* D’après les réponses de 112 chirurgiens concernant l’implantation de LIO Clareon^MD dans des yeux de porcs à l’aide de l’injecteur AutonoMe^MD par des incisions en cornée claire. 
† D’après la comparaison de la facilité d’utilisation par rapport au dispositif d’injection actuel d’Alcon; les options étaient : “plus facile” (68 %), “aussi facile” (28 %) et “plus difficile” (4 %). 
‡ Pour les informations de préparation et d’administration, veuillez vous reporter au mode d’emploi. 
§ Pour l’utilisation avec la LIO Clareon^MD et le système d’injection AutonoMe^MD. 
** D’après les examens in vitro du glistening, du voile superficiel et des NVSS. 
†† Défini comme grade 0 à l’échelle de Miyata modifiée, <25 MV/mm2 après 3 ans (n=138) et après 9 ans (n=20), respectivement. 
‡‡ Comparaison In vitro des déplacements axiaux avec les LIO enVista^ MX60, TECNIS^ 1-Piece et Vivinex^ XY-1 (n=10 LIO  par groupe, +20,0 D). Les déplacements axiaux étaient mesurés in vitro dans de l’eau désionisée à 35° C à différents diamètres en compression (11,0 mm, 10,5 mm, 10,0 mm, 9,5 mm et 9,0 mm). Comparaison par paire de Games-Howell (10 par LIO) (p=<0,005 pour la Clareon CNA0T0 par rapport à la enVista^ MX60, la LIO TECNIS^ ZCB00 ou la LIO Vivinex^ iSert XY-1 à toutes les compressions) 


§§ Les LIO Clareon^MD et AcrySof^MD ont la même asphéricité de -0,2 µm qui améliore la profondeur de champ. 


^ Les marques de commerce appartiennent à leurs propriétaires respectifs. 

INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LES PRODUITS – FAMILLE DES LIO ASPHÉRIQUES ACRYLIQUES HYDROPHOBES CLAREON^MD AVEC SYSTÈME D’INJECTION PRÉCHARGÉ AUTOMATISÉ AUTONOME^MD  

AVERTISSEMENT : La loi fédérale limite la vente de cet instrument par un médecin ou sur l’ordre d’un médecin. 

INDICATION : Les LIO asphériques Clareon^MD acryliques hydrophobes comprennent les LIO Clareon^MD asphériques et LIO Clareon^MD asphériques Toric. Ces LIO sont indiquées pour l’implantation primaire dans le sac capsulaire de la chambre postérieure de l’œil pour la correction visuelle de l’aphakie chez les patients adultes dont on a extrait le cristallin cataracté. En outre, la LIO Clareon^MD Asphérique Toric est indiquée pour la correction d’un astigmatisme cornéen préexistant.  

MISES EN GARDE/PRÉCAUTIONS : La LIO Clareon^MD est destinée à l’implantation dans le sac capsulaire uniquement. Les médecins qui envisagent son implantation dans l’une des circonstances suivantes devraient évaluer soigneusement le rapport risque/bénéfice : patients dont la capsule postérieure est déchirée ou la zonule endommagée ou chez lesquels une capsulotomie postérieure primaire est prévue. Le chirurgien doit procéder à une évaluation préopératoire soigneuse des risques et des avantages et exercer son jugement clinique avant de décider d’implanter la LIO chez un patient présentant l’une des conditions décrites dans les instructions d’utilisation. Dans le cas des LIO asphériques Clareon^MD toriques, une rotation de la lentille peut réduire la correction de l’astigmatisme. S’il est nécessaire de repositionner la lentille, cela  doit avoir lieu le plus tôt possible, avant l’encapsulation. Comme toute intervention chirurgicale, l’implantation comporte un risque. Les complications possibles d’une chirurgie de la cataracte ou de l’implantation d’une LIO peuvent inclure, sans s’y limiter : croissance de cellules épithéliales du cristallin sur la lentille, lésions des cellules endothéliales de la cornée, infection (endophtalmie), syndrome toxique du segment antérieur (STSA), décollement de la rétine, hyalite, œdème maculaire cystoïde, œdème de la cornée, blocage pupillaire, membrane cyclitique, prolapsus de l’iris, hypopyon, uvéite antérieure, hyphème, dispersion pigmentaire, opacification postérieure de la capsule, glaucome transitoire ou persistant et interventions chirurgicales secondaires. Les interventions chirurgicales secondaires comprennent, sans s’y limiter : le repositionnement de la lentille, le remplacement de la lentille, l’aspiration du vitré ou l’iridectomie en cas de blocage pupillaire, la correction de fuite de plaie et la réparation d’un décollement de rétine. Avant la chirurgie, il convient d’informer les patients potentiels des risques et des avantages liés à l’implantation de la LIO, ainsi que des risques et des avantages d’une chirurgie de cataracte. Après la chirurgie, les médecins doivent fournir au patient une carte d’implant concernant la LIO.  

NE PAS restériliser la LIO Clareon^MD ni le système d'injection AutonoMe^MD, par quelque méthode que ce soit. Il s'agit de dispositifs à usage unique. 

ATTENTION : Consulter les instructions d’utilisation de chaque LIO pour la liste complète des indications, des mises en garde et des précautions.

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