Visión a distancia excepcionalmente nítida, una y otra vez1-5
LIOs Clareon® Monofocal brinda a sus pacientes una visión intermedia funcional manteniendo una nitidez excepcional y visión lejana nítida y clara.6-9 Quizás se sorprenda con lo que vea.
Información destinada exclusivamente para profesionales de la salud
Visión a distancia excepcionalmente nítida, una y otra vez1-5
LIOs Clareon® Monofocal brinda a sus pacientes una visión intermedia funcional manteniendo una nitidez excepcional y visión lejana nítida y clara.6-9 Quizás se sorprenda con lo que vea.
Información destinada exclusivamente para profesionales de la salud
Clareon® ofrece una agudeza visual clara y predecible1-3,10,11*†
- Excelente calidad de visión con nivel funcional intermedio predecible3,12,13
- Previsibilidad refractiva máxima3,5,14
- Claridad insuperable10*†
*Comparado in vitro con TECNIS‡ OptiBlue‡ ZCB00V, TECNIS‡ ZCB00, Vivinex‡ XY-1, Eternity‡ Natural Uni W-60 y enVista‡ MX60. (Neblina superficial y SSNG: n=10 lentes por grupo, P<0.001;Relucientes: n=30 LIO por grupo, P<0.001).
†Entre los niveles más bajos de neblina superficial, SSNG y brillos de LIO competitivos.
‡Las marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños.
Excelente calidad de visión con nivel funcional intermedio predecible.3,6-8,12,13,15
LIO Clareon® proporciona una visión intermedia funcional de 20/32 a 66 cm y mantiene una visión de 20/20 a distancia.6-8,15*†
*Según dos estudios de registro de Vivity®, que utilizaron SN60WF como control, los LIO monofocales AcrySof® IQ proporcionaron una AV intermedia corregida por la distancia binocular media a 0,2 logMAR
†Basado en estudios con AcrySof®; Clareon® y AcrySof® son ópticamente equivalentes con el mismo diseño asférico de -0,2 µm, lo que da como resultado una profundidad de enfoque mejorada. UCIVA = Uncorrected Intermediate Visual Acuity DCIVA = Distance Corrected Intermediate Visual Acuity OUS = Outside United States
La curvatura de borde patentada por Clareon® reduce significativamente el deslumbramiento de los bordes3,12,13
Diseño de borde de precisión de LIO Clareon®
LIO de borde recto
*Evaluado en un modelo de ojo esquemático y evaluación in vitro de disfotopsia positiva o fenómenos fóticos de tipo deslumbramiento. Se generaron simulaciones de trazado de rayos ópticos de la luz entrante basándose en una fuente de luz colimada con una longitud de onda de 550 nm para varios ángulos de iluminación fuera del eje (n = 5 LIO por grupo, +25,0 D). Los análisis de simulación se verificaron utilizando un sistema de medición de deslumbramiento de laboratorio, mediante el cual se midieron los componentes de deslumbramiento formados por la iluminación fuera del eje de LIO instalados en un modelo de ojo artificial. Sólo los estudios clínicos pueden confirmar si las diferencias observadas entre los LIO in vitro son clínicamente significativos.
Descubra cómo puede afectar el brillo a la vida cotidiana con esta simulación de deslumbramiento
Clareon® cuenta con una óptica asférica de 6 mm totalmente utilizable dedicada a imágenes y visión nítida3,12,13
Clareon®
Totalmente utilizable óptica asférica de 6 mm
TECNIS* 1-Piece
Óptica asférica utilizable limitada a 4.9 mm
enVista*
Óptica asférica utilizable limitada a 4.9 mm
Comparado con TECNIS* 1-Piece y enVista* LIO en un estudio en vitro. Las imágenes se capturaron utilizando un videomicroscopio Keyence en condiciones controladas con precisión. Cada LIO (+25,0 D) se colocó en un modelo de ojo de células húmedas que contenía BSS® y una córnea simulada neutra con aberración esférica. Para cada LIO, la imagen objetivo se capturó utilizando las mismas condiciones de prueba y configuraciones de cámara sin enfoque adicional. Todos los elementos (el microscopio Keyence, el LIO en celda húmeda, el modelo de córnea y la imagen objetivo) se ubicaron exactamente en el mismo lugar usando exactamente la misma configuración de imágenes en Keyence en el modo manual. Las ópticas se presentan en blanco y negro únicamente con fines ilustrativos.
*Las marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños.
Clareon® protege contra la opacificación de la cápsula posterior para una calidad visual a largo plazo3,16
Cámara posterior continua y tasas bajas de Nd:YAG
Previsibilidad Refractiva Máxima3-5,14
STABLEFORCE® Haptics ayuda a Clareon® a ofrecer una estabilidad axial superior en comparación con otras LIO3-5,14*†
Las variaciones en el tamaño de la bolsa capsular y el diseño háptico de la LIO provocan un desplazamiento axial de la LIO que puede provocar errores refractivos residuales.4
*Comparado en vitro con enVista† MX60, TECNIS† ZCB00, y Vivinex† XY-1(n=10 lentes por grupo, P<0,05).
†El desplazamiento axial resulta en función del diámetro de compresión con el correspondiente cambio de potencia dióptrica simulado en el plano corneal en vitro.
Clareon® ofrece un centrado uniforme en todos los tamaños de cápsulas3,5,14*
STABLEFORCE® Haptics proporciona un excelente centrado y estabilidad para una variedad de tamaños de cápsulas.3,5,14
Sólo con fines ilustrativos.
*Comparado en vitro con enVista† MX60, TECNIS† ZCB00, y Vivinex† XY-1(n=10 lentes por grupo, P<0,05).
†Las marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños.
Clareon® ofrece resultados duraderos y libres de glistenings2,11*
En estudios clínicos a largo plazo, se informó que las LIO Clareon® fueron libres de glistenings durante 3 y 9 años.2,11*†
*Definido como Miyata grado 0, <25mv/mm2 después de 3 años (n=138), y después de 9 años (n=20), respectivamente.
†Comparado en vitro con TECNIS‡ OptiBlue‡ ZCB00V, TECNIS‡ ZCB00, Vivinex‡ XY-1, Eternity‡ Natural Uni W-60, y enVista‡ MX60. (Opacidad de la superficie y SSNG: n = 10 lentes por grupo, P <0,001; brillos: n = 30 LIO por grupo, P <0,001).
‡Las marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños.
Significativamente menos glistenings que otros LIOs10
En un estudio in vitro, el LIO Clareon® demostró niveles más bajos de glistenings en comparación con los LIOs TECNIS† y Vivinex†.10‡
*Comparado in vitro con TECNIS† OptiBlue† ZCB00V, TECNIS† ZCB00, Vivinex† XY-1, Eternity† Natural Uni W-60, and enVista† MX60. (Neblina superficial y SSNG: n=10 lentes por grupo, P<0.001;relucientes: n=30 LIO por grupo, P<0.001.)
†Las marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños.
‡Denota significación estadística para la comparación de la turbidez de la superficie de la lámpara de hendidura determinada mediante un ANOVA unidireccional (P<0.001) comparado con Clareon®.
Un LIO estable a nivel rotacional con un diseño de borde de precisión avanzado y una claridad insuperable5,10,13,20,21
*En un análisis adicional, el 98,4% de los LIO Clareon® tuvieron una rotación absoluta de ≤10° entre la cirugía y los 6 meses.
†El valor inicial se define como ≤1 hora después de la cirugía en un ensayo controlado aleatorio (N=141).
La calculadora de LIOs tóricos en línea de Alcon presenta los algoritmos tóricos Barrett Toric y Holladay Total SIA (astigmatismo inducido quirúrgicamente)
Disponible en dispositivos de inyección manuales y precargados, diseñados específicamente para la plataforma de Clareon®
Póngase en contacto con su representante local de Alcon
para conocer los sistemas de colocación de LIOs
disponibles en su mercado.
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Respaldos clínicos de Clareon® y Clareon® Toric
Especificaciones Técnicas
†Luz azul + filtro UV
‡Solo filtro UV
*Basado en un ojo humano pseudofáquico promedio que utiliza una constante A óptica SRK/T de 119,1
†Luz azul + filtro UV
‡Solo filtro UV
Instrucciones de uso (IU)
Para obtener una lista completa de indicaciones, contraindicaciones y avisos, visita www.ifu.alcon.com y consulta las instrucciones de uso del producto.
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Referencias:
1. Lehmann R, Maxwell A, Lubeck DM, Fong R, Walters TR, Fakadej A. Effectiveness and Safety of the Clareon Monofocal Intraocular Lens: Outcomes from a 12-Month Single-Arm Clinical Study in a Large Sample. Clin Ophthalmol. 2021;15:1647-1657. Published 2021 Apr 20. doi:10.2147/OPTH.S295008.
2. Oshika T, Fujita Y, Inamura M, Miyata K. Mid-term and long-term clinical assessments of a new 1-piece hydrophobic acrylic IOL with hydroxyethyl methacrylate. J Cataract Refract Surg. 2020;46(5):682-687.
3. Clareon® IOL Directions for Use.
4. Lane, S, Collins, S, Das, K et al. Evaluation of intraocular lens mechanical stability. J Cataract Refract Surg. 2019;45(4):501-506.
5. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0054028].
6. AcrySof® IQ Vivity™ IOL Directions for Use.
7. Bala C, Poyales F, Guarro M, Mesa RR, Mearza A, Varma DK, Jasti S, Lemp-Hull J. Multi-country clinical outcomes of a new nondiffractive presbyopia-correcting intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2021 Jun 11. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000712. Epub ahead of print. PMID: 34288635.
8. Alcon Data on File, 2021. [A01970-REP-211731].
9. Varma, Devesh, et al. Clinical Outcomes of a New Non-Diffractive Presbyopia-Correcting Intraocular Lens From Two Large Confirmatory Studies. American Academy of Ophthalmology. Abstract: PA005.
10. Werner L, Thatthamla I, Ong M, et al. Evaluation of clarity characteristics in a new hydrophobic acrylic IOL in comparison to commercially available IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019;45(10):1490-1497. doi:10.1016/j.jcrs.2019.05.017.
11. Maxwell A, Suryakumar R. Long-term effectiveness and safety of a three-piece acrylic hydrophobic intraocular lens modified with hydroxyethyl-methacrylate: an open-label, 3-year follow-up study. Clin Ophthalmol. 2018;12:2031–2037.
12. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0050244].
13. Das KK, Werner L, Collins S, Hong X. In vitro and schematic model eye assessment of glare or positive dysphotopsia-type photic phenomena: Comparison of a new material IOL to other monofocal IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019;45(2):219-227.
14. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0053564].
15. Alcon Data on File; TDOC – 055575; 09/Apr/2019.
16. AcrySof® IQ IOL Directions for Use.
17. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0054422].
20. Lee BS, Chang DF. Comparison of the rotational stability of two toric intraocular lenses in 1273 consecutive eyes. Ophthalmology. 2018;125(9):1325-1331
21. Clareon® Toric IOL Directions for Use.
22. Alcon Data on File, 2019. [TDOC-0055470].
Consulte la dirección de uso del producto correspondiente para obtener una lista de indicaciones, contraindicaciones y advertencias. Encuentre en: https://ifu.alcon.com