dans le cas de la LIO Clareon^MD PanOptix^MD Toric trifocale, on ne doit pas implanter la lentille si la capsule postérieure est rompue, si la zonule est endommagée ou s’il est prévu de procéder à une capsulotomie postérieure primaire. Une rotation de la lentille pourrait réduire la correction de l’astigmatisme. Si un repositionnement de la LIO est nécessaire, il doit avoir lieu le plus tôt possible, avant l’encapsulation de la lentille. Certains effets visuels sont possibles en raison de la superposition de plusieurs images focalisées et non focalisées. Ces effets comprennent une perception de halos ou de rayons (starbursts) autour des points lumineux la nuit ou un éblouissement, ainsi que d’autres symptômes visuels. Comme dans le cas d’autres LIO multifocales, les effets visuels peuvent être suffisamment importants pour que le patient exige une explantation de la LIO multifocale. Certains patients peuvent noter une réduction de la sensibilité au contraste comparée à une LIO monofocale, en particulier dans les endroits sombres. Il est donc recommandé aux patients qui ont reçu des LIO multifocales d’être particulièrement prudents lorsqu’ils conduisent la nuit ou quand la visibilité est mauvaise. Signaler aux patients que des résultats inattendus pourraient créer une dépendance aux lunettes ou imposer une intervention chirurgicale secondaire (p. ex., le remplacement ou le repositionnement de la lentille intraoculaire). Comme on l’observe avec d’autres LIO multifocales, les patients peuvent avoir besoin de lunettes pour lire les petits caractères ou examiner de petits objets. L’opacification de la capsule postérieure (OCP) peut avoir un effet important sur la vision plus tôt chez les patients qui ont reçu des LIO multifocales que chez les patients qui ont reçu des LIO monofocales. Avant la chirurgie, on recommande aux médecins de fournir aux patients potentiels un exemplaire de la brochure d’information fournie par Alcon, pour les informer des risques et des avantages possibles des LIO. 
 
ATTENTION : Se reporter aux instructions d’utilisation de l’étiquette de chaque LIO pour une liste complète des indications, des mises en garde et des précautions.  

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