Visão à distância excepcionalmente brilhante, consistentemente1-5
As LIOs Clareon® Monofocal proporcionam aos seus pacientes visão intermediária funcional, enquanto mantém uma visão à distância excepcionalmente nítida.6-9
Mas o que eles enxergam pode surpreendê-los.
Visão à distância excepcionalmente brilhante, consistentemente1-5
As LIOs Clareon® Monofocal proporcionam aos seus pacientes visão intermediária funcional, enquanto mantém uma visão à distância excepcionalmente nítida.6-9 Mas o que eles enxergam pode surpreendê-los.
Clareon® Monofocal entrega uma clareza inigualável e um desempenho previsível1-3,10,11*†
- Excelente qualidade de visão com visão intermediária funcional3,12,13
- Máxima Previsibilidade Refrativa5,14
- Clareza Inigualável10*†
*Comparado in vitro com TECNIS‡ OptiBlue‡ ZCB00V, TECNIS‡ ZCB00, Vivinex‡ XY-1, Eternity‡ Natural Uni W-60 e enVista‡ MX60. (Surface haze e SSNGs: n=10 lentes por grupo, P<0,001; Glistenings: n=30 LIOs por grupo, P<0,001).
†Entre os níveis mais baixos de turvação da superfície, SSNGs e brilhos das LIOs competitivas.
‡As marcas registradas são de propriedade de seus próprios donos.
Visão Intermediária Funcional e Consistente3,6-8,12,13,15
Clareon® Monofocal entrega visão intermediária funcional de até 20/32 a 66 cm e visão 20/20 para longe6-8,15*†
*Com base em dois estudos de registro Vivity®, que usaram a SN60WF como controle, as LIOs monofocais AcrySof® IQ forneceram VA intermediária corrigida para distância binocular média de 0,2 logMAR
†Baseado em estudos com AcrySof®; Clareon® e AcrySof® são opticamente equivalentes com o mesmo design asférico de -0,2 µm, resultando em maior profundidade de foco.
UCIVA = Acuidade Visual Intermediária Não Corrigida DCIVA = Acuidade Visual Intermediária Corrigida à Distância OUS = Fora dos Estados Unidos
A curvatura de borda de precisão da LIO Clareon® reduz significativamente o glare de borda3,12,13
Design de borda de precisão da LIO Clareon®
LIO de borda reta
*Avaliado em um modelo esquemático de olho e avaliação in vitro de disfotopsia positiva ou fenômenos fóticos do tipo ofuscamento. As simulações de traços de raios ópticos da luz recebida foram geradas com base em uma fonte de luz colimada com um comprimento de onda de 550 nm para vários ângulos de iluminação fora do eixo (n=5 LIOs por grupo, +25,0 D). As análises de simulação foram verificadas com o uso de um sistema de medição de brilho em bancada de laboratório, por meio do qual foram medidos os componentes de brilho formados pela iluminação fora do eixo das LIOs instaladas em um modelo de olho artificial. Somente estudos clínicos podem confirmar se as diferenças observadas entre as LIOs in vitro são clinicamente significativas.
Veja como o glare de borda pode impactar o dia a dia dos pacientes com essa simulação
Clareon® apresenta uma óptica asférica com 6 mm totalmente útil, dedicada à uma visão nitída e clara3,12,13
Clareon®
Óptica asférica de 6 mm totalmente útil
TECNIS* 1-Piece
Óptica asférica útil limitada a 4.9 mm
enVista*
Óptica asférica útil limitada a 4.9 mm
Comparada com a TECNIS* 1-Piece e a enVista* IOL em um estudo in vitro. As imagens foram capturadas usando um vídeo-microscópio Keyence sob condições precisamente controladas. Cada LIO (+25,0 D) foi colocada em um modelo de olho de célula úmida contendo BSS® e uma córnea simulada neutra em termos de aberração esférica. Para cada LIO, a imagem alvo foi capturada usando as mesmas condições de teste e configurações de câmera sem foco adicional. Todos os elementos (o microscópio Keyence, a LIO em célula úmida, o modelo de córnea e a imagem-alvo) foram posicionados exatamente no mesmo lugar, usando exatamente as mesmas configurações de imagem no Keyence no modo manual. A óptica é apresentada em preto e branco apenas para fins ilustrativos.
*As marcas registradas são de propriedade de seus respectivos donos.
Clareon® protege contra PCO para uma Visão de Qualidade duradoura3,16
Barreira Posterior Contínua e Baixos Índices de Nd:YAG
Máxima Previsibilidade Refrativa3-5,14
As alças STABLEFORCE® permitem à LIO Clareon® entregar estabilidade axial superior em comparação a outras LIOs3-5,14*†
Variações no tamanho do saco capsular e no design das alças levam ao deslocamento axial da LIO, o que pode resultar em erros refrativos residuais.4
*Comparado in vitro com enVista† MX60, TECNIS† ZCB00 e Vivinex† XY-1 (n=10 lentes por grupo, P<0,05).
†Resultados do deslocamento axial em função do diâmetro de compressão com a correspondente mudança de potência dióptrica simulada no plano da córnea in vitro.
Clareon® entrega uma centralização consistente em diferentes tamanhos de cápsulas3,5,14*
Apenas para fins ilustrativos.
*Comparado in vitro com enVista† MX60, TECNIS† ZCB00 e Vivinex† XY-1 (n=10 lentes por grupo, P<0,05).
†As marcas registradas pertencem a seus respectivos proprietários.
O Moderno Processo de Fabricação Proporciona uma Inigualável e Durável Clareza2,10,18,19
Clareon® oferece os mais baixos níveis de Haze de Superfície, SSNGs e é Glistening-Free.2,11*
Em estudos clínicos de longo prazo, as LIOs Clareon® foram relatadas como livres de glistenings ao longo de 3 e 9 anos.2,11*†
*Definido como Miyata grau 0, <25mv/mm2 ao longo de 3 anos (n=138) e ao longo de 9 anos (n=20), respectivamente.
†Comparada in vitro com TECNIS‡ OptiBlue‡ ZCB00V, TECNIS‡ ZCB00, Vivinex‡ XY-1, Eternity‡ Natural Uni W-60 e enVista‡ MX60. (Surface haze e SSNGs: n=10 lentes por grupo, P<0,001; brilhos: n=30 LIOs por grupo, P<0,001).
‡As marcas registradas são de propriedade de seus respectivos donos.
O menor nível de glistening em comparação a outras LIOs10
Em um estudo in vitro, a LIO Clareon® demonstrou o menor nível de glistening em comparação com as LIOs TECNIS† e Vivinex†.10‡
*Comparado in vitro com TECNIS† OptiBlue† ZCB00V, TECNIS† ZCB00, Vivinex† XY-1, Eternity† Natural Uni W-60 e enVista† MX60. (Surface haze e SSNGs: n=10 lentes por grupo, P<0,001; brilhos: n=30 LIOs por grupo, P<0,001).
†As marcas registradas são de propriedade de seus respectivos donos.
‡Denota significância estatística para a comparação do embaçamento da superfície da lâmpada de fenda, conforme determinado por uma ANOVA unidirecional (P<0,001) em comparação com a Clareon®.
Uma LIO com estabilidade rotacional, design de borda de precisão e clareza inigualável5,10,13,20,21
*Em uma análise adicional, 98,4% das LIOs Clareon® apresentaram uma rotação absoluta de ≤10° entre a cirurgia e os 6 meses.
†A linha de base é definida como ≤1 hora após a cirurgia em um estudo controlado randomizado (N=141).
A Calculadora Online de LIOs Tóricas da Alcon utiliza os algoritmos Barrett Toric e Holladay Total SIA Toric
Disponível para injetores manuais e pré-carregados, especialmente desenhados para a plataforma Clareon®
Disponível para injetores manuais e pré-carregados, especialmente desenhados para a plataforma Clareon®
Estudos Clínicos de Clareon® e Clareon® Toric
Especificações Técnicas
†Luz Azul + Filtro UV
*Baseado em um olho humano pseudofácico médio usando uma constante óptica A SRK/T de 119,1
†Luz Azul + Filtro UV
Instruções de Uso
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Referências:
1. Lehmann R, Maxwell A, Lubeck DM, Fong R, Walters TR, Fakadej A. Effectiveness and Safety of the Clareon Monofocal Intraocular Lens: Outcomes from a 12-Month Single-Arm Clinical Study in a Large Sample. Clin Ophthalmol. 2021;15:1647-1657. Published 2021 Apr 20. doi:10.2147/OPTH.S295008.
2. Oshika T, Fujita Y, Inamura M, Miyata K. Mid-term and long-term clinical assessments of a new 1-piece hydrophobic acrylic IOL with hydroxyethyl methacrylate. J Cataract Refract Surg. 2020;46(5):682-687.
3. Instruções de Uso Clareon® IOL.
4. Lane, S, Collins, S, Das, K et al. Evaluation of intraocular lens mechanical stability. J Cataract Refract Surg. 2019;45(4):501-506.
5. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0054028].
6. Instruções de Uso AcrySof® IQ Vivity™ IOL.
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8. Alcon Data on File, 2021. [A01970-REP-211731].
9. Varma, Devesh, et al. Clinical Outcomes of a New Non-Diffractive Presbyopia-Correcting Intraocular Lens From Two Large Confirmatory Studies. American Academy of Ophthalmology. Abstract: PA005.
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11. Maxwell A, Suryakumar R. Long-term effectiveness and safety of a three-piece acrylic hydrophobic intraocular lens modified with hydroxyethyl-methacrylate: an open-label, 3-year follow-up study. Clin Ophthalmol. 2018;12:2031–2037.
12. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0050244].
13. Das KK, Werner L, Collins S, Hong X. In vitro and schematic model eye assessment of glare or positive dysphotopsia-type photic phenomena: Comparison of a new material IOL to other monofocal IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019;45(2):219-227.
14. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0053564].
15. Alcon Data on File; TDOC – 055575; 09/Apr/2019.
16. Instruções de Uso AcrySof® IQ IOL.
17. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0054422].
18. Alcon Data on File, 2020. [TDOC-0057291].
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21. Instruções de Uso Clareon® Toric IOL.
22. Alcon Data on File, 2019. [TDOC-0055470].
Consulte as instruções de uso do produto para obter a lista de indicações, contraindicações e advertências. Encontre em: https://ifu.alcon.com
Registros Anvisa – Clareon: 81869420010; Clareon Tórica: 81869420133.; Acrysof IQ PanOptix: 81869420008; Injetor Monarch IV: 81869429002; Clareon Autonome: 81869420009; Clareon Tórica Autonome: 81869420127
