Clareon® Vivity®
Simplificando a Correção da Prespiobia1-8
Uma LIO que corrige a prespiobia com tecnologia de modulação de frente de onda, com uma taxa de distúrbios visuais semelhante a uma monofocal clinicamente comprovada e clareza inigualável1-4,9
Clareon® Vivity®
Simplificando a Correção da Prespiobia1-8
Uma LIO que corrige a prespiobia com tecnologia de modulação de frente de onda, com uma taxa de distúrbios visuais semelhante a uma monofocal clinicamente comprovada e clareza inigualável1-4,9
Clareon® Vivity® e AcrySof IQ Vivity® são opticamente e mecanicamente equivalentes
LIOs da plataforma Clareon® e AcrySof® possuem menor deslocamento axial e alteração da potência dióptrica simulada versus LIOs da concorrência10*
LIOs da plataforma Clareon® apresentam os níveis mais baixos de embaçamento e aspereza, SSNGs e glistening em comparação a outras LIOs9
Além do deslocamento axial mínimo, o design de alças de Clareon®, compartilhado com as LIOs AcrySof® IQ, contribuem para uma maior estabilidade rotacional11
Adicionalmente, Clareon® e AcrySof® demonstraram taxas Nd:YAG similares12-14
*Com base na comparação do deslocamento axial médio das LIOs Clareon®, AcrySof®, enVista† MX60, TECNIS† ZCB00 e Vivinex† iSert† XY1; n=10 por LIO; p<.005
†As marcas registradas pertencem a seus respectivos proprietários.
Veja o que outros cirurgiões estão falando sobre a lio Vivity®
“É animador ter uma forma completamente nova e inovadora de atender à um velho problema.”
- Dr. Devesh K. Varma, MD
Benefícios para os pacientes
“Esse produto em particular vai dar mais liberdade aos pacientes.” - Dr. Chandra Bala, PhD, MB, BS (Hons), FRANZCO
Baseado na experiência clínica dos cirurgiões.
Clareon® Vivity® Simplifica a Correção da Presbiopia1-8
Clareon® Vivity® oferece o mesmo desempenho de AcrySof IQ Vivity®, na plataforma de lentes mais avançada da Alcon
Um perfil de distúrbio visual comparável a uma LIO monofocal1,3,4
Excelente visão de longe, intermediária e funcional para perto3,4*
Desempenho de correção de presbiopia em uma LIO fácil de usar com modulação de frente de onda1-8
Clareza† e estabilidade inigualáveis na plataforma de LIO mais avançada da Alcon até o momento9
*Resultados de um estudo prospectivo, randomizado, de grupos paralelos, mascarado para sujeitos e avaliadores, em vários locais, com 107 sujeitos implantados bilateralmente com a LIO AcrySof IQ Vivity® Extended Vision e 113 com a LIO AcrySof® IQ com 6 meses de acompanhamento.
†Entre os níveis mais baixos de embaçamento da superfície, SSNGs e brilhos das LIOs concorrentes.
Clareon® Vivity® foi projetada para entregar a mesma visão aprimorada de longe, intermediária e funcional para perto que AcrySof IQ Vivity®3,4
Visão de longe de alta qualidade comparável a uma monofocal
Acuidade Visual Binocular Médica Não Corrigida para Longe (4 m)3,4*†
Acuidade visual intermediária melhorada em comparação com a monofocal
Acuidade Visual Binocular Médica Não Corrigida Intermediária (66 cm)3,4*†
Visão funcional para as atividades diárias de perto
Acuidade Visual Binocular Média Não Corrigida para Perto (40 cm)3,4*†
*Resultados de um estudo prospectivo, randomizado de grupos paralelos, mascarado para os indivíduos e avaliadores, em diversas unidades com 107 indivíduos implantados bilateralmente com as LIOs AcrySof IQ Vivity® Extended Vision e 113 com a LIO AcrySof® IQ com 6 meses de acompanhamento.
†AV de Snellen foi convertido de AV logMAR. Uma notação de Snellen de 20/20-2 ou melhor indica uma AV logMAR de 0,04 ou melhor, o que significa que 3 ou mais das 5 letras dográfico ETDRS na linha foram identificadas corretamente.
A Curva Plana Defocus Oferece Segurança para Atingir um Alvo Refrativo3
Curva defocus da distância binocular corrigida de 6 meses3*†
*Dados obtidos de um estudo prospectivo, randomizado e controlado de 145 indivíduos implantados bilateralmente com a LIO AcrySof IQ Vivity® Extended Vision e 106 com a LIO AcrySof® IQ com 6 meses de acompanhamento.
†AcrySof IQ Vivity® foi testado. A AcrySof IQ Vivity® e a Clareon® Vivity® são opticamente equivalentes.
‡LIO Monofocal = Modelo SN60WF §LIO Vivity® = Modelo DFT015
Em todas condições de iluminação, os pacientes de Vivity® reportaram visão à distância com qualidade monofocal, visão intermediária aprimorada e visão de perto Funcional4
Porcentagem de Pacientes que Reportaram Visão Boa ou Muito Boa sem Óculos após 6 meses4*†
*Dados obtidos de um questionário IOLSAT validado, em que foi perguntado aos pacientes: "O quanto você enxergou bem sem usar óculos nos últimos 7 dias?"
†Resultados de um estudo prospectivo, randomizado, de grupos paralelos, mascarado para o sujeito e o avaliador, em vários locais, com 107 sujeitos implantados bilateralmente com a LIO AcrySof IQ Vivity® Extended Vision e 113 com a LIO AcrySof® IQ com 6 meses de acompanhamento.
‡LIO Vivity® = AcrySof IQ Vivity®, Modelo DFT015
§LIO monofocal = LIO AcrySof® IQ, modelo SN60WF
Clareon® Vivity® possui um perfil de halos equivalente ao de uma LIO Monofocal15
Medidas do halo em bancada óptica: Tamanho da pupila de 4,5 mm15
Clareon®
Monofocal IOL
Clareon® Vivity®
IOL
Clareon®
PanOptix® IOL
TECNIS Synergy*
IOL
Estas são imagens representativas de um estudo de bancada.
*As marcas registradas são de propriedade de seus respectivos donos.
Clareon® Vivity® possui um perfil de halos equivalente ao de uma LIO Monofocal15
Medidas do halo em bancada óptica: tamanho da pupila de 4.5 mm15
Clareon®
Monofocal IOL
Clareon® Vivity®
IOL (Tecnologia X-WAVE™)
TECNIS Symfony*
(Tecnologia Difrativa EDoF)
Zeiss AT LARA*
(Tecnologia Difrativa EDoF)
Estas são imagens representativas de um estudo de bancada.
*As marcas registradas são de propriedade de seus respectivos donos.
A LIO Clareon® Vivity® possui um perfil de distúrbios visuais comparável a de uma Monofocal1,3,4
A maioria dos pacientes da LIO Vivity® não foram incomodados de nenhuma maneira por distúrbios visuais.1,3,4
*Resultados de um estudo prospectivo, randomizado, de grupos paralelos, mascarado para o sujeito e o avaliador, em vários locais, com 107 sujeitos implantados bilateralmente com a LIO AcrySof IQ Vivity® Extended Vision e 113 com a LIO AcrySof® IQ com 6 meses de acompanhamento. Os distúrbios visuais foram avaliados subjetivamente por meio do questionário QUVID. Os pacientes foram questionados: "Nos últimos 7 dias, o quanto você se incomodou com explosões estelares, halos e brilho?"
†LIO Vivity® = AcrySof IQ Vivity®, Modelo DFT015
‡LIO Monofocal = LIO AcrySof® IQ, Modelo SN60WF
Vivity® foi Projetada para Fornecer um Perfil de Halo Superior em Comparação com as Demais Lentes EDOF16*†
*Os dados são provenientes de um estudo prospectivo, randomizado (1:1:1), controlado, mascarado com sujeito e avaliador. O DFT015 foi superior ao Symfonyd (~31% de diferença; 97,5% CI 13,34, 46,79) e ao AT LARA‡ (~30% de diferença; 97,5% CI 12,54, 46,68).
†AcrySof IQ Vivity® foi testado. AcrySof IQ Vivity® e o Clareon® Vivity® são opticamente equivalentes.
‡As marcas registradas são de propriedade de seus respectivos donos.
Vivity® foi projetada para ter um baixo impacto na direção noturna16
*Os dados são provenientes de um estudo prospectivo, randomizado (1:1:1), controlado, mascarado com sujeito e avaliador. O DFT015 foi superior ao Symfony‡ (~31% de diferença; 97,5% CI 13,34, 46,79) e ao AT LARA‡ (~30% de diferença; 97,5% CI 12,54, 46,68). Os pacientes foram questionados: "Quanta dificuldade você tem para dirigir à noite por causa da sua visão?"
†AcrySof IQ Vivity® foi testado. AcrySof IQ Vivity® e Clareon® Vivity® são opticamente equivalentes.
‡As marcas registradas são de propriedade de seus respectivos donos.
Mecanismo Único de Ação
A LIO Clareon® Vivity® usa a tecnologia de modulação de frente de onda para entregar aos pacientes boa visão de longe, intermediária e visão de perto funcional, bem como uma taxa excepcionalmente baixa de distúrbios visuais clinicamente comprovados.1-4
A tecnologia de modulação de frente de onda da LIO Clareon® Vivity® é chamada de X-WAVE™ Technology e é de propriedade da Alcon.
A modulação da frente de onda alonga a luz. Ela não dobra a luz, como a refração, nem divide a luz, como a difração.
Assim como uma monofocal, a Clareon® Vivity® utiliza essencialmente toda a energia da luz transmitida que passa pela lente. Os elementos de transição da superfície lisa da LIO Clareon® Vivity® alongam e deslocam a frente de onda para proporcionar uma gama completa de visão com acuidade visual para perto funcional, ajudando a reduzir a dependência de óculos.1-4
O que é Clareon® Vivity®?
A tecnologia de modulação de frente de onda de Clareon® Vivity® explicada.
Os Elementos de Transição da Superfície Afetam a Distribuição da Energia Luminosa*
O design proprietário de modulação de frente de onda cria um perfil de distúrbio visual similar a monofocal e uma faixa contínua de visão para os pacientes.1-4
Com a LIO Clareon® Vivity®, a luz abrange uma faixa focal contínua, em vez de ser dividida entre vários pontos focais.17
*Função de propagação de ponto através do foco fotópico simulado (intensidade de luz [energia]) - policromática.
†As marcas registradas pertencem a seus respectivos proprietários.
Suporte Clínico
Especificações Técnicas
*Validado clinicamente. †Teórico.
Instruções de Uso
Para obter uma lista completa de indicações, contraindicações e advertências, visite ifu.alcon.com e consulte as instruções de uso do produto relevante.
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Referências:
1. Instruções de Uso Clareon Vivity® Extended Vision IOL.
2. Alcon Data on File. US Patent 9968440 B2. 15 May 2018.
3. Bala C, et al. Multi-country clinical outcomes of a new nondiffractive presbyopia-correcting intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2021: Ahead of print. doi:10.1097/j.jcrs.0000000000000712.
4. McCabe C, Berdahl J, Reiser H, et al. Clinical outcomes in a U.S. registration study of a new EDOF intraocular lens with a non-diffractive design. J Cataract Refract Surg. 2022;48(11):1297-1304.
5. Baur I, et al. Visualization of ray propagation through extended depth-of-focus intraocular lenses. Diagnostics 2022, 12, 2667.
6. Ligabue E, et al. ACRYSOF IQ VIVITY: Natural vision at a range of distances provided by a novel optical technology. Cataract & Refractive Surgery Today. April 2020.
7. Lawless M. Insight news. “An IOL to change the cataract surgery paradigm?” available at “https://insightnews.com.au/an-iol-to-change-the-cataract-surgery-paradigm/”. Accessed 17 Jul 2020.
8. Ike K. Ahmed, et al. The Vivity Extended Depth of Focus IOL: Our Clinical Experience. Cataract & Refractive Surgery Today. February 2021//.
9. Werner L, Thatthamla I, Ong M, et al. Evaluation of clarity characteristics in a new hydrophobic acrylic IOL in comparison to commercially available IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019;45(10):1490-1497.
10. Lane S, et al. Evaluation of intraocular lens mechanical stability. J Cataract Refract Surg. 2019;45:501-506.
11. Walters T, et al. Rotational Stability of the Clareon Monofocal Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens 6 Months After Implantation. Clin Ophthalmol 2022;16:401;.
12. Von Tress M et al. A meta-analysis of Nd:YAG capsulotomy rates for two hydrophobic intraocular lens materials. Clin Ophthalmol 2018;12:1125;.
13. Informações do Produto LIO AcrySof® IQ Asférica.
14. Instruções de Uso Clareon® Monofocal IOL.
15. Alcon Data on File, REP-206331. 2021.
16. Alcon Data on File. ILI875-P001. 2021.
17. Kohnen T, et al. The Novel Optical Design and Clinical Classification of a Wavefront-Shaping Presbyopia-Correcting Intraocular Lens. Clin Ophthalmol. 2023:17 2449–2457.
Registros Anvisa: Acrysof IQ PanOptix: 81869420008; Acrysof IQ Vivity: 81869420019; Acrysof IQ: 81869420131; AcrySof IQ Tórica: 81869420057; CLAREON: 81869420010; CLAREON TÓRICA: 81869420133; Clareon PanOptix: 81869420134; Clareon Vivity: 81869420138.
Consulte as instruções de uso do produto para obter a lista completa de indicações, contraindicações e advertências.